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Traitement de groupe de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires pour les soignants de patients pédiatriques atteints d'une tumeur cérébrale

27 mars 2024 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires appliqué aux soignants d'enfants atteints d'une tumeur cérébrale pédiatrique : une étude de faisabilité et un essai pilote de traitement de groupe randomisé.

Les soignants des survivants pédiatriques d’une tumeur cérébrale peuvent développer des niveaux élevés de détresse psychologique, principalement de dépression et d’anxiété, avec des effets comparables à ceux d’un événement traumatisant. Plusieurs études suggèrent que la désensibilisation et le retraitement par les mouvements oculaires pourraient constituer un traitement prometteur dans des populations cliniques similaires (c.-à-d. adultes atteints d'une tumeur cérébrale), mais il n'a jamais été utilisé pour les soignants d'une tumeur cérébrale pédiatrique. Les objectifs de la présente étude seront de tester la faisabilité du protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires pour les soignants de survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques en milieu clinique et d'évaluer son efficacité pour diminuer la détresse psychologique dans cette population. L'étude sera monocentrique et avec deux branches parallèles : le groupe du protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires, qui recevra un traitement en 4 séances, par rapport à la condition de traitement habituel, qui recevra un soutien standard. La détresse émotionnelle sera mesurée avant le traitement, immédiatement après la fin de celui-ci et deux mois plus tard (suivi), au moyen de plusieurs échelles cliniques. Vingt-quatre sujets seront recrutés pour chaque groupe (soignants et témoins). Une analyse statistique sera effectuée pour tester l'effet de l'intervention. Si un résultat positif se produit, cela pourrait offrir des résultats préliminaires sur la validité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires dans le traitement des difficultés de cette population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer pédiatrique est un événement stressant de la vie, avec un impact énorme tant sur les enfants diagnostiqués que sur leurs parents, comparable à celui d'un événement traumatisant. Les soignants des survivants pédiatriques d’une tumeur cérébrale présentent plusieurs difficultés psychologiques, telles que des symptômes d’anxiété, de dépression et de trouble de stress post-traumatique. La présence d'une détresse psychologique tout au long du parcours oncologique de l'enfant entraîne un impact élevé à long terme, conduisant à un besoin accru de soutien psychologique de la part des soignants.

La désensibilisation et le retraitement par les mouvements oculaires n'ont jamais été utilisés pour les soignants de tumeurs cérébrales pédiatriques : ni protocole de traitement individuel ni groupe intégratif. Par conséquent, les objectifs de la présente étude sont : (1) tester la faisabilité du protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires pour les soignants de patients atteints d'une tumeur cérébrale pédiatrique en milieu clinique ; (2) pour évaluer si le protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires est efficace pour diminuer la détresse psychologique chez les soignants.

Plusieurs études suggèrent que la désensibilisation et le retraitement par les mouvements oculaires pourraient constituer un traitement prometteur contre la détresse psychologique, compte tenu de la littérature existante sur les soignants de patients adultes atteints de tumeur cérébrale ou de démence.

Conception : L'étude sera monocentrique, avec deux branches parallèles, se conformant ainsi à un essai de traitement de groupe randomisé : protocole de traitement de groupe intégrateur de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (ceux qui recevront un traitement de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires plus le support standard) par rapport au traitement comme Condition habituelle (ceux qui recevront uniquement un support standard). L'évaluation sera réalisée au moment du recrutement (T0), après l'intervention pour le groupe du protocole de traitement de groupe intégrateur de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires et après 1 mois pour la condition de traitement comme d'habitude (T1), et pour les deux 2 mois après T1. (T2).

Participants : Les soignants et témoins pédiatriques des tumeurs cérébrales (24 sujets chacun, 48 sujets au total) seront recrutés à La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Italie. Critères d'intégration : être les principaux soignants d'un patient avec un diagnostic de tumeur cérébrale, avec des preuves d'un ou plusieurs événements traumatiques provoquant des symptômes liés au traumatisme (impact de l'échelle d'événement révisée > 0 et unités subjectives de détresse > 5) ; parler couramment l'italien et avoir au moins trois ans d'études. Critères d'exclusion : Preuve de troubles psychiatriques graves. Une randomisation par blocs sera effectuée pour garantir un équilibre de la taille de l'échantillon entre les groupes au fil du temps.

L'évaluation des soignants comprendra : un formulaire de données pour recueillir les caractéristiques cliniques et sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation, profession, type de tumeur cérébrale pédiatrique, traitements…), un questionnaire de faisabilité (uniquement pour l'étude de faisabilité), l'Impact de l'échelle d'événements révisée, les unités subjectives de détresse, l'inventaire des traits d'état d'anxiété, l'inventaire de dépression de Beck, l'indice de stress parental, l'inventaire du fardeau des soignants et le dispositif d'évaluation familiale 3.

Intervention : Un psychothérapeute en désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires animera les séances du protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires, dédiées à la psychoéducation, aux exercices d'imagerie, aux techniques de stabilisation et au retraitement des événements traumatisants. Le protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires sera composé de 4 séances de 120 minutes chacune. Le nombre de séances a été choisi en se référant à la littérature et en fonction de la durée de l'hospitalisation dans l'Institut. En cas d'urgence (par ex. augmentation du nombre de cas de Covid-19), des groupes peuvent également se tenir en ligne. Une supervision par un praticien en désensibilisation et retraitement par les mouvements oculaires sera demandée.

Analyses : (i) corrélations de Spearman pour tester la relation entre les variables cliniques et sociodémographiques ; (ii) Une série de modèles mixtes linéaires généralisés avec des variables cliniques (résultats des tests psychologiques) comme variables dépendantes, une interception aléatoire (regroupée par sujet) et avec le temps (T0 versus T1 versus T2) et une branche (Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Protocole de traitement de groupe versus traitement comme d'habitude) comme prédicteurs d'effet fixe pour tester l'intervention.

Si une diminution des symptômes psychologiques se produit, cela pourrait offrir des résultats préliminaires sur la validité de la désensibilisation et du retraitement par les mouvements oculaires pour atténuer les difficultés que les soignants ont à prendre en charge un survivant pédiatrique de BT, allégeant ainsi le fardeau d'une maladie oncologique à progression imprévisible. Les limites possibles de l'étude pourraient inclure les abandons, la nécessité d'un échantillon plus large pour des résultats plus rigoureux ou une évaluation à plus long terme (c'est-à-dire 6 mois après la fin du protocole de traitement de groupe intégré de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires) pour évaluer la stabilisation des résultats positifs. effets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
        • Recrutement
        • IRCCSEMedea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • être les principaux soignants d'un patient ayant reçu un diagnostic de tumeur cérébrale,
  • preuve d'un ou plusieurs événements traumatiques provoquant des symptômes liés au traumatisme (échelle d'impact de l'événement révisée > 0 et unités subjectives de détresse > 5) ;
  • parler couramment l'italien
  • avec au moins trois années d'études.

Critère d'exclusion:

  • Preuve de troubles psychiatriques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires
Le protocole de traitement de groupe intégré de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires recevra un traitement de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires ainsi que le support standard.
Un psychothérapeute en désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires animera les séances du protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires, dédiées à la psychoéducation, aux exercices d'imagerie, aux techniques de stabilisation et au retraitement des événements traumatisants. Le protocole de traitement de groupe intégratif de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires sera composé de 4 séances de 120 minutes chacune.
La condition de traitement comme d’habitude ne recevra qu’un support standard.
Comparateur actif: Groupe Traitement comme d'habitude
Le groupe Traitement comme d'habitude ne recevra qu'un soutien standard.
La condition de traitement comme d’habitude ne recevra qu’un support standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du score total révisé sur l'échelle d'événement
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'échelle d'impact de l'événement - révisée a été conçue pour mesurer les symptômes du trouble de stress post-traumatique et constitue un questionnaire d'auto-évaluation court et facile à administrer. Il peut être utilisé pour des mesures répétées au fil du temps afin de suivre les progrès et est mieux utilisé pour les événements traumatisants récents et spécifiques.

Valeur minimale-maximale : 0-88. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Impact du score d'intrusion révisé à l'échelle des événements
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'échelle d'impact de l'événement - révisée a été conçue pour mesurer les symptômes du trouble de stress post-traumatique et constitue un questionnaire d'auto-évaluation court et facile à administrer. Il peut être utilisé pour des mesures répétées au fil du temps afin de suivre les progrès et est mieux utilisé pour les événements traumatisants récents et spécifiques.

Valeur minimale-maximale : 0-32 ; score moyen maximum : 4. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Impact du score d'évitement révisé sur l'échelle d'événement
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'échelle d'impact de l'événement - révisée a été conçue pour mesurer les symptômes du trouble de stress post-traumatique et constitue un questionnaire d'auto-évaluation court et facile à administrer. Il peut être utilisé pour des mesures répétées au fil du temps afin de suivre les progrès et est mieux utilisé pour les événements traumatisants récents et spécifiques.

Valeur minimale-maximale : 0-32 ; score moyen maximum : 4. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Impact du score d'hyperexcitation révisé sur l'échelle d'événement
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'échelle d'impact de l'événement - révisée a été conçue pour mesurer les symptômes du trouble de stress post-traumatique et constitue un questionnaire d'auto-évaluation court et facile à administrer. Il peut être utilisé pour des mesures répétées au fil du temps afin de suivre les progrès et est mieux utilisé pour les événements traumatisants récents et spécifiques.

Valeur minimale-maximale : 0-24 ; score moyen maximum : 4. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Unités subjectives de détresse-score total
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'échelle des unités subjectives de détresse est un outil permettant de mesurer l'intensité des sentiments et d'autres expériences internes, telles que l'anxiété, la colère, l'agitation, le stress ou d'autres sentiments douloureux. Le score varie entre 0 (pas de perturbation) et 10 (perturbation maximale perçue).

Valeur minimale-maximale : 0-10. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Inventaire d'anxiété d'état-trait - Score d'anxiété d'état
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'inventaire d'anxiété lié à l'état et aux traits est une échelle d'auto-évaluation de 40 éléments qui évalue des dimensions distinctes de l'anxiété « d'état » et de « trait ». Des exemples de ce que l'outil mesure incluent les sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude.

Valeur minimale-maximale : 20-80. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
État-Trait Anxiété Inventaire-Score d’anxiété Trait
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'inventaire d'anxiété lié à l'état et aux traits est une échelle d'auto-évaluation de 40 éléments qui évalue des dimensions distinctes de l'anxiété « d'état » et de « trait ». Des exemples de ce que l'outil mesure incluent les sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude.

Valeur minimale-maximale : 20-80. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Inventaire de dépression de Beck - Score total
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire à choix multiples de 21 éléments. Les répondants sont invités à évaluer chaque élément en fonction de quatre choix de réponses en fonction de la gravité des symptômes, allant de l'absence de symptôme à un niveau intense, au cours de la semaine écoulée.

Valeur minimale-maximale : 0-63. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress parental – Score total
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress parental est utilisé pour mesurer le stress relatif dans la relation parent-enfant. Il peut être utilisé par les parents d’enfants jusqu’à 12 ans.

Valeur minimale-maximale : 36-180. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress parental - Score de stress parental
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress parental est utilisé pour mesurer le stress relatif dans la relation parent-enfant. Il peut être utilisé par les parents d’enfants jusqu’à 12 ans.

Valeur minimale-maximale : 12-60. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Score d’interaction dysfonctionnelle de l’indice de stress parental
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress parental est utilisé pour mesurer le stress relatif dans la relation parent-enfant. Il peut être utilisé par les parents d’enfants jusqu’à 12 ans.

Valeur minimale-maximale : 12-60. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress parental - Score de l'enfant difficile
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress parental est utilisé pour mesurer le stress relatif dans la relation parent-enfant. Il peut être utilisé par les parents d’enfants jusqu’à 12 ans.

Valeur minimale-maximale : 12-60. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress des parents d'adolescents - Score de stress total
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress pour les parents d'adolescents est un instrument de dépistage et de diagnostic qui identifie les zones de stress dans les interactions parent-adolescent, permettant d'examiner la relation entre le stress parental et les caractéristiques de l'adolescent, les caractéristiques des parents, la qualité des interactions adolescent-parent et le stress. circonstances de la vie. Il peut être utilisé par les parents d'enfants âgés de 11 à 19 ans.

Valeur minimale-maximale : 112-560. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress pour les parents d'adolescents - Score de restrictions de vie
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress pour les parents d'adolescents est un instrument de dépistage et de diagnostic qui identifie les zones de stress dans les interactions parent-adolescent, permettant d'examiner la relation entre le stress parental et les caractéristiques de l'adolescent, les caractéristiques des parents, la qualité des interactions adolescent-parent et le stress. circonstances de la vie. Il peut être utilisé par les parents d'enfants âgés de 11 à 19 ans.

Valeur minimale-maximale : 10-50. Des scores plus élevés signifient de pires résultats

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress pour les parents d'adolescents - Score de relation avec le conjoint/partenaire
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress pour les parents d'adolescents est un instrument de dépistage et de diagnostic qui identifie les zones de stress dans les interactions parent-adolescent, permettant d'examiner la relation entre le stress parental et les caractéristiques de l'adolescent, les caractéristiques des parents, la qualité des interactions adolescent-parent et le stress. circonstances de la vie. Il peut être utilisé par les parents d'enfants âgés de 11 à 19 ans.

Valeur minimale-maximale : 9-45. Des scores plus élevés signifient de pires résultats

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress des parents d'adolescents - Score d'aliénation sociale
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress pour les parents d'adolescents est un instrument de dépistage et de diagnostic qui identifie les zones de stress dans les interactions parent-adolescent, permettant d'examiner la relation entre le stress parental et les caractéristiques de l'adolescent, les caractéristiques des parents, la qualité des interactions adolescent-parent et le stress. circonstances de la vie. Il peut être utilisé par les parents d'enfants âgés de 11 à 19 ans.

Valeur minimale-maximale : 7-35. Des scores plus élevés signifient de pires résultats

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Indice de stress des parents d'adolescents - Score d'incompétence/culpabilité
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

L'indice de stress pour les parents d'adolescents est un instrument de dépistage et de diagnostic qui identifie les zones de stress dans les interactions parent-adolescent, permettant d'examiner la relation entre le stress parental et les caractéristiques de l'adolescent, les caractéristiques des parents, la qualité des interactions adolescent-parent et le stress. circonstances de la vie. Il peut être utilisé par les parents d'enfants âgés de 11 à 19 ans.

Valeur minimale-maximale : 8-40. Des scores plus élevés signifient de pires résultats

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Inventaire du fardeau des soignants – Score du fardeau de la dépendance au temps
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le Caregiver Burden Inventory comprend 24 questions fermées pour évaluer les problèmes physiques, psychologiques, émotionnels, sociaux et financiers vécus par les aidants familiaux.

Valeur minimale-maximale : 0-20. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Inventaire du fardeau des aidants – Score du fardeau du développement
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le Caregiver Burden Inventory comprend 24 questions fermées pour évaluer les problèmes physiques, psychologiques, émotionnels, sociaux et financiers vécus par les aidants familiaux.

Valeur minimale-maximale : 0-20. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Inventaire du fardeau des aidants – Score du fardeau physique
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le Caregiver Burden Inventory comprend 24 questions fermées pour évaluer les problèmes physiques, psychologiques, émotionnels, sociaux et financiers vécus par les aidants familiaux.

Valeur minimale-maximale : 0-16. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Inventaire du fardeau des aidants – Score du fardeau social
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le Caregiver Burden Inventory comprend 24 questions fermées pour évaluer les problèmes physiques, psychologiques, émotionnels, sociaux et financiers vécus par les aidants familiaux.

Valeur minimale-maximale : 0-20. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Inventaire du fardeau des soignants - Score de charge émotionnelle
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le Caregiver Burden Inventory comprend 24 questions fermées pour évaluer les problèmes physiques, psychologiques, émotionnels, sociaux et financiers vécus par les aidants familiaux.

Valeur minimale-maximale : 0-20. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Score de résolution de problèmes du dispositif d'évaluation familiale 3
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le McMaster Family Assessment Device est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.

Valeur minimale-maximale : 6-24. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Dispositif d'évaluation familiale 3 - Score de communication
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le McMaster Family Assessment Device est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.

Valeur minimale-maximale : 6-40. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Score du dispositif d'évaluation familiale à 3 rôles
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le McMaster Family Assessment Device est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.

Valeur minimale-maximale : 6-44. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Dispositif d'évaluation familiale 3 - Score de réactivité affective
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le McMaster Family Assessment Device est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.

Valeur minimale-maximale : 6-24. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Dispositif d'évaluation familiale 3 - Score d'implication affective
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le McMaster Family Assessment Device est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.

Valeur minimale-maximale : 6-28. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Score de contrôle du comportement 3 du dispositif d'évaluation familiale
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le McMaster Family Assessment Device est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.

Valeur minimale-maximale : 6-36. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes
Dispositif d'évaluation familiale 3 - Score de fonctionnement général
Délai: au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Le McMaster Family Assessment Device est un questionnaire de 60 éléments qui mesure les perceptions d'un individu à l'égard de sa famille.

Valeur minimale-maximale : 6-48. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.

au moment du recrutement (T0), après 1 mois (T1) et 2 mois après T1 (T2) pour les deux groupes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/23-CE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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