对无治疗或维持治疗的炎症性肠病患者进行远程监测 (ROADMAP)

纳入标准：

有资格参加本试验的参与者必须满足以下所有标准：

1. 患有克罗恩病、溃疡性结肠炎或未分类 IBD 类型的患者
2. 在任何筛选程序之前已获得参与者或其合法授权代表的自愿书面知情同意书
3. 签署知情同意书 (ICF) 时年满 18 岁
4. 可通过智能手机或互联网访问 Mynexuzhealth 的患者
5. 患者必须流利地说、写、读荷兰语。
6. 接受口服美沙拉嗪、硫嘌呤、甲氨蝶呤、皮下生物制剂和/或口服小分子药物稳定治疗或至少两年未接受此类治疗的患者
7. 可以访问 mynexuzhealth（丛医院）或 HiX (ZOL) 的患者
8. 愿意每三个月通过 CalproSmart 或类似应用程序进行一次家庭粪便钙卫蛋白测量的患者，或者愿意每三个月前往其全科医生或附近的医院进行经典 ELISA 测量粪便钙卫蛋白的患者*
9. 每年愿意去全科医生或附近医院进行血液检查的患者*

10. 如果接受硫嘌呤或甲氨蝶呤治疗，患者愿意前往全科医生或附近的医院进行所需的每三个月一次的血液检查（评估肝脏检查和全血细胞计数）*

    • 每两年组织一次经典门诊的当天，可以在鲁汶大学进行。根据上述标准，所有被考虑参加试验的参与者都将通过研究者站点文件中的适用日志表格进行记录（包括筛选失败）。

排除标准：

有资格参加本次试验的参与者不得满足以下任何条件：

1. 在过去两年内接受静脉生物治疗或任何形式的皮质类固醇（吸入或皮肤皮质类固醇除外）的患者，
2. 过去两年中伴随 IBD 治疗发生变化的患者（直肠治疗除外），
3. 近两年内接受过IBD相关手术的患者，
4. IBD 团队估计需要更频繁随访的患者（例如，由于之前不依从、需要额外支持、原发性硬化性胆管炎、癌症等合并症……）
5. 参与研究性药品 (IMP) 或设备的介入试验
6. 筛查时怀孕的患者应被排除在外。 如果参与者在研究期间怀孕，将根据具体情况进行评估。 参与或停止研究应由医生和患者经过明确讨论后共同决定。

符合上述一项或多项排除标准的参与者不得继续在试验中登记/随机分组，并将通过研究者现场文件中适用的日志表格进行识别。