Zusammenhang der Kariesfarbe mit der Schwere der Karies und ihrer mikrobiellen Belastung
24. März 2024 aktualisiert von: Mansoura University
Zusammenhang der Kariesfarbe mit der Kariesschwere und ihrer mikrobiellen Belastung in primären Molaren. Eine klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Kariesfarbe und der Schwere der Karies sowie ihrer mikrobiellen Belastung in Milchmolaren zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der Kariesfarbe, dem Kariesschweregrad und der mikrobiellen Belastung untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
- Mansoura University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter lag zwischen (4 und 7) Jahren.
- Sie waren gesund, frei von chronischen Krankheiten und hatten keine Angststörung oder medizinische Behinderung wie Anfälle oder Krampfstörungen in der Vorgeschichte, Nystagmus, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen, Augenprobleme und Autismus.
- Primäre Molaren mit Karies der Klasse 1, normaler Furkation und normaler periapikaler Knochenstruktur
- Sie wurden für eine restaurative Behandlung unter örtlicher Betäubung indiziert.
- Sie waren nicht für die pharmakologische Behandlung indiziert
Ausschlusskriterien:
- Milchmolaren mit Karies der Klasse 2
- Zähne mit Beweglichkeit
- Periapikaler Abszess
- Fistel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Schwarze Kariesfarbe
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Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die dunkelbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die hellbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die gelbe Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
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Experimental: Gruppe 2
Dunkelbraune Kariesfarbe
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Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die hellbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die gelbe Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die schwarze Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
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Experimental: Gruppe 3
Hellbraune Kariesfarbe
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Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die dunkelbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die gelbe Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die schwarze Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
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Experimental: Gruppe 4
Gelbe Kariesfarbe
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Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die dunkelbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die hellbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die schwarze Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kariesfarbe im Zusammenhang mit Schmerzen in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb) im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte (kein Schmerz, positiv hervorgerufener Schmerz, spontaner Schmerz und nächtlicher Schmerz)
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Bis zu 12 Wochen
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Kariesfarbe im Zusammenhang mit ICDAS
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb) im Zusammenhang mit ICDAS (3,4,5,6)
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Bis zu 12 Wochen
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Kariesfarbe im Zusammenhang mit der freigelegten Pulpa
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb), bezogen auf die freiliegende Pulpa (Pulpa freigelegt, keine Pulpa freigelegt)
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Bis zu 12 Wochen
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Kariesfarbe hängt von der mikrobiellen Belastung ab
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb) im Zusammenhang mit der mikrobiellen Belastung (Streptococci mutans und Laktobazillen für die Kariesbiopsie)
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hauptermittler: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studienleiter: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A26020822
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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