Forholdet mellom kariesfarge og kariesalvorlighet og dens mikrobielle belastning
24. mars 2024 oppdatert av: Mansoura University
Forholdet mellom kariesfarge og alvorlighetsgraden av karies og dens mikrobielle belastning i primære molarer. En klinisk studie
Denne studien skal finne forholdet mellom kariesfarge og kariesalvorlighet og dens mikrobielle belastning i primære jeksler.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal undersøke forholdet mellom kariesfarge og kariesalvorlighet og dens mikrobielle belastning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra (4 til 7) år.
- De var friske, fri for kronisk sykdom og hadde ingen tidligere angstlidelse eller medisinsk funksjonshemming, som for eksempel anfalls- eller krampeanfallsforstyrrelser, nystagmus, vertigo eller likevektsforstyrrelser, øyeproblemer og autisme.
- Primære jeksler med klasse 1 karies, normal furkasjon og normal periapikal beinstruktur
- De ble indisert for gjenopprettende behandling under lokalbedøvelse.
- De var ikke indisert for farmakologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Primære jeksler med klasse 2 karies
- Tenner med bevegelighet
- Periapikal abscess
- Fistel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Svart kariesfarge
|
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den mørkebrune kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den lysebrune kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert pulpa og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer, gul kariesfarge relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Mørkebrun kariesfarge
|
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den lysebrune kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert pulpa og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer, gul kariesfarge relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den svarte kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Lysebrun kariesfarge
|
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den mørkebrune kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer, gul kariesfarge relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den svarte kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Gul kariesfarge
|
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den mørkebrune kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den lysebrune kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert pulpa og mikrobiell belastning
observasjon av kariesfargen vil bli bekreftet med standardiserte fotografier som illustrerer den svarte kariesfargen relatert til smertehistorie, ICDAS, eksponert masse og mikrobiell belastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesfarge relatert til smertehistorie
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Fire kariesfarge (svart, mørkebrun, lysebrun, gul) relatert til smertehistorie (ingen smerte, positiv fremkalt smerte, spontan smerte og nattlig smerte)
|
Inntil 12 uker
|
|
Kariesfarge relatert til ICDAS
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Fire kariesfarge (svart, mørkebrun, lysebrun, gul) relatert til ICDAS (3,4,5,6)
|
Inntil 12 uker
|
|
Kariesfarge relatert til pulpa eksponert
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Fire kariesfarge (svart, mørkebrun, lysebrun, gul) relatert til masseeksponert (pulpa eksponert, ingen masse eksponert)
|
Inntil 12 uker
|
|
Kariesfarge relatert til mikrobiell belastning
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Fire kariesfarge (svart, mørkebrun, lysebrun, gul) relatert til mikrobiell belastning (Streptococci mutans og Lactobacilli for kariesbiopsi)
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hovedetterforsker: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A26020822
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .