Групповое лечение десенсибилизации и повторной обработки движений глаз для лиц, осуществляющих уход за детскими пациентами с опухолью головного мозга
Десенсибилизация движениями глаз и повторная обработка Протокол интегративного группового лечения, применяемый к лицам, осуществляющим уход за детьми с детской опухолью головного мозга: технико-экономическое обоснование и пилотное рандомизированное групповое исследование лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детский рак – это стрессовое событие в жизни, оказывающее огромное влияние как на диагностированных детей, так и на их родителей, сравнимое с воздействием травмирующего события. У лиц, осуществляющих уход за детьми, пережившими опухоль головного мозга, наблюдается ряд психологических трудностей, таких как симптомы тревоги, депрессии и посттравматического стрессового расстройства. Наличие психологического дистресса на протяжении онкологического пути ребенка обусловливает длительное тяжелое отягощающее воздействие, приводящее к повышению потребности в психологической поддержке со стороны лиц, осуществляющих уход.
Десенсибилизация и повторная обработка движениями глаз никогда не использовалась для лиц, осуществляющих уход за детьми с опухолью головного мозга: ни в индивидуальном, ни в протоколе интегративного группового лечения. Таким образом, целями настоящего исследования являются: (1) проверить осуществимость протокола интегративного группового лечения с десенсибилизацией движениями глаз и повторной обработкой для лиц, осуществляющих уход за пациентами с детской опухолью головного мозга в клинических условиях; (2) оценить, эффективен ли протокол интегративного группового лечения с помощью десенсибилизации движениями глаз и повторной обработки для уменьшения психологического стресса у лиц, осуществляющих уход.
Некоторые исследования показывают, что десенсибилизация и повторная обработка движений глаз могут быть многообещающим методом лечения психологического стресса, учитывая существующую литературу о лицах, осуществляющих уход за взрослыми пациентами с опухолью головного мозга или деменцией.
Дизайн: Исследование будет моноцентричным, с двумя параллельными ветвями, что соответствует рандомизированному групповому исследованию лечения: Десенсибилизация движениями глаз и повторная обработка Протокола интегративного группового лечения (те, кто получит лечение десенсибилизацией и повторной обработкой движений глаз плюс стандартная поддержка) по сравнению с лечением как Обычное состояние (те, кто получит только стандартную поддержку). Оценка будет проводиться в момент набора (T0), после вмешательства для группы интегративного группового протокола лечения движением глаз и повторной обработки и через 1 месяц для состояния «Лечение как обычно» (T1), а также для обоих через 2 месяца после T1. (Т2).
Участники: лица, осуществляющие уход за опухолями головного мозга у детей, и контрольная группа (по 24 человека в каждом, всего 48 человек) будут набраны в La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Италия. Критерии включения: основные лица, осуществляющие уход за пациентом с диагнозом опухоль головного мозга, с доказательствами одного или нескольких травматических событий, вызывающих симптомы, связанные с травмой (Влияние пересмотренной шкалы событий > 0 и субъективные единицы дистресса > 5); свободно владеть итальянским языком и иметь не менее трех лет образования. Критерии исключения: Наличие тяжелых психических расстройств. Блочная рандомизация будет выполняться для обеспечения баланса размера выборки между группами с течением времени.
Оценка лиц, осуществляющих уход, будет включать в себя: форму данных для сбора клинических и социально-демографических характеристик (возраст, пол, уровень образования, профессия, тип детской опухоли головного мозга, методы лечения…), анкету технико-экономического обоснования (только для технико-экономического обоснования), пересмотренной шкалы событий, субъективных единиц дистресса, опросника тревожности, основанного на характеристиках состояний, опросника депрессии Бека, индекса родительского стресса, опросника нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и устройства оценки семьи 3.
Вмешательство: Психотерапевт по десенсибилизации и переработке движений глаз проведет сеансы Интеграционного группового протокола лечения по десенсибилизации и переработке движений глаз, посвященные психообразованию, упражнениям по воображению, методам стабилизации и переработке травматических событий. Протокол интегративной групповой терапии по десенсибилизации и переработке движений глаз будет состоять из 4 сеансов по 120 минут каждый. Количество сеансов подбиралось с учетом литературы и продолжительности госпитализации в институте. В случае чрезвычайной ситуации (напр. увеличение числа случаев Covid-19), группы также могут проводиться онлайн. Потребуется наблюдение специалиста по десенсибилизации и переработке движений глаз.
Анализ: (i) корреляции Спирмена для проверки взаимосвязи между клиническими и социально-демографическими переменными; (ii) Серия обобщенных линейных смешанных моделей с клиническими переменными (результатами психологических тестов) в качестве зависимых переменных, случайным отрезком (сгруппированным по субъектам) и временным (T0 против T1 против T2) и ветвью (Десенсибилизация движениями глаз и интегративная повторная обработка). Протокол группового лечения по сравнению с обычным лечением) в качестве предикторов с фиксированным эффектом для проверки вмешательства.
Если произойдет уменьшение психологических симптомов, это может дать предварительные результаты об эффективности десенсибилизации и повторной обработки движений глаз для облегчения трудностей, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за педиатрическими пациентами, пережившими БТ, и облегчения бремени онкологического заболевания с непредсказуемым прогрессированием. Возможные ограничения исследования могут включать выбывание из исследования, необходимость более широкой выборки для получения более точных результатов или более долгосрочную оценку (например, через 6 месяцев после окончания протокола интегративной групповой терапии десенсибилизацией движениями глаз и повторной обработкой) для оценки стабилизации положительного результата. последствия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Chiara Oprandi
- Номер телефона: +39 340 05 18 917
- Электронная почта: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Места учебы
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Италия, 23842
- Рекрутинг
- IRCCSEMedea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть основными лицами, осуществляющими уход за пациентом с диагнозом опухоль головного мозга,
- свидетельства одного или нескольких травматических событий, вызывающих симптомы, связанные с травмой (Влияние пересмотренной шкалы событий > 0 и субъективные единицы дистресса > 5);
- свободно говорить по-итальянски
- с образованием не менее трех лет.
Критерий исключения:
- Свидетельства тяжелых психических расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десенсибилизация и переработка движениями глаз. Протокол интегративного группового лечения.
Десенсибилизация и повторная обработка движений глаз. Интеграционный групповой протокол лечения получит лечение десенсибилизации и повторной обработки движений глаз плюс стандартную поддержку.
|
Психотерапевт по десенсибилизации и переработке движений глаз проведет сеансы «Протокол интегративной групповой терапии по десенсибилизации и переработке движений глаз», посвященные психообразованию, воображаемым упражнениям, техникам стабилизации и переработке травматических событий.
Протокол интегративной групповой терапии по десенсибилизации и переработке движений глаз будет состоять из 4 сеансов по 120 минут каждый.
Лечение в обычном режиме будет получать только стандартную поддержку.
|
|
Активный компаратор: Группа «Лечение как обычно»
Группа «Обычное лечение» получит только стандартную поддержку.
|
Лечение в обычном режиме будет получать только стандартную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пересмотренного общего балла по шкале событий
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Шкала воздействия событий – пересмотренная была разработана как мера симптомов посттравматического стрессового расстройства и представляет собой короткую, легко заполняемую анкету для самоотчета. Его можно использовать для повторных измерений с течением времени для отслеживания прогресса, и его лучше всего использовать для недавних и конкретных травматических событий. Минимальное-максимальное значение: 0-88. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Влияние оценки вторжений с пересмотренной шкалой событий
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Шкала воздействия событий – пересмотренная была разработана как мера симптомов посттравматического стрессового расстройства и представляет собой короткую, легко заполняемую анкету для самоотчета. Его можно использовать для повторных измерений с течением времени для отслеживания прогресса, и его лучше всего использовать для недавних и конкретных травматических событий. Минимальное-максимальное значение: 0–32; максимальный средний балл: 4. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Влияние пересмотренной шкалы избегания событий
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Шкала воздействия событий – пересмотренная была разработана как мера симптомов посттравматического стрессового расстройства и представляет собой короткую, легко заполняемую анкету для самоотчета. Его можно использовать для повторных измерений с течением времени для отслеживания прогресса, и его лучше всего использовать для недавних и конкретных травматических событий. Минимальное-максимальное значение: 0–32; максимальный средний балл: 4. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Влияние оценки гипервозбуждения по пересмотренной шкале событий
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Шкала воздействия событий – пересмотренная была разработана как мера симптомов посттравматического стрессового расстройства и представляет собой короткую, легко заполняемую анкету для самоотчета. Его можно использовать для повторных измерений с течением времени для отслеживания прогресса, и его лучше всего использовать для недавних и конкретных травматических событий. Минимальное-максимальное значение: 0–24; максимальный средний балл: 4. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Субъективные единицы общего балла бедствия
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Шкала субъективных единиц дистресса — это инструмент для измерения интенсивности чувств и других внутренних переживаний, таких как тревога, гнев, возбуждение, стресс или другие болезненные чувства. Оценка варьируется от 0 (отсутствие беспокойства) до 10 (максимальное воспринимаемое беспокойство). Минимальное-максимальное значение: 0-10. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Опросник тревожности состояний – оценка тревожности состояний
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опросник состояния тревожности представляет собой шкалу самоотчета из 40 пунктов, которая оценивает отдельные аспекты «состояния» и «характеристики» тревожности. Примеры того, что измеряет этот инструмент, включают чувство опасения, напряжения, нервозности и беспокойства. Минимальное-максимальное значение: 20-80. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Опросник тревожности состояний – оценка тревожности
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опросник состояния тревожности представляет собой шкалу самоотчета из 40 пунктов, которая оценивает отдельные аспекты «состояния» и «характеристики» тревожности. Примеры того, что измеряет этот инструмент, включают чувство опасения, напряжения, нервозности и беспокойства. Минимальное-максимальное значение: 20-80. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Опросник депрессии Бека – общий балл
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник из 21 пункта с несколькими вариантами ответов. Респондентам предлагается оценить каждый пункт на основе четырех вариантов ответа в зависимости от тяжести симптомов (от отсутствия симптомов до их интенсивного уровня) в течение прошлой недели. Минимальное-максимальное значение: 0-63. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс родительского стресса – общий балл
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс родительского стресса используется для измерения относительного стресса в отношениях между родителями и детьми. Может использоваться родителями детей до 12 лет. Минимальное-максимальное значение: 36-180. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс родительского стресса – оценка родительского стресса
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс родительского стресса используется для измерения относительного стресса в отношениях между родителями и детьми. Может использоваться родителями детей до 12 лет. Минимальное-максимальное значение: 12-60. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс родительского стресса – оценка дисфункционального взаимодействия
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс родительского стресса используется для измерения относительного стресса в отношениях между родителями и детьми. Может использоваться родителями детей до 12 лет. Минимальное-максимальное значение: 12-60. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс родительского стресса – оценка тяжелого ребенка
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс родительского стресса используется для измерения относительного стресса в отношениях между родителями и детьми. Может использоваться родителями детей до 12 лет. Минимальное-максимальное значение: 12-60. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс стресса для родителей подростков – общий балл стресса
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс стресса для родителей подростков — это скрининговый и диагностический инструмент, который определяет области стресса во взаимоотношениях родителей и подростков, позволяя изучить связь родительского стресса с характеристиками подростков, характеристиками родителей, качеством взаимодействия подростков с родителями и стрессовыми факторами. жизненные обстоятельства. Может использоваться родителями детей от 11 до 19 лет. Минимальное-максимальное значение: 112-560. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс стресса для родителей подростков – оценка ограничений в жизни
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс стресса для родителей подростков — это скрининговый и диагностический инструмент, который определяет области стресса во взаимоотношениях родителей и подростков, позволяя изучить связь родительского стресса с характеристиками подростков, характеристиками родителей, качеством взаимодействия подростков с родителями и стрессовыми факторами. жизненные обстоятельства. Может использоваться родителями детей от 11 до 19 лет. Минимальное-максимальное значение: 10-50. Более высокие баллы означают худший результат |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс стресса для родителей подростков – оценка отношений с супругом/партнером
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс стресса для родителей подростков — это скрининговый и диагностический инструмент, который определяет области стресса во взаимоотношениях родителей и подростков, позволяя изучить связь родительского стресса с характеристиками подростков, характеристиками родителей, качеством взаимодействия подростков с родителями и стрессовыми факторами. жизненные обстоятельства. Может использоваться родителями детей от 11 до 19 лет. Минимальное-максимальное значение: 9-45. Более высокие баллы означают худший результат |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс стресса для родителей подростков – показатель социального отчуждения
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс стресса для родителей подростков — это скрининговый и диагностический инструмент, который определяет области стресса во взаимоотношениях родителей и подростков, позволяя изучить связь родительского стресса с характеристиками подростков, характеристиками родителей, качеством взаимодействия подростков с родителями и стрессовыми факторами. жизненные обстоятельства. Может использоваться родителями детей от 11 до 19 лет. Минимальное-максимальное значение: 7-35. Более высокие баллы означают худший результат |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Индекс стресса для родителей подростков – оценка некомпетентности/вины
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Индекс стресса для родителей подростков — это скрининговый и диагностический инструмент, который определяет области стресса во взаимоотношениях родителей и подростков, позволяя изучить связь родительского стресса с характеристиками подростков, характеристиками родителей, качеством взаимодействия подростков с родителями и стрессовыми факторами. жизненные обстоятельства. Может использоваться родителями детей от 11 до 19 лет. Минимальное-максимальное значение: 8-40. Более высокие баллы означают худший результат |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Инвентаризация бремени лица, осуществляющего уход, - оценка бремени в зависимости от времени
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опрос бремени опекуна включает 24 закрытых вопроса для оценки физических, психологических, эмоциональных, социальных и финансовых проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за членами семьи. Минимальное-максимальное значение: 0-20. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Опрос бремени лица, осуществляющего уход, – оценка бремени развития
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опрос бремени опекуна включает 24 закрытых вопроса для оценки физических, психологических, эмоциональных, социальных и финансовых проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за членами семьи. Минимальное-максимальное значение: 0-20. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Инвентаризация нагрузки на лицо, осуществляющее уход, — оценка физической нагрузки
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опрос бремени опекуна включает 24 закрытых вопроса для оценки физических, психологических, эмоциональных, социальных и финансовых проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за членами семьи. Минимальное-максимальное значение: 0-16. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Опросник бремени лица, осуществляющего уход, – оценка социального бремени
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опрос бремени опекуна включает 24 закрытых вопроса для оценки физических, психологических, эмоциональных, социальных и финансовых проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за членами семьи. Минимальное-максимальное значение: 0-20. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Опросник нагрузки лица, осуществляющего уход: оценка эмоциональной нагрузки
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Опрос бремени опекуна включает 24 закрытых вопроса для оценки физических, психологических, эмоциональных, социальных и финансовых проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за членами семьи. Минимальное-максимальное значение: 0-20. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Устройство для оценки семьи: 3 балла за решение проблем
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Устройство оценки семьи Макмастера представляет собой опросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человеком своей семьи. Минимальное-максимальное значение: 6-24. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Устройство для оценки семьи 3 – балл общения
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Устройство оценки семьи Макмастера представляет собой опросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человеком своей семьи. Минимальное-максимальное значение: 6-40. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Устройство для оценки семьи, оценка 3 ролей
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Устройство оценки семьи Макмастера представляет собой опросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человеком своей семьи. Минимальное-максимальное значение: 6-44. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Устройство для оценки семьи 3 – оценка аффективной реакции
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Устройство оценки семьи Макмастера представляет собой опросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человеком своей семьи. Минимальное-максимальное значение: 6-24. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Устройство оценки семьи 3 – Оценка аффективной вовлеченности
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Устройство оценки семьи Макмастера представляет собой опросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человеком своей семьи. Минимальное-максимальное значение: 6-28. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Устройство для оценки семьи 3 – балл контроля поведения
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Устройство оценки семьи Макмастера представляет собой опросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человеком своей семьи. Минимальное-максимальное значение: 6-36. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
|
Устройство для оценки семьи 3 – оценка общего функционирования
Временное ограничение: в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Устройство оценки семьи Макмастера представляет собой опросник из 60 пунктов, который измеряет восприятие человеком своей семьи. Минимальное-максимальное значение: 6-48. Более высокие баллы означают худший результат. |
в момент набора (Т0), через 1 месяц (Т1) и через 2 месяца после Т1 (Т2) для обеих групп
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/23-CE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .