Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen Groepsbehandeling voor zorgverleners van pediatrische hersentumorpatiënten
Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen Integratief groepsbehandelingsprotocol toegepast op verzorgers van kinderen met een kinderhersentumor: een haalbaarheidsstudie en een pilot-gerandomiseerde groepsbehandelingsproef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinderkanker is een stressvolle levensgebeurtenis, met een enorme impact op zowel de gediagnosticeerde kinderen als hun ouders, vergelijkbaar met die van een traumatische gebeurtenis. Verzorgers van kinderen die een hersentumor hebben overleefd, vertonen verschillende psychologische problemen, zoals symptomen van angst, depressie en posttraumatische stressstoornis. De aanwezigheid van psychologische problemen gedurende het hele oncologische traject van het kind veroorzaakt op lange termijn een hoge belasting, wat leidt tot een grotere behoefte aan psychologische ondersteuning van de zorgverleners.
De Eye Movement Desensitization and Reprocessing is nog nooit gebruikt bij zorgverleners met kinderhersentumoren: noch individueel noch Integratief Groepsbehandelingsprotocol. Daarom zijn de doelstellingen van de huidige studie: (1) het testen van de haalbaarheid van het Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol voor zorgverleners van patiënten met kinderhersentumor in een klinische setting; (2) om te evalueren of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol effectief is in het verminderen van psychische problemen bij zorgverleners.
Verschillende onderzoeken suggereren dat Eye Movement Desensitization and Reprocessing een veelbelovende behandeling zou kunnen zijn voor psychologische problemen, gezien de bestaande literatuur over zorgverleners van volwassen patiënten met een hersentumor of dementie.
Opzet: Het onderzoek zal monocentrisch zijn, met twee parallelle takken, en dus conformeren aan een gerandomiseerd groepsbehandelingsonderzoek: Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol (degenen die een Eye Movement Desensitization and Reprocessing-behandeling zullen krijgen plus de standaardondersteuning) versus Behandeling As Gebruikelijke toestand (degenen die alleen standaardondersteuning ontvangen). De beoordeling wordt uitgevoerd op het moment van rekrutering (T0), na de interventie voor de Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-groep en na 1 maand voor de Treatment As Usual-conditie (T1), en voor beide 2 maanden na T1. (T2).
Deelnemers: Verzorgers en controlepersonen voor hersentumoren bij kinderen (elk 24 proefpersonen, in totaal 48 proefpersonen) zullen worden gerekruteerd bij La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Italië. Inclusiecriteria: het zijn van de primaire verzorgers van een patiënt met de diagnose hersentumor, met bewijs van een of meer traumatische gebeurtenissen die traumagerelateerde symptomen veroorzaken (Impact of Event Scale-Revised > 0, en Subjective Units of Distress > 5); vloeiend Italiaans spreken en ten minste drie jaar onderwijs hebben gevolgd. Exclusiecriteria: Bewijs van ernstige psychiatrische stoornissen. Er zal blokrandomisatie worden uitgevoerd om in de loop van de tijd een evenwicht in de steekproefgrootte over de groepen te garanderen.
De beoordeling van zorgverleners omvat: een gegevensformulier om klinische en sociaal-demografische kenmerken te verzamelen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, type kinderhersentumor, behandelingen …), een haalbaarheidsvragenlijst (alleen voor de haalbaarheidsstudie), de impact van Event Scale-Revised, de Subjective Units of Distress, de State-Trait Anxiety Inventory, de Beck Depression Inventory, de Parenting Stress Index, de Caregiver Burden Inventory en het Family Assessment Device 3.
Interventie: Een psychotherapeut van Eye Movement Desensitization and Reprocessing zal de Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-sessies houden, gewijd aan psycho-educatie, imaginatieoefeningen, stabilisatietechnieken en de herverwerking van traumatische gebeurtenissen. Het Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol bestaat uit 4 sessies van elk 120 minuten. Het aantal sessies is gekozen op basis van de literatuur en op basis van de duur van de ziekenhuisopname in het Instituut. In geval van een noodsituatie (bijv. toegenomen aantal gevallen van Covid-19), kunnen groepen ook online gehouden worden. Er zal toezicht door een oogbewegingsdesensibilisatie- en -opwerkingsdeskundige worden gevraagd.
Analyses: (i) Spearman's correlaties om de relatie tussen klinische en sociaal-demografische variabelen te testen; (ii) Een reeks gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen met klinische variabelen (resultaten van de psychologische tests) als afhankelijke variabelen, willekeurige intercept (gegroepeerd op onderwerp) en met tijd (T0 versus T1 versus T2) en vertakking (Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Groepsbehandelingsprotocol versus behandeling zoals gebruikelijk) als vaste effectvoorspellers om de interventie te testen.
Als er een afname van de psychologische symptomen optreedt, zou dit voorlopige resultaten kunnen opleveren over de validiteit van de Eye Movement Desensitization and Reprocessing bij het verlichten van de problemen die zorgverleners hebben bij de zorg voor pediatrische BT-overlevenden, waardoor de last van een oncologische ziekte met een onvoorspelbare progressie wordt verlicht. Mogelijke beperkingen van het onderzoek kunnen zijn: drop-outs, de behoefte aan een bredere steekproef voor strengere resultaten of een beoordeling op langere termijn (d.w.z. 6 maanden na het einde van het Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol) om de stabilisatie van de positieve resultaten te evalueren. Effecten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Chiara Oprandi
- Telefoonnummer: +39 340 05 18 917
- E-mail: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Studie Locaties
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
- Werving
- IRCCSEMedea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de primaire verzorgers zijn van een patiënt met de diagnose hersentumor,
- bewijs van een of meer traumatische gebeurtenissen die traumagerelateerde symptomen veroorzaken (Impact of Event Scale-Revised > 0, en Subjective Units of Distress > 5);
- vloeiend Italiaans spreken
- met minimaal drie jaar opleiding.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van ernstige psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen Integratief groepsbehandelingsprotocol
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol ontvangt de Eye Movement Desensitization and Reprocessing-behandeling plus de standaardondersteuning
|
Een Eye Movement Desensitization and Reprocessing psychotherapeut zal de Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-sessies houden, gewijd aan psycho-educatie, imaginatieoefeningen, stabilisatietechnieken en de herverwerking van traumatische gebeurtenissen.
Het Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol bestaat uit 4 sessies van elk 120 minuten.
Treatment As Usual-aandoening krijgt alleen standaardondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk groep
De Treatment As Usual-groep krijgt alleen standaardondersteuning
|
Treatment As Usual-aandoening krijgt alleen standaardondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van gebeurtenisschaal-herziene totaalscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Impact of Event Scale - Revised is ontworpen als maatstaf voor symptomen van posttraumatische stressstoornissen en is een korte, gemakkelijk in te vullen zelfrapportagevragenlijst. Het kan worden gebruikt voor herhaalde metingen in de loop van de tijd om de voortgang te monitoren en kan het beste worden gebruikt voor recente en specifieke traumatische gebeurtenissen. Minimum-maximumwaarde: 0-88. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Impact van de gebeurtenisschaal-herziene inbraakscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Impact of Event Scale - Revised is ontworpen als maatstaf voor symptomen van posttraumatische stressstoornissen en is een korte, gemakkelijk in te vullen zelfrapportagevragenlijst. Het kan worden gebruikt voor herhaalde metingen in de loop van de tijd om de voortgang te monitoren en kan het beste worden gebruikt voor recente en specifieke traumatische gebeurtenissen. Minimum-maximumwaarde: 0-32; maximale gemiddelde score: 4. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Impact van de gebeurtenisschaal-herziene-vermijdingsscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Impact of Event Scale - Revised is ontworpen als maatstaf voor symptomen van posttraumatische stressstoornissen en is een korte, gemakkelijk in te vullen zelfrapportagevragenlijst. Het kan worden gebruikt voor herhaalde metingen in de loop van de tijd om de voortgang te monitoren en kan het beste worden gebruikt voor recente en specifieke traumatische gebeurtenissen. Minimum-maximumwaarde: 0-32; maximale gemiddelde score: 4. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Impact van gebeurtenisschaal-herziene-hyperarousale score
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Impact of Event Scale - Revised is ontworpen als maatstaf voor symptomen van posttraumatische stressstoornissen en is een korte, gemakkelijk in te vullen zelfrapportagevragenlijst. Het kan worden gebruikt voor herhaalde metingen in de loop van de tijd om de voortgang te monitoren en kan het beste worden gebruikt voor recente en specifieke traumatische gebeurtenissen. Minimum-maximumwaarde: 0-24; maximale gemiddelde score: 4. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Subjectieve eenheden van nood-totaalscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Subjective Units of Distress Scale is een hulpmiddel voor het meten van de intensiteit van gevoelens en andere interne ervaringen, zoals angst, woede, opwinding, stress of andere pijnlijke gevoelens. De score varieert tussen 0 (geen verstoring) en 10 (maximaal ervaren verstoring). Minimum-maximumwaarde: 0-10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Inventarisatie van staatskenmerk-angstscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De State-Trait Anxiety Inventory is een zelfrapportageschaal van 40 items die afzonderlijke dimensies van ‘staatsangst’ en ‘eigenschapsangst’ beoordeelt. Voorbeelden van wat de tool meet zijn gevoelens van angst, spanning, nervositeit en zorgen. Minimum-maximumwaarde: 20-80. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerk-angstscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De State-Trait Anxiety Inventory is een zelfrapportageschaal van 40 items die afzonderlijke dimensies van ‘staatsangst’ en ‘eigenschapsangst’ beoordeelt. Voorbeelden van wat de tool meet zijn gevoelens van angst, spanning, nervositeit en zorgen. Minimum-maximumwaarde: 20-80. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Beck Depressie Inventaris-Totale score
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Beck Depression Inventory is een meerkeuze-inventaris met 21 items. Respondenten wordt gevraagd elk item te beoordelen op basis van vier antwoordkeuzes op basis van de ernst van de symptomen, variërend van de afwezigheid van een symptoom tot een intens niveau, gedurende de afgelopen week. Minimum-maximumwaarde: 0-63. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Ouderschapsstressindex-totale score
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Parenting Stress Index wordt gebruikt om de relatieve stress in de ouder-kindrelatie te meten. Het kan worden gebruikt voor ouders van kinderen tot 12 jaar. Minimum-maximumwaarde: 36-180. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Parenting Stress Index-Ouderlijke stressscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Parenting Stress Index wordt gebruikt om de relatieve stress in de ouder-kindrelatie te meten. Het kan worden gebruikt voor ouders van kinderen tot 12 jaar. Minimum-maximumwaarde: 12-60. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Parenting Stress Index-Disfunctionele interactiescore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Parenting Stress Index wordt gebruikt om de relatieve stress in de ouder-kindrelatie te meten. Het kan worden gebruikt voor ouders van kinderen tot 12 jaar. Minimum-maximumwaarde: 12-60. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Parenting Stress Index-Harde kindscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Parenting Stress Index wordt gebruikt om de relatieve stress in de ouder-kindrelatie te meten. Het kan worden gebruikt voor ouders van kinderen tot 12 jaar. Minimum-maximumwaarde: 12-60. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Stressindex voor ouders van adolescenten - Totale stressscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Stress Index voor Ouders van Adolescenten is een screenings- en diagnostisch instrument dat stressgebieden in de interacties tussen ouders en adolescenten identificeert, waardoor onderzoek kan worden gedaan naar de relatie tussen opvoedingsstress en karakteristieken van adolescenten, ouderkenmerken, de kwaliteit van de interacties tussen adolescent en ouder en stressvolle interacties. levensomstandigheden. Het kan gebruikt worden voor ouders van kinderen tussen de 11 en 19 jaar. Minimum-maximumwaarde: 112-560. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Stressindex voor ouders van adolescenten - Score voor levensbeperkingen
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Stress Index voor Ouders van Adolescenten is een screenings- en diagnostisch instrument dat stressgebieden in de interacties tussen ouders en adolescenten identificeert, waardoor onderzoek kan worden gedaan naar de relatie tussen opvoedingsstress en karakteristieken van adolescenten, ouderkenmerken, de kwaliteit van de interacties tussen adolescent en ouder en stressvolle interacties. levensomstandigheden. Het kan gebruikt worden voor ouders van kinderen tussen de 11 en 19 jaar. Minimum-maximumwaarde: 10-50. Hogere scores betekenen een slechter resultaat |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Stressindex voor ouders van adolescenten - Score relatie met echtgenoot/partner
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Stress Index voor Ouders van Adolescenten is een screenings- en diagnostisch instrument dat stressgebieden in de interacties tussen ouders en adolescenten identificeert, waardoor onderzoek kan worden gedaan naar de relatie tussen opvoedingsstress en karakteristieken van adolescenten, ouderkenmerken, de kwaliteit van de interacties tussen adolescent en ouder en stressvolle interacties. levensomstandigheden. Het kan gebruikt worden voor ouders van kinderen tussen de 11 en 19 jaar. Minimum-maximumwaarde: 9-45. Hogere scores betekenen een slechter resultaat |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Stressindex voor ouders van adolescenten - Score voor sociale vervreemding
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Stress Index voor Ouders van Adolescenten is een screenings- en diagnostisch instrument dat stressgebieden in de interacties tussen ouders en adolescenten identificeert, waardoor onderzoek kan worden gedaan naar de relatie tussen opvoedingsstress en karakteristieken van adolescenten, ouderkenmerken, de kwaliteit van de interacties tussen adolescent en ouder en stressvolle interacties. levensomstandigheden. Het kan gebruikt worden voor ouders van kinderen tussen de 11 en 19 jaar. Minimum-maximumwaarde: 7-35. Hogere scores betekenen een slechter resultaat |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Stressindex voor ouders van adolescenten - Incompetentie/schuldscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Stress Index voor Ouders van Adolescenten is een screenings- en diagnostisch instrument dat stressgebieden in de interacties tussen ouders en adolescenten identificeert, waardoor onderzoek kan worden gedaan naar de relatie tussen opvoedingsstress en karakteristieken van adolescenten, ouderkenmerken, de kwaliteit van de interacties tussen adolescent en ouder en stressvolle interacties. levensomstandigheden. Het kan gebruikt worden voor ouders van kinderen tussen de 11 en 19 jaar. Minimum-maximumwaarde: 8-40. Hogere scores betekenen een slechter resultaat |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Verzorgerlast Inventarisatie-Tijdsafhankelijkheidslastscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Caregiver Burden Inventory bestaat uit 24 gesloten vragen om de fysieke, psychologische, emotionele, sociale en financiële problemen te beoordelen die mantelzorgers ervaren. Minimum-maximumwaarde: 0-20. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Score voor lasten van zorgverleners Inventarisatie-ontwikkelingslast
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Caregiver Burden Inventory bestaat uit 24 gesloten vragen om de fysieke, psychologische, emotionele, sociale en financiële problemen te beoordelen die mantelzorgers ervaren. Minimum-maximumwaarde: 0-20. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Inventarisatie van lasten van de zorgverlener – Score van fysieke belasting
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Caregiver Burden Inventory bestaat uit 24 gesloten vragen om de fysieke, psychologische, emotionele, sociale en financiële problemen te beoordelen die mantelzorgers ervaren. Minimum-maximumwaarde: 0-16. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Inventarisatie van lasten van zorgverleners – Score voor sociale lasten
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Caregiver Burden Inventory bestaat uit 24 gesloten vragen om de fysieke, psychologische, emotionele, sociale en financiële problemen te beoordelen die mantelzorgers ervaren. Minimum-maximumwaarde: 0-20. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Inventarisatie van lasten van de zorgverlener – score voor emotionele last
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
De Caregiver Burden Inventory bestaat uit 24 gesloten vragen om de fysieke, psychologische, emotionele, sociale en financiële problemen te beoordelen die mantelzorgers ervaren. Minimum-maximumwaarde: 0-20. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Familiebeoordelingsapparaat 3-probleemoplossingsscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Het McMaster Family Assessment Device is een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu over zijn/haar familie meet. Minimum-maximumwaarde: 6-24. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Familiebeoordelingsapparaat 3-Communicatiescore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Het McMaster Family Assessment Device is een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu over zijn/haar familie meet. Minimum-maximumwaarde: 6-40. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Familiebeoordelingsapparaat 3-rollenscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Het McMaster Family Assessment Device is een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu over zijn/haar familie meet. Minimum-maximumwaarde: 6-44. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Familiebeoordelingsapparaat 3-Affectieve responsiviteitsscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Het McMaster Family Assessment Device is een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu over zijn/haar familie meet. Minimum-maximumwaarde: 6-24. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Familiebeoordelingsapparaat 3-score voor affectieve betrokkenheid
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Het McMaster Family Assessment Device is een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu over zijn/haar familie meet. Minimum-maximumwaarde: 6-28. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Familiebeoordelingsapparaat 3-Gedragscontrolescore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Het McMaster Family Assessment Device is een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu over zijn/haar familie meet. Minimum-maximumwaarde: 6-36. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
|
Familiebeoordelingsapparaat 3-Algemene functioneringsscore
Tijdsspanne: op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Het McMaster Family Assessment Device is een vragenlijst met 60 items die de perceptie van een individu over zijn/haar familie meet. Minimum-maximumwaarde: 6-48. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op het moment van rekrutering (T0), na 1 maand (T1) en 2 maanden na T1 (T2) voor beide groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/23-CE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .