Relazione tra il colore della carie e la gravità della carie e la sua carica microbica
24 marzo 2024 aggiornato da: Mansoura University
Relazione tra il colore della carie e la gravità della carie e la sua carica microbica nei molari primari. Uno studio clinico
Questo studio mira a trovare la relazione tra il colore della carie e la gravità della carie e la sua carica microbica nei molari primari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di indagare la relazione tra il colore della carie, la gravità della carie e la sua carica microbica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età variava da (4 a 7) anni.
- Erano sani, esenti da qualsiasi malattia cronica e non avevano precedenti disturbi d'ansia o disabilità mediche come storia di convulsioni o disturbi convulsivi, nistagmo, vertigini o disturbi dell'equilibrio, problemi agli occhi e autismo.
- Molari primari con carie di classe 1, forcazione normale e struttura ossea periapicale normale
- Erano indicati per il trattamento restaurativo in anestesia locale.
- Non erano indicati per la gestione farmacologica
Criteri di esclusione:
- Molari primari con carie di classe 2
- Denti con mobilità
- Ascesso periapicale
- Fistola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Colore nero della carie
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l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore marrone scuro della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore marrone chiaro della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore giallo della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
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Sperimentale: Gruppo 2
Colore della carie marrone scuro
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l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore marrone chiaro della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore giallo della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore nero della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
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Sperimentale: Gruppo 3
Colore della carie marrone chiaro
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l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore marrone scuro della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore giallo della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore nero della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
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Sperimentale: Gruppo 4
Colore giallo della carie
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l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore marrone scuro della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore marrone chiaro della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
l'osservazione del colore della carie dentale sarà confermata con fotografie standardizzate che illustrano il colore nero della carie correlato alla storia del dolore, all'ICDAS, alla polpa esposta e alla carica microbica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colore della carie correlato alla storia del dolore
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Quattro colori della carie (nero, marrone scuro, marrone chiaro, giallo) correlati alla storia del dolore (nessun dolore, dolore suscitato positivo, dolore spontaneo e dolore notturno)
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Fino a 12 settimane
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Colore della carie correlato all'ICDAS
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Quattro colori di carie (nero, marrone scuro, marrone chiaro, giallo) correlati all'ICDAS (3,4,5,6)
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Fino a 12 settimane
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Colore della carie correlato alla polpa esposta
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Quattro colori di carie (nero, marrone scuro, marrone chiaro, giallo) relativi alla polpa esposta (polpa esposta, nessuna polpa esposta)
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Fino a 12 settimane
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Colore della carie correlato alla carica microbica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Quattro colori della carie (nero, marrone scuro, marrone chiaro, giallo) correlati alla carica microbica (Streptococchi mutans e Lattobacilli per biopsia della carie)
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigatore principale: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Direttore dello studio: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A26020822
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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