Tratamento em grupo de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular para cuidadores de pacientes pediátricos com tumor cerebral
Dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular Protocolo integrativo de tratamento em grupo aplicado a cuidadores de crianças com tumor cerebral pediátrico: um estudo de viabilidade e um ensaio piloto de tratamento em grupo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cancro pediátrico é um evento de vida stressante, com um enorme impacto tanto nas crianças diagnosticadas como nos seus pais, comparável ao de um evento traumático. Cuidadores de sobreviventes pediátricos de tumores cerebrais apresentam diversas dificuldades psicológicas, como sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático. A presença de sofrimento psíquico ao longo do percurso oncológico da criança provoca um impacto elevado de sobrecarga a longo prazo, levando a uma maior necessidade de apoio psicológico por parte dos cuidadores.
O Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular nunca foi utilizado para cuidadores de tumor cerebral pediátrico: nem Protocolo de Tratamento Individual nem Integrativo em Grupo. Portanto, os objetivos do presente estudo são: (1) testar a viabilidade do Protocolo de Tratamento Integrativo de Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular para cuidadores de pacientes com tumor cerebral pediátrico em ambiente clínico; (2) avaliar se o protocolo integrativo de tratamento em grupo de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular é eficaz na diminuição do sofrimento psicológico em cuidadores.
Vários estudos sugerem que a dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular pode ser um tratamento promissor para o sofrimento psicológico, dada a literatura existente sobre cuidadores de pacientes adultos com tumor cerebral ou demência.
Projeto: O estudo será monocêntrico, com dois ramos paralelos, em conformidade com um ensaio de tratamento de grupo randomizado: dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares Protocolo de tratamento de grupo integrativo (aqueles que receberão tratamento de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares mais o suporte padrão) versus tratamento como Condição habitual (aqueles que receberão apenas suporte padrão). A avaliação será realizada no momento do recrutamento (T0), após a intervenção para o grupo Protocolo Integrativo de Tratamento em Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento de Movimentos Oculares e após 1 mês para a condição Tratamento Usual (T1), e para ambos 2 meses após T1 (T2).
Participantes: Cuidadores de tumores cerebrais pediátricos e controles (24 indivíduos em cada, 48 indivíduos no total) serão recrutados em La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Itália. Critérios de inclusão: ser cuidador principal de paciente com diagnóstico de tumor cerebral, com evidência de um ou mais eventos traumáticos causando sintomas relacionados ao trauma (Impact of Event Scale-Revised > 0, e Subjective Units of Distress > 5); ser fluente em italiano e ter pelo menos três anos de escolaridade. Critérios de exclusão: Evidência de transtornos psiquiátricos graves. A randomização em bloco será realizada para garantir um equilíbrio no tamanho da amostra entre os grupos ao longo do tempo.
A avaliação dos cuidadores incluirá: um formulário de dados para coletar características clínicas e sociodemográficas (idade, sexo, nível educacional, ocupação, tipo de tumor cerebral pediátrico, tratamentos…), um questionário de viabilidade (apenas para o estudo de viabilidade), o Impacto da Escala de Eventos Revisada, das Unidades Subjetivas de Angústia, do Inventário de Ansiedade Traço-Estado, do Inventário de Depressão de Beck, do Índice de Estresse Parental, do Inventário de Sobrecarga do Cuidador e do Dispositivo de Avaliação Familiar 3.
Intervenção: Um psicoterapeuta de Dessensibilização e Reprocessamento dos Movimentos Oculares realizará as sessões do Protocolo Integrativo de Tratamento em Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento dos Movimentos Oculares, dedicadas à psicoeducação, exercícios de imagética, técnicas de estabilização e reprocessamento de eventos traumáticos. O Protocolo Integrativo de Tratamento em Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular será composto por 4 sessões de 120 minutos cada. O número de sessões foi escolhido consultando a literatura e com base no tempo de internação no Instituto. Em caso de emergência (ex. aumento do número de casos de Covid-19), os grupos também podem ser realizados online. Será solicitada a supervisão de um profissional de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular.
Análises: (i) correlações de Spearman para testar a relação entre variáveis clínicas e sociodemográficas; (ii) Uma série de modelos lineares mistos generalizados com variáveis clínicas (resultados dos testes psicológicos) como variáveis dependentes, intercepto aleatório (agrupado por sujeito) e com tempo (T0 versus T1 versus T2) e ramo (Dessensibilização e Reprocessamento Integrativo de Movimentos Oculares). Protocolo de Tratamento em Grupo versus Tratamento Como de costume) como preditores de efeito fixo para testar a intervenção.
Se ocorrer uma diminuição dos sintomas psicológicos, poderá oferecer resultados preliminares sobre a validade da Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular no alívio das dificuldades que os cuidadores têm em cuidar de sobreviventes de TB pediátrica, aliviando o fardo de uma doença oncológica com uma progressão imprevisível. Possíveis limitações do estudo podem incluir desistências, a necessidade de uma amostra mais ampla para resultados mais rigorosos ou uma avaliação de longo prazo (ou seja, 6 meses após o final do Protocolo Integrativo de Tratamento de Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular) para avaliar a estabilização do positivo efeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Chiara Oprandi
- Número de telefone: +39 340 05 18 917
- E-mail: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Locais de estudo
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
- Recrutamento
- IRCCSEMedea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ser o principal cuidador de um paciente com diagnóstico de tumor cerebral,
- evidência de um ou mais eventos traumáticos causando sintomas relacionados ao trauma (Escala de Impacto do Evento Revisada > 0 e Unidades Subjetivas de Sofrimento > 5);
- ser fluente em italiano
- com pelo menos três anos de escolaridade.
Critério de exclusão:
- Evidência de transtornos psiquiátricos graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo Integrativo de Tratamento de Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento de Movimentos Oculares
O protocolo de tratamento integrativo de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular receberá tratamento de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular, além do suporte padrão
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Um psicoterapeuta de Dessensibilização e Reprocessamento dos Movimentos Oculares realizará as sessões do Protocolo Integrativo de Tratamento em Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento dos Movimentos Oculares, dedicadas à psicoeducação, exercícios de imagética, técnicas de estabilização e reprocessamento de eventos traumáticos.
O Protocolo Integrativo de Tratamento em Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular será composto por 4 sessões de 120 minutos cada.
A condição de tratamento usual receberá apenas suporte padrão.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento como de costume
O grupo Tratamento Como Usual receberá apenas suporte padrão
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A condição de tratamento usual receberá apenas suporte padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da pontuação do Event Scale-Revised-Total
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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A Escala de Impacto de Eventos - Revisada foi projetada como uma medida de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático e é um questionário curto e de fácil administração, de autoavaliação. Ele pode ser usado para medições repetidas ao longo do tempo para monitorar o progresso e é melhor usado para eventos traumáticos recentes e específicos. Valor mínimo-máximo:0-88. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Impacto da pontuação de intrusão revisada na escala de evento
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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A Escala de Impacto de Evento - Revisada foi projetada como uma medida de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático e é um questionário curto e de fácil administração, de autoavaliação. Ele pode ser usado para medições repetidas ao longo do tempo para monitorar o progresso e é melhor usado para eventos traumáticos recentes e específicos. Valor mínimo-máximo: 0-32; pontuação média máxima: 4. Pontuações mais altas significam pior desfecho. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Impacto da pontuação de Escala de Evento-Revisada-Evitação
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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A Escala de Impacto de Eventos - Revisada foi projetada como uma medida de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático e é um questionário curto e de fácil administração, de autoavaliação. Ele pode ser usado para medições repetidas ao longo do tempo para monitorar o progresso e é melhor usado para eventos traumáticos recentes e específicos. Valor mínimo-máximo: 0-32; pontuação média máxima: 4. Pontuações mais altas significam pior desfecho. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Impacto da pontuação de hiperexcitação revisada na escala de eventos
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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A Escala de Impacto de Eventos - Revisada foi projetada como uma medida de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático e é um questionário curto e de fácil administração, de autoavaliação. Ele pode ser usado para medições repetidas ao longo do tempo para monitorar o progresso e é melhor usado para eventos traumáticos recentes e específicos. Valor mínimo-máximo: 0-24; pontuação média máxima: 4. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Unidades subjetivas de pontuação total de sofrimento
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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A Escala de Unidades Subjetivas de Angústia é uma ferramenta para medir a intensidade de sentimentos e outras experiências internas, como ansiedade, raiva, agitação, estresse ou outros sentimentos dolorosos. A pontuação varia entre 0 (nenhuma perturbação) e 10 (máxima perturbação percebida). Valor mínimo-máximo:0-10. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Pontuação de ansiedade-estado
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é uma escala de autorrelato de 40 itens que avalia dimensões separadas de ansiedade "estado" e "traço". Exemplos do que a ferramenta mede incluem sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação. Valor mínimo-máximo: 20-80. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Inventário de ansiedade traço-estado-escore de ansiedade traço
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é uma escala de autorrelato de 40 itens que avalia dimensões separadas de ansiedade "estado" e "traço". Exemplos do que a ferramenta mede incluem sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação. Valor mínimo-máximo: 20-80. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação total do inventário de depressão de Beck
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de múltipla escolha com 21 itens. Os entrevistados são solicitados a avaliar cada item com base em quatro opções de resposta de acordo com a gravidade dos sintomas, variando desde a ausência de um sintoma até um nível intenso, durante a última semana. Valor mínimo-máximo: 0-63. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação total do índice de estresse parental
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse Parental é usado para medir o estresse relativo no relacionamento entre pais e filhos. Pode ser usado por pais de crianças até 12 anos. Valor mínimo-máximo: 36-180. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Índice de estresse parental - pontuação de estresse parental
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse Parental é usado para medir o estresse relativo no relacionamento entre pais e filhos. Pode ser usado por pais de crianças até 12 anos. Valor mínimo-máximo: 12-60. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação de interação disfuncional do índice de estresse parental
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse Parental é usado para medir o estresse relativo no relacionamento entre pais e filhos. Pode ser usado por pais de crianças até 12 anos. Valor mínimo-máximo: 12-60. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Índice de estresse parental - pontuação difícil para crianças
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse Parental é usado para medir o estresse relativo no relacionamento entre pais e filhos. Pode ser usado por pais de crianças até 12 anos. Valor mínimo-máximo: 12-60. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes - Pontuação total de estresse
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse para Pais de Adolescentes é um instrumento de triagem e diagnóstico que identifica áreas de estresse nas interações pais-adolescentes, permitindo examinar a relação do estresse parental com as características do adolescente, as características dos pais, a qualidade das interações entre pais e adolescentes e situações estressantes. circunstâncias da vida. Pode ser usado por pais de crianças entre 11 e 19 anos. Valor mínimo-máximo: 112-560. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes - Pontuação de restrições de vida
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse para Pais de Adolescentes é um instrumento de triagem e diagnóstico que identifica áreas de estresse nas interações pais-adolescentes, permitindo examinar a relação do estresse parental com as características do adolescente, as características dos pais, a qualidade das interações entre pais e adolescentes e situações estressantes. circunstâncias da vida. Pode ser usado por pais de crianças entre 11 e 19 anos. Valor mínimo-máximo: 10-50. Pontuações mais altas significam pior resultado |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes - Pontuação de Relacionamento com cônjuge/companheiro
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse para Pais de Adolescentes é um instrumento de triagem e diagnóstico que identifica áreas de estresse nas interações pais-adolescentes, permitindo examinar a relação do estresse parental com as características do adolescente, as características dos pais, a qualidade das interações entre pais e adolescentes e situações estressantes. circunstâncias da vida. Pode ser usado por pais de crianças entre 11 e 19 anos. Valor mínimo-máximo: 9-45. Pontuações mais altas significam pior resultado |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes - Pontuação de Alienação Social
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse para Pais de Adolescentes é um instrumento de triagem e diagnóstico que identifica áreas de estresse nas interações pais-adolescentes, permitindo examinar a relação do estresse parental com as características do adolescente, as características dos pais, a qualidade das interações entre pais e adolescentes e situações estressantes. circunstâncias da vida. Pode ser usado por pais de crianças entre 11 e 19 anos. Valor mínimo-máximo: 7-35. Pontuações mais altas significam pior resultado |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes - Pontuação de Incompetência/culpa
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Índice de Estresse para Pais de Adolescentes é um instrumento de triagem e diagnóstico que identifica áreas de estresse nas interações pais-adolescentes, permitindo examinar a relação do estresse parental com as características do adolescente, as características dos pais, a qualidade das interações entre pais e adolescentes e situações estressantes. circunstâncias da vida. Pode ser usado por pais de crianças entre 11 e 19 anos. Valor mínimo-máximo: 8-40. Pontuações mais altas significam pior resultado |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Inventário de sobrecarga do cuidador-pontuação de carga de dependência de tempo
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Sobrecarga do Cuidador é composto por 24 questões fechadas para avaliar os problemas físicos, psicológicos, emocionais, sociais e financeiros vivenciados pelos cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Inventário de sobrecarga do cuidador - Pontuação de carga de desenvolvimento
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Sobrecarga do Cuidador é composto por 24 questões fechadas para avaliar os problemas físicos, psicológicos, emocionais, sociais e financeiros vivenciados pelos cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Inventário de sobrecarga do cuidador - pontuação de carga física
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Sobrecarga do Cuidador é composto por 24 questões fechadas para avaliar os problemas físicos, psicológicos, emocionais, sociais e financeiros vivenciados pelos cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-16. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Inventário de Sobrecarga do Cuidador - Pontuação de carga social
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Sobrecarga do Cuidador é composto por 24 questões fechadas para avaliar os problemas físicos, psicológicos, emocionais, sociais e financeiros vivenciados pelos cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Inventário de Sobrecarga do Cuidador - Pontuação de carga emocional
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O Inventário de Sobrecarga do Cuidador é composto por 24 questões fechadas para avaliar os problemas físicos, psicológicos, emocionais, sociais e financeiros vivenciados pelos cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação de solução de 3 problemas do dispositivo de avaliação familiar
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O McMaster Family Assessment Device é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. Valor mínimo-máximo: 6-24. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação de comunicação do dispositivo de avaliação familiar 3
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O McMaster Family Assessment Device é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. Valor mínimo-máximo: 6-40. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação de 3 funções do dispositivo de avaliação familiar
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O McMaster Family Assessment Device é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. Valor mínimo-máximo: 6-44. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação de responsividade afetiva do dispositivo de avaliação familiar 3
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O McMaster Family Assessment Device é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. Valor mínimo-máximo: 6-24. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação de envolvimento afetivo do dispositivo de avaliação familiar 3
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O McMaster Family Assessment Device é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. Valor mínimo-máximo: 6-28. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Pontuação de controle de comportamento de 3 dispositivos de avaliação familiar
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O McMaster Family Assessment Device é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. Valor mínimo-máximo: 6-36. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Dispositivo de Avaliação Familiar 3 - Pontuação de Funcionamento Geral
Prazo: no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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O McMaster Family Assessment Device é um questionário de 60 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre sua família. Valor mínimo-máximo: 6-48. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
no momento do recrutamento (T0), após 1 mês (T1) e 2 meses após T1 (T2) para ambos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/23-CE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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