Tratamiento grupal de reprocesamiento y desensibilización del movimiento ocular para cuidadores de pacientes pediátricos con tumores cerebrales
Protocolo de tratamiento grupal integrador de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares aplicado a cuidadores de niños con tumor cerebral pediátrico: un estudio de viabilidad y un ensayo piloto de tratamiento grupal aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer pediátrico es un acontecimiento vital estresante, con un enorme impacto tanto en los niños diagnosticados como en sus padres, comparable al de un acontecimiento traumático. Los cuidadores de sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos muestran varias dificultades psicológicas, como síntomas de ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático. La presencia de malestar psicológico a lo largo del camino oncológico del niño provoca un impacto de alta carga a largo plazo, llevando a una mayor necesidad de apoyo psicológico por parte de los cuidadores.
La Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares nunca ha sido utilizado para cuidadores de tumor cerebral pediátrico: ni protocolo de tratamiento individual ni grupal integrativo. Por lo tanto, los objetivos del presente estudio son: (1) probar la viabilidad del Protocolo de tratamiento grupal integrador de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares para cuidadores de pacientes con tumor cerebral pediátrico en un entorno clínico; (2) evaluar si el protocolo de tratamiento grupal integral de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares es eficaz para disminuir la angustia psicológica en los cuidadores.
Varios estudios sugieren que la desensibilización y el reprocesamiento del movimiento ocular podrían ser un tratamiento prometedor para el malestar psicológico, dada la literatura existente sobre los cuidadores de pacientes adultos con tumores cerebrales o demencia.
Diseño: El estudio será monocéntrico, con dos ramas paralelas, conformándose así a un ensayo de tratamiento grupal aleatorizado: Protocolo de tratamiento grupal integrador de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares (aquellos que recibirán tratamiento de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares más el soporte estándar) versus tratamiento como Condición habitual (aquellos que recibirán únicamente soporte estándar). La evaluación se realizará en el momento del reclutamiento (T0), después de la intervención para el grupo del Protocolo de tratamiento grupal integrador de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares y después de 1 mes para la condición de Tratamiento habitual (T1), y para ambos 2 meses después de T1. (T2).
Participantes: Se reclutarán cuidadores y controles de tumores cerebrales pediátricos (24 sujetos en cada uno, 48 sujetos en total) en La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Italia. Criterios de inclusión: ser los cuidadores principales de un paciente con diagnóstico de tumor cerebral, con evidencia de uno o más eventos traumáticos que causan síntomas relacionados con el trauma (Escala de impacto del evento revisada > 0 y Unidades subjetivas de angustia > 5); Hablar italiano con fluidez y tener al menos tres años de educación. Criterios de exclusión: evidencia de trastornos psiquiátricos graves. Se realizará una aleatorización en bloques para garantizar un equilibrio en el tamaño de la muestra entre los grupos a lo largo del tiempo.
La evaluación de los cuidadores incluirá: un formulario de datos para recoger características clínicas y sociodemográficas (edad, sexo, nivel educativo, ocupación, tipo de tumor cerebral pediátrico, tratamientos…), un cuestionario de viabilidad (sólo para el estudio de viabilidad), el Cuestionario de Impacto de la escala de eventos revisada, las unidades subjetivas de angustia, el inventario de ansiedad estado-rasgo, el inventario de depresión de Beck, el índice de estrés parental, el inventario de carga del cuidador y el dispositivo de evaluación familiar 3.
Intervención: Un psicoterapeuta de Desensibilización y Reprocesamiento de los Movimientos Oculares realizará las sesiones del Protocolo de Tratamiento Grupal Integrativo de Desensibilización y Reprocesamiento de los Movimientos Oculares, dedicadas a la psicoeducación, ejercicios de imaginería, técnicas de estabilización y reprocesamiento de eventos traumáticos. El Protocolo de tratamiento grupal integral de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares estará compuesto por 4 sesiones de 120 minutos cada una. El número de sesiones ha sido elegido teniendo en cuenta la literatura y en función del tiempo de internación en el Instituto. En caso de una emergencia (p. ej. aumento del número de casos de Covid-19), los grupos también se pueden realizar en línea. Se solicitará la supervisión de un profesional de reprocesamiento y desensibilización del movimiento ocular.
Análisis: (i) correlaciones de Spearman para probar la relación entre variables clínicas y sociodemográficas; (ii) Una serie de modelos mixtos lineales generalizados con variables clínicas (resultados de las pruebas psicológicas) como variables dependientes, intercepción aleatoria (agrupadas por sujeto) y con tiempo (T0 versus T1 versus T2) y rama (Desensibilización y reprocesamiento integrado por movimientos oculares). Protocolo de tratamiento grupal versus tratamiento habitual) como predictores de efectos fijos para probar la intervención.
Si se produce una disminución de los síntomas psicológicos, podría ofrecer resultados preliminares sobre la validez de la Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares para aliviar las dificultades que tienen los cuidadores en el cuidado de los sobrevivientes pediátricos de TB, aliviando la carga de una enfermedad oncológica con una progresión impredecible. Las posibles limitaciones del estudio podrían incluir abandonos, la necesidad de una muestra más amplia para obtener resultados más rigurosos o una evaluación a más largo plazo (es decir, 6 meses después del final del Protocolo de tratamiento grupal integral de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares) para evaluar la estabilización de los resultados positivos. efectos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Chiara Oprandi
- Número de teléfono: +39 340 05 18 917
- Correo electrónico: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Reclutamiento
- IRCCSEMedea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser los cuidadores principales de un paciente con diagnóstico de tumor cerebral,
- evidencia de uno o más eventos traumáticos que causan síntomas relacionados con el trauma (Escala de impacto del evento revisada > 0 y Unidades subjetivas de angustia > 5);
- hablar italiano con fluidez
- con al menos tres años de educación.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de trastornos psiquiátricos graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de tratamiento grupal integral de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares
El protocolo de tratamiento grupal integral de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares recibirá tratamiento de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares más el soporte estándar.
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Un psicoterapeuta de Desensibilización y Reprocesamiento de los Movimientos Oculares impartirá las sesiones del Protocolo de Tratamiento Integrativo Grupal de Desensibilización y Reprocesamiento de los Movimientos Oculares, dedicadas a la psicoeducación, ejercicios de imaginería, técnicas de estabilización y reprocesamiento de eventos traumáticos.
El Protocolo de tratamiento grupal integral de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares estará compuesto por 4 sesiones de 120 minutos cada una.
La condición de tratamiento habitual recibirá únicamente soporte estándar.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento habitual
El grupo de Tratamiento Habitual recibirá solo soporte estándar
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La condición de tratamiento habitual recibirá únicamente soporte estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del evento Escala-Revisada-Puntuación total
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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La Escala de Impacto del Evento - Revisada fue diseñada como una medida de los síntomas del trastorno de estrés postraumático y es un cuestionario de autoinforme breve y fácil de administrar. Puede usarse para mediciones repetidas a lo largo del tiempo para monitorear el progreso y se usa mejor para eventos traumáticos recientes y específicos. Valor mínimo-máximo: 0-88. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Impacto de la puntuación de intrusión revisada en la escala de eventos
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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La Escala de Impacto del Evento - Revisada fue diseñada como una medida de los síntomas del trastorno de estrés postraumático y es un cuestionario de autoinforme breve y fácil de administrar. Puede usarse para mediciones repetidas a lo largo del tiempo para monitorear el progreso y se usa mejor para eventos traumáticos recientes y específicos. Valor mínimo-máximo: 0-32; puntuación media máxima: 4. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Impacto de la puntuación de evitación de la escala de eventos revisada
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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La Escala de Impacto del Evento - Revisada fue diseñada como una medida de los síntomas del trastorno de estrés postraumático y es un cuestionario de autoinforme breve y fácil de administrar. Puede usarse para mediciones repetidas a lo largo del tiempo para monitorear el progreso y se usa mejor para eventos traumáticos recientes y específicos. Valor mínimo-máximo: 0-32; puntuación media máxima: 4. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Impacto de la puntuación de hiperactividad revisada en la escala de eventos
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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La Escala de Impacto del Evento - Revisada fue diseñada como una medida de los síntomas del trastorno de estrés postraumático y es un cuestionario de autoinforme breve y fácil de administrar. Puede usarse para mediciones repetidas a lo largo del tiempo para monitorear el progreso y se usa mejor para eventos traumáticos recientes y específicos. Valor mínimo-máximo: 0-24; puntuación media máxima: 4. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Unidades subjetivas de angustia: puntuación total
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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La Escala de Unidades Subjetivas de Angustia es una herramienta para medir la intensidad de los sentimientos y otras experiencias internas, como ansiedad, ira, agitación, estrés u otros sentimientos dolorosos. La puntuación oscila entre 0 (sin perturbación) y 10 (perturbación máxima percibida). Valor mínimo-máximo: 0-10. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de ansiedad estado-rasgo-Puntuación de ansiedad estado
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo es una escala de autoinforme de 40 ítems que evalúa dimensiones separadas de ansiedad "estado" y "rasgo". Ejemplos de lo que mide la herramienta incluyen sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación. Valor mínimo-máximo: 20-80. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de ansiedad rasgo-estado-Puntuación de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo es una escala de autoinforme de 40 ítems que evalúa dimensiones separadas de ansiedad "estado" y "rasgo". Ejemplos de lo que mide la herramienta incluyen sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación. Valor mínimo-máximo: 20-80. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de depresión de Beck: puntuación total
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Inventario de Depresión de Beck es un inventario de 21 ítems de opción múltiple. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem basándose en cuatro opciones de respuesta según la gravedad de los síntomas, desde la ausencia de un síntoma hasta un nivel intenso, durante la semana pasada. Valor mínimo-máximo: 0-63. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés parental: puntuación total
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El índice de estrés parental se utiliza para medir el estrés relativo en la relación entre padres e hijos. Puede ser utilizado por padres de niños de hasta 12 años. Valor mínimo-máximo: 36-180. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés parental: puntuación de estrés parental
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El índice de estrés parental se utiliza para medir el estrés relativo en la relación entre padres e hijos. Puede ser utilizado por padres de niños de hasta 12 años. Valor mínimo-máximo: 12-60. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés parental: puntuación de interacción disfuncional
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El índice de estrés parental se utiliza para medir el estrés relativo en la relación entre padres e hijos. Puede ser utilizado por padres de niños de hasta 12 años. Valor mínimo-máximo: 12-60. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés parental: puntuación difícil del niño
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El índice de estrés parental se utiliza para medir el estrés relativo en la relación entre padres e hijos. Puede ser utilizado por padres de niños de hasta 12 años. Valor mínimo-máximo: 12-60. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés para padres de adolescentes: puntuación total de estrés
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Índice de Estrés para Padres de Adolescentes es un instrumento de detección y diagnóstico que identifica áreas de estrés en las interacciones entre padres y adolescentes, lo que permite examinar la relación del estrés de los padres con las características de los adolescentes, las características de los padres, la calidad de las interacciones entre padres y adolescentes y las situaciones estresantes. circunstancias de la vida. Puede ser utilizado por padres de niños entre 11 y 19 años. Valor mínimo-máximo: 112-560. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés para padres de adolescentes-Puntuación de restricciones de vida
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Índice de Estrés para Padres de Adolescentes es un instrumento de detección y diagnóstico que identifica áreas de estrés en las interacciones entre padres y adolescentes, lo que permite examinar la relación del estrés de los padres con las características de los adolescentes, las características de los padres, la calidad de las interacciones entre padres y adolescentes y las situaciones estresantes. circunstancias de la vida. Puede ser utilizado por padres de niños entre 11 y 19 años. Valor mínimo-máximo: 10-50. Las puntuaciones más altas significan peores resultados |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés para padres de adolescentes-Puntuación de relación con el cónyuge/pareja
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Índice de Estrés para Padres de Adolescentes es un instrumento de detección y diagnóstico que identifica áreas de estrés en las interacciones entre padres y adolescentes, lo que permite examinar la relación del estrés de los padres con las características de los adolescentes, las características de los padres, la calidad de las interacciones entre padres y adolescentes y las situaciones estresantes. circunstancias de la vida. Puede ser utilizado por padres de niños entre 11 y 19 años. Valor mínimo-máximo: 9-45. Las puntuaciones más altas significan peores resultados |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés para padres de adolescentes: puntuación de alienación social
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Índice de Estrés para Padres de Adolescentes es un instrumento de detección y diagnóstico que identifica áreas de estrés en las interacciones entre padres y adolescentes, lo que permite examinar la relación del estrés de los padres con las características de los adolescentes, las características de los padres, la calidad de las interacciones entre padres y adolescentes y las situaciones estresantes. circunstancias de la vida. Puede ser utilizado por padres de niños entre 11 y 19 años. Valor mínimo-máximo: 7-35. Las puntuaciones más altas significan peores resultados |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Índice de estrés para padres de adolescentes: puntuación de incompetencia/culpabilidad
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Índice de Estrés para Padres de Adolescentes es un instrumento de detección y diagnóstico que identifica áreas de estrés en las interacciones entre padres y adolescentes, lo que permite examinar la relación del estrés de los padres con las características de los adolescentes, las características de los padres, la calidad de las interacciones entre padres y adolescentes y las situaciones estresantes. circunstancias de la vida. Puede ser utilizado por padres de niños entre 11 y 19 años. Valor mínimo-máximo: 8-40. Las puntuaciones más altas significan peores resultados |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de carga del cuidador-puntuación de carga de dependencia del tiempo
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Caregiver Burden Inventory consta de 24 preguntas cerradas para evaluar los problemas físicos, psicológicos, emocionales, sociales y financieros que experimentan los cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de carga del cuidador: puntuación de carga del desarrollo
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Caregiver Burden Inventory consta de 24 preguntas cerradas para evaluar los problemas físicos, psicológicos, emocionales, sociales y financieros que experimentan los cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de carga del cuidador: puntuación de carga física
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Caregiver Burden Inventory consta de 24 preguntas cerradas para evaluar los problemas físicos, psicológicos, emocionales, sociales y financieros que experimentan los cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-16. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de carga del cuidador: puntuación de carga social
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Caregiver Burden Inventory consta de 24 preguntas cerradas para evaluar los problemas físicos, psicológicos, emocionales, sociales y financieros que experimentan los cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Inventario de carga del cuidador: puntuación de carga emocional
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El Caregiver Burden Inventory consta de 24 preguntas cerradas para evaluar los problemas físicos, psicológicos, emocionales, sociales y financieros que experimentan los cuidadores familiares. Valor mínimo-máximo: 0-20. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Dispositivo de evaluación familiar 3: puntuación de resolución de problemas
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster es un cuestionario de 60 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su familia. Valor mínimo-máximo: 6-24. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Dispositivo de evaluación familiar 3: puntuación de comunicación
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster es un cuestionario de 60 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su familia. Valor mínimo-máximo: 6-40. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Puntuación del dispositivo de evaluación familiar de 3 roles
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster es un cuestionario de 60 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su familia. Valor mínimo-máximo: 6-44. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Dispositivo de evaluación familiar 3: puntuación de capacidad de respuesta afectiva
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster es un cuestionario de 60 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su familia. Valor mínimo-máximo: 6-24. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Dispositivo de evaluación familiar 3: puntuación de participación afectiva
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster es un cuestionario de 60 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su familia. Valor mínimo-máximo: 6-28. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Dispositivo de evaluación familiar 3-Puntuación de control de conducta
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster es un cuestionario de 60 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su familia. Valor mínimo-máximo: 6-36. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Dispositivo de evaluación familiar 3-Puntuación de funcionamiento general
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster es un cuestionario de 60 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su familia. Valor mínimo-máximo: 6-48. Las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
en el momento del reclutamiento (T0), después de 1 mes (T1) y 2 meses después de T1 (T2) para ambos grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/23-CE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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