小儿脑肿瘤患者护理人员的眼动脱敏和再加工团体治疗
适用于小儿脑肿瘤儿童护理人员的眼动脱敏和再加工综合团体治疗方案：可行性研究和试点随机团体治疗试验。
研究概览
详细说明
小儿癌症是一种有压力的生活事件，对确诊的儿童及其父母都有巨大的影响，与创伤事件的影响相当。 儿科脑肿瘤幸存者的护理人员表现出多种心理困难，例如焦虑、抑郁和创伤后应激障碍的症状。 儿童整个肿瘤路径中存在的心理困扰会造成长期的高负担影响，导致对护理人员心理支持的需求增加。
眼动脱敏和再处理从未用于儿科脑肿瘤的护理人员：无论是个人还是综合团体治疗方案。 因此，本研究的目的是：（1）测试眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案在临床环境中对小儿脑肿瘤患者的护理人员的可行性； (2) 评估眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案是否能有效减少护理人员的心理困扰。
鉴于现有关于成年脑肿瘤或痴呆症患者护理人员的文献，多项研究表明，眼动脱敏和再处理可能是治疗心理困扰的一种有前途的治疗方法。
设计：该研究将是单中心的，有两个平行的分支，因此符合随机分组治疗试验：眼动脱敏和再处理综合小组治疗方案（那些将接受眼动脱敏和再处理治疗加上标准支持的人）与治疗方案通常情况（仅接受标准支持的人）。 评估将在招募时（T0）、眼动脱敏和再处理综合治疗方案组干预后、常规治疗条件下 1 个月后（T1）以及 T1 后 2 个月进行（T2）。
参与者：将在意大利 Bosisio Parini (LC) 的 La Nostra Famiglia、IRCCS E. Medea 招募儿科脑肿瘤护理人员和对照人员（每组 24 名受试者，总共 48 名受试者）。 纳入标准：是被诊断为脑肿瘤的患者的主要照顾者，有证据表明一个或多个创伤事件导致创伤相关症状（事件影响量表修订版 > 0，主观痛苦单位 > 5）；意大利语流利，并接受过至少三年的教育。 排除标准：有严重精神疾病的证据。 将进行分块随机化，以确保随着时间的推移，各组样本量的平衡。
护理人员的评估将包括：收集临床和社会人口特征的数据表（年龄、性别、教育水平、职业、儿科脑肿瘤类型、治疗……）、可行性调查问卷（仅用于可行性研究）、影响事件量表修订版、主观痛苦单位、状态特质焦虑量表、贝克抑郁量表、育儿压力指数、看护者负担量表和家庭评估装置 3。
干预：眼动脱敏和再处理心理治疗师将举办眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案会议，致力于心理教育、意象练习、稳定技术和创伤事件的再处理。 眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案将由 4 个疗程组成，每个疗程 120 分钟。 会议次数是根据文献并根据研究所住院时间的长短来选择的。 在紧急情况下（例如 Covid-19 病例数量增加），团体也可以在网上举行。 将需要眼动脱敏和再处理从业者的监督。
分析：(i) Spearman 相关性，用于测试临床变量和社会人口统计学变量之间的关系； (ii) 一系列广义线性混合模型，以临床变量（心理测试的结果）作为因变量，随机截距（按受试者分组）和时间（T0 与 T1 与 T2）和分支（眼动脱敏和再处理综合）分组治疗方案与通常的治疗）作为固定效应预测因子来测试干预措施。
如果心理症状有所减轻，则可以提供关于眼动脱敏和再处理的有效性的初步结果，以减轻护理人员在照顾儿科 BT 幸存者时遇到的困难，从而减轻进展不可预测的肿瘤疾病的负担。 该研究可能存在的局限性包括退出、需要更广泛的样本以获得更严格的结果或进行长期评估（即眼动脱敏和再处理综合小组治疗方案结束后 6 个月）以评估阳性结果的稳定性影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maria Chiara Oprandi
- 电话号码：+39 340 05 18 917
- 邮箱：chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
学习地点
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Lecco
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Bosisio Parini、Lecco、意大利、23842
- 招聘中
- IRCCSEMedea
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 作为被诊断患有脑肿瘤的患者的主要照顾者，
- 一个或多个创伤事件导致创伤相关症状的证据（事件影响量表修订版 > 0，主观痛苦单位 > 5）；
- 意大利语流利
- 至少受过三年教育。
排除标准：
- 严重精神疾病的证据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案
眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案将接受眼动脱敏和再处理治疗加上标准支持
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眼动脱敏和再处理心理治疗师将举办眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案会议，致力于心理教育、意象练习、稳定技术和创伤事件的再处理。
眼动脱敏和再处理综合团体治疗方案将由 4 个疗程组成，每个疗程 120 分钟。
照常治疗仅接受标准支持。
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有源比较器：照常治疗组
照常治疗组将仅获得标准支持
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照常治疗仅接受标准支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件影响量表-修订版-总分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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事件影响量表 - 修订版旨在衡量创伤后应激障碍症状，是一份简短、易于管理的自我报告问卷。 它可用于随着时间的推移进行重复测量以监测进展，并且最适合用于最近和特定的创伤事件。 最小值-最大值：0-88。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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事件规模的影响-修订-入侵分数
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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事件影响量表 - 修订版旨在衡量创伤后应激障碍症状，是一份简短、易于管理的自我报告问卷。 它可用于随着时间的推移进行重复测量以监测进展，并且最适合用于最近和特定的创伤事件。 最小值-最大值：0-32；最大平均分数：4。分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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事件量表的影响-修订-回避分数
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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事件影响量表 - 修订版旨在衡量创伤后应激障碍症状，是一份简短、易于管理的自我报告问卷。 它可用于随着时间的推移进行重复测量以监测进展，并且最适合用于最近和特定的创伤事件。 最小值-最大值：0-32；最大平均分数：4。分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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事件量表的影响-修订-过度觉醒评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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事件影响量表 - 修订版旨在衡量创伤后应激障碍症状，是一份简短、易于管理的自我报告问卷。 它可用于随着时间的推移进行重复测量以监测进展，并且最适合用于最近和特定的创伤事件。 最小-最大值：0-24；最大平均分数：4。分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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主观痛苦单位-总分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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主观痛苦单位量表是测量感受和其他内部体验强度的工具，例如焦虑、愤怒、激动、压力或其他痛苦感觉。 分数范围在 0（无干扰）和 10（最大感知干扰）之间。 最小值-最大值：0-10。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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状态-特质焦虑量表-状态焦虑评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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状态-特质焦虑量表是一个包含 40 个项目的自我报告量表，用于评估“状态”和“特质”焦虑的不同维度。 该工具测量的内容包括忧虑、紧张、紧张和担忧的感觉。 最小值-最大值：20-80。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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状态-特质焦虑量表-特质焦虑评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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状态-特质焦虑量表是一个包含 40 个项目的自我报告量表，用于评估“状态”和“特质”焦虑的不同维度。 该工具测量的内容包括忧虑、紧张、紧张和担忧的感觉。 最小值-最大值：20-80。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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贝克抑郁量表-总分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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贝克抑郁量表是一个包含 21 项的多项选择量表。 受访者被要求根据过去一周症状的严重程度（从无症状到严重程度），根据四种反应选择对每个项目进行评分。 最小值-最大值：0-63。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数-总分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数用于衡量亲子关系中的相对压力。 它可供 12 岁以下儿童的父母使用。 最小值-最大值：36-180。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数-父母压力评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数用于衡量亲子关系中的相对压力。 它可供 12 岁以下儿童的父母使用。 最小值-最大值：12-60。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数-功能失调评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数用于衡量亲子关系中的相对压力。 它可供 12 岁以下儿童的父母使用。 最小值-最大值：12-60。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数-硬子分数
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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育儿压力指数用于衡量亲子关系中的相对压力。 它可供 12 岁以下儿童的父母使用。 最小值-最大值：12-60。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年家长压力指数-总压力评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年父母压力指数是一种筛查和诊断工具，可识别父母与青少年互动中的压力领域，从而检查养育压力与青少年特征、父母特征、青少年与父母互动的质量以及压力之间的关系。生活情况。 它可供 11 至 19 岁儿童的父母使用。 最小值-最大值：112-560。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年家长压力指数-生活限制评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年父母压力指数是一种筛查和诊断工具，可识别父母与青少年互动中的压力领域，从而检查养育压力与青少年特征、父母特征、青少年与父母互动的质量以及压力之间的关系。生活情况。 它可供 11 至 19 岁儿童的父母使用。 最小值-最大值：10-50。 分数越高意味着结果越差 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年父母压力指数-与配偶/伴侣的关系得分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年父母压力指数是一种筛查和诊断工具，可识别父母与青少年互动中的压力领域，从而检查养育压力与青少年特征、父母特征、青少年与父母互动的质量以及压力之间的关系。生活情况。 它可供 11 至 19 岁儿童的父母使用。 最小值-最大值：9-45。 分数越高意味着结果越差 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年家长压力指数-社会疏离评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年父母压力指数是一种筛查和诊断工具，可识别父母与青少年互动中的压力领域，从而检查养育压力与青少年特征、父母特征、青少年与父母互动的质量以及压力之间的关系。生活情况。 它可供 11 至 19 岁儿童的父母使用。 最小值-最大值：7-35。 分数越高意味着结果越差 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年父母压力指数-无能/内疚评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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青少年父母压力指数是一种筛查和诊断工具，可识别父母与青少年互动中的压力领域，从而检查养育压力与青少年特征、父母特征、青少年与父母互动的质量以及压力之间的关系。生活情况。 它可供 11 至 19 岁儿童的父母使用。 最小值-最大值：8-40。 分数越高意味着结果越差 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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照顾者负担清单-时间依赖性负担评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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看护者负担调查表包含 24 个封闭式问题，用于评估家庭看护者所经历的身体、心理、情感、社会和财务问题。 最小值-最大值：0-20。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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照顾者负担量表-发展负担评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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看护者负担调查表包含 24 个封闭式问题，用于评估家庭看护者所经历的身体、心理、情感、社会和财务问题。 最小值-最大值：0-20。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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照顾者负担量表-身体负担评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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看护者负担调查表包含 24 个封闭式问题，用于评估家庭看护者所经历的身体、心理、情感、社会和财务问题。 最小值-最大值：0-16。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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照顾者负担量表-社会负担评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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看护者负担调查表包含 24 个封闭式问题，用于评估家庭看护者所经历的身体、心理、情感、社会和财务问题。 最小值-最大值：0-20。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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照顾者负担量表-情绪负担评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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看护者负担调查表包含 24 个封闭式问题，用于评估家庭看护者所经历的身体、心理、情感、社会和财务问题。 最小值-最大值：0-20。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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家庭评估仪3-问题解决分数
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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麦克马斯特家庭评估装置是一份包含 60 项的问卷，用于衡量个人对其家庭的看法。 最小值-最大值：6-24。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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家庭评估仪3-沟通评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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麦克马斯特家庭评估装置是一份包含 60 项的问卷，用于衡量个人对其家庭的看法。 最小值-最大值：6-40。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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家庭评估装置 3 角色分数
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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麦克马斯特家庭评估装置是一份包含 60 项的问卷，用于衡量个人对其家庭的看法。 最小值-最大值：6-44。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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家庭评估仪3-情感反应评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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麦克马斯特家庭评估装置是一份包含 60 项的问卷，用于衡量个人对其家庭的看法。 最小值-最大值：6-24。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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家庭评估装置3-情感参与评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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麦克马斯特家庭评估装置是一份包含 60 项的问卷，用于衡量个人对其家庭的看法。 最小值-最大值：6-28。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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家庭评估仪3-行为控制分数
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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麦克马斯特家庭评估装置是一份包含 60 项的问卷，用于衡量个人对其家庭的看法。 最小值-最大值：6-36。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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家庭评估仪3-一般功能评分
大体时间：两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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麦克马斯特家庭评估装置是一份包含 60 项的问卷，用于衡量个人对其家庭的看法。 最小值-最大值：6-48。 分数越高意味着结果越差。 |
两组均在招募时 (T0)、1 个月后 (T1) 和 T1 后 2 个月 (T2)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Chiara Oprandi、IRCCS Eugenio Medea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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