Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning gruppebehandling til plejere af pædiatriske hjernetumorpatienter

27. marts 2024 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling Protokol til integreret gruppebehandling anvendt på omsorgspersoner til børn med pædiatrisk hjernetumor: en gennemførlighedsundersøgelse og et pilotforsøg med randomiseret gruppebehandling.

Omsorgspersoner til pædiatriske hjernetumoroverlevere kan udvikle høje niveauer af psykologisk lidelse, for det meste depression og angst, med virkninger, der kan sammenlignes med virkningerne af en traumatisk begivenhed. Adskillige undersøgelser tyder på, at øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling kan være en lovende behandling i lignende kliniske populationer (dvs. voksne med hjernetumor), men det har aldrig været brugt til plejere af pædiatrisk hjernetumor. Formålet med denne undersøgelse vil være at teste gennemførligheden af ​​Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol for plejere af pædiatriske hjernetumoroverlevere i et klinisk miljø og at evaluere dens effektivitet med hensyn til at mindske den psykologiske lidelse i denne population. Undersøgelsen vil være monocentrisk, og med to parallelle grene: Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-gruppen, som vil modtage en 4-sessions behandling, versus Treatment as Usual-tilstanden, som vil modtage standardstøtte. Følelsesbesvær vil blive målt før behandlingen, umiddelbart efter dens afslutning og to måneder senere (opfølgning), ved hjælp af flere kliniske skalaer. Fireogtyve forsøgspersoner vil blive rekrutteret til hver gruppe (plejere og kontroller). Statistisk analyse vil blive udført for at teste effekten af ​​interventionen. Hvis der opstår et positivt resultat, kan det give foreløbige resultater om gyldigheden af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling til behandling af denne populations vanskeligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnekræft er en stressende livsbegivenhed, med en enorm indvirkning på både de diagnosticerede børn og deres forældre, sammenlignelig med en traumatisk hændelse. Pårørende til pædiatriske hjernetumoroverlevere viser adskillige psykologiske vanskeligheder, såsom symptomer på angst, depression og posttraumatisk stresslidelse. Tilstedeværelsen af ​​psykologisk lidelse gennem hele barnets onkologiske vej forårsager en langsigtet høj belastningspåvirkning, hvilket fører til et øget behov for psykologisk støtte fra omsorgspersonerne.

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing er aldrig blevet brugt til plejere af pædiatrisk hjernetumor: hverken individuel eller integrativ gruppebehandlingsprotokol. Derfor er formålene med denne undersøgelse: (1) at teste gennemførligheden af ​​Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol for plejere af patienter med pædiatrisk hjernetumor i kliniske omgivelser; (2) for at evaluere, om øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsprotokol om integreret gruppebehandling er effektiv til at mindske psykiske lidelser hos omsorgspersoner.

Adskillige undersøgelser tyder på, at Eye Movement Desensibilization and Reprocessing kunne være en lovende behandling for psykologisk lidelse, givet den eksisterende litteratur om plejere til voksne patienter med hjernetumor eller demens.

Design: Undersøgelsen vil være monocentrisk, med to parallelle grene, og dermed i overensstemmelse med et randomiseret gruppebehandlingsforsøg: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol (dem, der vil modtage Eye Movement Desensibilisering og Reprocessing behandling plus standardstøtten) versus Treatment As Sædvanlig tilstand (dem, der kun vil modtage standardstøtte). Vurderingen vil blive udført i rekrutteringsøjeblikket (T0), efter interventionen for Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-gruppen og efter 1 måned for Treatment As Usual-tilstanden (T1), og i begge 2 måneder efter T1 (T2).

Deltagere: Pædiatriske hjernetumorplejere og kontroller (24 forsøgspersoner i hver, 48 forsøgspersoner i alt) vil blive rekrutteret hos La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Italien. Inklusionskriterier: at være de primære omsorgspersoner for en patient med diagnosen hjernetumor, med tegn på en eller flere traumatiske hændelser, der forårsager traumerelaterede symptomer (Impact of Event Scale-Revised > 0 og Subjective Units of Distress > 5); være flydende i italiensk og med mindst tre års uddannelse. Eksklusionskriterier: Evidens for alvorlige psykiatriske lidelser. Blokrandomisering vil blive udført for at sikre en balance i stikprøvestørrelse på tværs af grupper over tid.

Pårørendes vurdering vil omfatte: en dataformular til at indsamle kliniske og sociodemografiske træk (alder, køn, uddannelsesniveau, erhverv, type pædiatrisk hjernetumor, behandlinger …), et gennemførlighedsspørgeskema (kun for feasibility-undersøgelsen), virkningen af hændelsesskala-revideret, de subjektive enheder af nød, opgørelsen over tilstandstræksangst, Beck-depressionsoversigten, forældrestressindekset, opgørelsen af ​​omsorgsgivernes byrde og enheden til familievurdering 3.

Intervention: En Eye Movement Desensibilization and Reprocessing psykoterapeut vil afholde Eye Movement Desensibilisering og Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol sessioner, dedikeret til psykoedukation, billedøvelser, stabiliseringsteknikker og genbehandling af traumatiske hændelser. Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol vil være sammensat af 4 sessioner á 120 minutter hver. Antallet af sessioner er valgt med henvisning til litteraturen og baseret på længden af ​​indlæggelsen på instituttet. I tilfælde af en nødsituation (f. øget antal Covid-19 tilfælde), kan grupper også afholdes online. Der vil blive anmodet om supervision af en øjenbevægelsesdesensibiliserings- og genbehandlingspraktiker.

Analyser: (i) Spearmans korrelationer for at teste sammenhængen mellem kliniske og socio-demografiske variable; (ii) En række generaliserede lineære blandede modeller med kliniske variable (resultater af de psykologiske tests) som afhængige variabler, tilfældig intercept (grupperet efter emne) og med tid (T0 versus T1 versus T2) og gren (Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol versus Treatment Som sædvanlig) som fast effekt forudsigere til at teste interventionen.

Hvis der opstår et fald i de psykologiske symptomer, kan det give foreløbige resultater om validiteten af ​​Eye Movement Desensibilisering og Reprocessing til at lindre de vanskeligheder, plejepersonale har med at tage sig af pædiatriske BT-overlevere, hvilket letter byrden af ​​en onkologisk sygdom med en uforudsigelig progression. Mulige begrænsninger af undersøgelsen kunne omfatte frafald, behovet for en bredere prøve for mere stringente resultater eller en længerevarende vurdering (dvs. 6 måneder efter afslutningen af ​​Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol) for at evaluere stabiliseringen af ​​det positive effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Rekruttering
        • IRCCSEMedea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være de primære omsorgspersoner for en patient med diagnosen hjernetumor,
  • tegn på en eller flere traumatiske hændelser, der forårsager traumerelaterede symptomer (Impact of Event Scale-Revised > 0 og Subjective Units of Distress > 5);
  • taler flydende italiensk
  • med mindst tre års uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for alvorlige psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling Protokol til integreret gruppebehandling
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol vil modtage Eye Movement Desensibilization and Reprocessing behandling plus standardstøtten
Andet: Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling Protokol til integreret gruppebehandling
En Eye Movement Desensibilisering og Reprocessing psykoterapeut vil afholde Eye Movement Desensibilisering og Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol sessioner, dedikeret til psykoedukation, billedøvelser, stabiliseringsteknikker og genbehandling af traumatiske hændelser. Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol vil være sammensat af 4 sessioner á 120 minutter hver.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig tilstand vil kun modtage standardstøtte.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig gruppe
Behandling som sædvanlig gruppe vil kun modtage standardstøtte
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig tilstand vil kun modtage standardstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af begivenhedsskala-revideret-totalscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

The Impact of Event Scale - Revised blev designet som et mål for symptomer på posttraumatisk stresslidelse og er et kort, let administreret selvrapporteringsspørgeskema. Den kan bruges til gentagne målinger over tid for at overvåge fremskridt og bruges bedst til nylige og specifikke traumatiske hændelser.

Minimum-maksimum værdi:0-88. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Indvirkning af Event Scale-Revised-Intrusion-score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

The Impact of Event Scale - Revised blev designet som et mål for symptomer på posttraumatisk stresslidelse og er et kort, let administreret selvrapporteringsspørgeskema. Den kan bruges til gentagne målinger over tid for at overvåge fremskridt og bruges bedst til nylige og specifikke traumatiske hændelser.

Minimum-maksimum værdi:0-32;maksimum gennemsnitlig score: 4. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Indvirkning af hændelsesskala-revideret-undgåelse-score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

The Impact of Event Scale - Revised blev designet som et mål for symptomer på posttraumatisk stresslidelse og er et kort, let administreret selvrapporteringsspørgeskema. Den kan bruges til gentagne målinger over tid for at overvåge fremskridt og bruges bedst til nylige og specifikke traumatiske hændelser.

Minimum-maksimum værdi:0-32;maksimum gennemsnitlig score: 4. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Indvirkning af hændelsesskala-revideret-hyperarousal-score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

The Impact of Event Scale - Revised blev designet som et mål for symptomer på posttraumatisk stresslidelse og er et kort, let administreret selvrapporteringsspørgeskema. Den kan bruges til gentagne målinger over tid for at overvåge fremskridt og bruges bedst til nylige og specifikke traumatiske hændelser.

Minimum-maksimum værdi:0-24;maksimal gennemsnitlig score: 4. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Subjektive nødenheder-totalscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Subjective Units of Distress Scale er et værktøj til at måle intensiteten af ​​følelser og andre indre oplevelser, såsom angst, vrede, agitation, stress eller andre smertefulde følelser. Scoren går mellem 0 (ingen forstyrrelse) og 10 (maksimal opfattet forstyrrelse).

Minimum-maksimum værdi:0-10. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
State-Trait Angst Inventory-State angst score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

State-Trait Anxiety Inventory er en 40-elements selvrapporteringsskala, der vurderer separate dimensioner af "tilstand" og "træk" angst. Eksempler på, hvad værktøjet måler, omfatter følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring.

Minimum-maksimum værdi: 20-80. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
State-Trait Angst Inventory-Trait angst score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

State-Trait Anxiety Inventory er en 40-elements selvrapporteringsskala, der vurderer separate dimensioner af "tilstand" og "træk" angst. Eksempler på, hvad værktøjet måler, omfatter følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring.

Minimum-maksimum værdi: 20-80. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Beck Depression Inventory-Total score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Beck Depression Inventory er et 21-element, multiple-choice inventar. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt baseret på fire svarvalg i henhold til symptomernes sværhedsgrad, lige fra fravær af et symptom til et intenst niveau, i løbet af den seneste uge.

Minimum-maksimum værdi: 0-63. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Forældrestressindeks - Samlet score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Forældrestressindekset bruges til at måle den relative stress i forældre-barn-forholdet. Den kan bruges til forældre til børn op til 12 år.

Minimum-maksimum værdi: 36-180. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Forældrestressindeks-Forældrestressscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Forældrestressindekset bruges til at måle den relative stress i forældre-barn-forholdet. Den kan bruges til forældre til børn op til 12 år.

Minimum-maksimum værdi: 12-60. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Forældrestressindeks-Dysfunktionel interaktionsscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Forældrestressindekset bruges til at måle den relative stress i forældre-barn-forholdet. Den kan bruges til forældre til børn op til 12 år.

Minimum-maksimum værdi: 12-60. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Forældrestressindeks-Hård børnscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Forældrestressindekset bruges til at måle den relative stress i forældre-barn-forholdet. Den kan bruges til forældre til børn op til 12 år.

Minimum-maksimum værdi: 12-60. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Stressindeks for forældre til unge - Samlet stressscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Stressindekset for forældre til unge er et screenings- og diagnostisk instrument, der identificerer områder af stress i forældre-teenager-interaktioner, hvilket gør det muligt at undersøge sammenhængen mellem forældrestress og teenagers karakteristika, forældrekarakteristika, kvaliteten af ​​den teenager-forældreinteraktion og stressende. livsbetingelser. Den kan bruges til forældre til børn mellem 11 og 19 år.

Minimum-maksimum værdi: 112-560. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Stressindeks for forældre til unge-livsbegrænsninger score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Stressindekset for forældre til unge er et screenings- og diagnostisk instrument, der identificerer områder af stress i forældre-teenager-interaktioner, hvilket gør det muligt at undersøge sammenhængen mellem forældrestress og teenagers karakteristika, forældrekarakteristika, kvaliteten af ​​den teenager-forældreinteraktion og stressende. livsbetingelser. Den kan bruges til forældre til børn mellem 11 og 19 år.

Minimum-maksimum værdi: 10-50. Højere score betyder dårligere resultat
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Stressindeks for forældre til unge - forhold til ægtefælle/partnerscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Stressindekset for forældre til unge er et screenings- og diagnostisk instrument, der identificerer områder af stress i forældre-teenager-interaktioner, hvilket gør det muligt at undersøge sammenhængen mellem forældrestress og teenagers karakteristika, forældrekarakteristika, kvaliteten af ​​den teenager-forældreinteraktion og stressende. livsbetingelser. Den kan bruges til forældre til børn mellem 11 og 19 år.

Minimum-maksimum værdi: 9-45. Højere score betyder dårligere resultat
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Stressindeks for forældre til unge - Social fremmedgørelsesscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Stressindekset for forældre til unge er et screenings- og diagnostisk instrument, der identificerer områder af stress i forældre-teenager-interaktioner, hvilket gør det muligt at undersøge sammenhængen mellem forældrestress og teenagers karakteristika, forældrekarakteristika, kvaliteten af ​​den teenager-forældreinteraktion og stressende. livsbetingelser. Den kan bruges til forældre til børn mellem 11 og 19 år.

Minimum-maksimum værdi: 7-35. Højere score betyder dårligere resultat
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Stressindeks for forældre til unge - Inkompetence/skyldscore
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Stressindekset for forældre til unge er et screenings- og diagnostisk instrument, der identificerer områder af stress i forældre-teenager-interaktioner, hvilket gør det muligt at undersøge sammenhængen mellem forældrestress og teenagers karakteristika, forældrekarakteristika, kvaliteten af ​​den teenager-forældreinteraktion og stressende. livsbetingelser. Den kan bruges til forældre til børn mellem 11 og 19 år.

Minimum-maksimum værdi: 8-40. Højere score betyder dårligere resultat
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Caregiver Burden Inventory-Time-dependence burden score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Caregiver Burden Inventory omfatter 24 lukkede spørgsmål til vurdering af de fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske problemer, som familieplejere oplever.

Minimum-maksimum værdi: 0-20. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Caregiver Burden Inventory-Score for udviklingsbyrde
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Caregiver Burden Inventory omfatter 24 lukkede spørgsmål til vurdering af de fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske problemer, som familieplejere oplever.

Minimum-maksimum værdi: 0-20. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Caregiver Burden Inventory-Physical burden score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Caregiver Burden Inventory omfatter 24 lukkede spørgsmål til vurdering af de fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske problemer, som familieplejere oplever.

Minimum-maksimum værdi: 0-16. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Caregiver Burden Inventory-Social byrde score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Caregiver Burden Inventory omfatter 24 lukkede spørgsmål til vurdering af de fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske problemer, som familieplejere oplever.

Minimum-maksimum værdi: 0-20. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Caregiver Burden Inventory-Score for følelsesmæssig byrde
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Caregiver Burden Inventory omfatter 24 lukkede spørgsmål til vurdering af de fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske problemer, som familieplejere oplever.

Minimum-maksimum værdi: 0-20. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Family Assessment Device 3-Problem Solving score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

McMaster Family Assessment Device er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.

Minimum-maksimum værdi: 6-24. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Family Assessment Device 3-Communication score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

McMaster Family Assessment Device er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.

Minimum-maksimum værdi: 6-40. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Family Assessment Device 3-Roles score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

McMaster Family Assessment Device er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.

Minimum-maksimum værdi: 6-44. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Family Assessment Device 3-Score for affektiv respons
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

McMaster Family Assessment Device er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.

Minimum-maksimum værdi: 6-24. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Familievurderingsenhed 3-Score for affektiv involvering
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

McMaster Family Assessment Device er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.

Minimum-maksimum værdi: 6-28. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Family Assessment Device 3-Behavior Control score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

McMaster Family Assessment Device er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.

Minimum-maksimum værdi: 6-36. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper
Family Assessment Device 3-General Functioning score
Tidsramme: på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

McMaster Family Assessment Device er et spørgeskema med 60 punkter, der måler en persons opfattelse af hans/hendes familie.

Minimum-maksimum værdi: 6-48. Højere score betyder dårligere resultat.
på rekrutteringsøjeblikket (T0), efter 1 måned (T1) og 2 måneder efter T1 (T2) for begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/23-CE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling Protokol til integreret gruppebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner