Relatie van cariëskleur met de ernst van cariës en de microbiële belasting ervan
24 maart 2024 bijgewerkt door: Mansoura University
Relatie van cariëskleur met de ernst van cariës en de microbiële belasting ervan in primaire kiezen. Een klinische studie
Deze studie is gericht op het vinden van de relatie tussen de kleur van cariës en de ernst van cariës en de microbiële belasting ervan in melkmolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de relatie tussen de cariëskleur, de ernst van cariës en de microbiële belasting ervan te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van (4 tot 7) jaar.
- Ze waren gezond, vrij van enige chronische ziekte en hadden geen eerdere angststoornis of medische handicap, zoals een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of convulsies, nystagmus, duizeligheid of evenwichtsstoornissen, oogproblemen en autisme.
- Primaire kiezen met klasse 1 cariës, normale furcatie en normale periapicale botstructuur
- Zij waren geïndiceerd voor een restauratieve behandeling onder plaatselijke verdoving.
- Ze waren niet geïndiceerd voor farmacologische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Primaire kiezen met cariës van klasse 2
- Tanden met mobiliteit
- Periapicaal abces
- Fistel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Zwarte cariëskleur
|
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de donkerbruine cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de lichtbruine cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de gele cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
|
|
Experimenteel: Groep 2
Donkerbruine cariëskleur
|
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de lichtbruine cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de gele cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de zwarte cariëskleur illustreren gerelateerd aan pijngeschiedenis, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
|
|
Experimenteel: Groep 3
Lichtbruine cariëskleur
|
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de donkerbruine cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de gele cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de zwarte cariëskleur illustreren gerelateerd aan pijngeschiedenis, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
|
|
Experimenteel: Groep 4
Gele cariëskleur
|
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de donkerbruine cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de lichtbruine cariëskleur illustreren gerelateerd aan de geschiedenis van pijn, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
observatie van de cariëskleur zal worden bevestigd met gestandaardiseerde foto's die de zwarte cariëskleur illustreren gerelateerd aan pijngeschiedenis, ICDAS, blootliggende pulpa en microbiële belasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariëskleur gerelateerd aan een geschiedenis van pijn
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Vier cariëskleuren (zwart, donkerbruin, lichtbruin, geel) gerelateerd aan de geschiedenis van pijn (geen pijn, positief opgewekte pijn, spontane pijn en nachtelijke pijn)
|
Tot 12 weken
|
|
Cariëskleur gerelateerd aan ICDAS
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Vier cariëskleuren (zwart, donkerbruin, lichtbruin, geel) gerelateerd aan ICDAS (3,4,5,6)
|
Tot 12 weken
|
|
Cariëskleur gerelateerd aan blootliggende pulpa
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Vier cariëskleuren (zwart, donkerbruin, lichtbruin, geel) gerelateerd aan blootliggende pulpa (blootliggende pulpa, geen blootliggende pulpa)
|
Tot 12 weken
|
|
Cariëskleur gerelateerd aan microbiële belasting
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Vier cariëskleuren (zwart, donkerbruin, lichtbruin, geel) gerelateerd aan microbiële belasting (Streptococci mutans en Lactobacilli voor cariësbiopsie)
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hoofdonderzoeker: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studie directeur: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A26020822
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .