Ögonrörelsedesensibilisering och upparbetande gruppbehandling för vårdgivare av pediatriska hjärntumörpatienter
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol tillämpat på vårdgivare till barn med pediatrisk hjärntumör: en genomförbarhetsstudie och en pilotstudie med randomiserad gruppbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barncancer är en påfrestande livshändelse, med en enorm påverkan både på de diagnostiserade barnen och på deras föräldrar, jämförbar med den för en traumatisk händelse. Vårdgivare av pediatriska hjärntumöröverlevande uppvisar flera psykologiska svårigheter, såsom symtom på ångest, depression och posttraumatiskt stressyndrom. Förekomsten av psykologisk besvär genom hela barnets onkologiska väg orsakar en långvarig hög belastningspåverkan, vilket leder till ett ökat behov av psykologiskt stöd från vårdgivarna.
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing har aldrig använts för vårdgivare av pediatrisk hjärntumör: varken individuellt eller integrativt gruppbehandlingsprotokoll. Därför är syftena med denna studie: (1) att testa genomförbarheten av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol för vårdgivare till patienter med pediatrisk hjärntumör i en klinisk miljö; (2) för att utvärdera om Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol är effektivt för att minska psykisk ångest hos vårdgivare.
Flera studier tyder på att Eye Movement Desensibilization and Reprocessing kan vara en lovande behandling för psykiskt lidande, givet den befintliga litteraturen om vårdgivare till vuxna patienter med hjärntumör eller demens.
Design: Studien kommer att vara monocentrisk, med två parallella grenar, så att den överensstämmer med ett randomiserat gruppbehandlingsförsök: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol (de som kommer att få Eye Movement Desensibilization and Reprocessing-behandling plus standardstödet) kontra behandling som Vanligt skick (de som endast kommer att få standardstöd). Bedömningen kommer att utföras vid rekryteringsögonblicket (T0), efter interventionen för Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-gruppen och efter 1 månad för Treatment As Usual-tillståndet (T1), och för båda 2 månader efter T1 (T2).
Deltagare: Pediatriska hjärntumörvårdare och kontroller (24 försökspersoner i varje, 48 försökspersoner totalt) kommer att rekryteras vid La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Italien. Inklusionskriterier: att vara den primära vårdgivaren till en patient med diagnosen hjärntumör, med bevis på en eller flera traumatiska händelser som orsakar traumarelaterade symtom (Inverkan av händelseskala-reviderad > 0, och subjektiva enheter för nöd > 5); behärskar italienska flytande och har minst tre års utbildning. Uteslutningskriterier: Bevis på allvarliga psykiatriska störningar. Blockrandomisering kommer att utföras för att säkerställa en balans i urvalsstorlek över grupper över tid.
Vårdgivares bedömning kommer att innehålla: ett dataformulär för att samla in kliniska och sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, utbildningsnivå, yrke, typ av pediatrisk hjärntumör, behandlingar ...), ett genomförbarhetsfrågeformulär (endast för förstudien), effekten av Event Scale-Revided, Subjective Units of Distress, State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Parenting Stress Index, Caregiver Burden Inventory och Family Assessment Device 3.
Intervention: En Eye Movement Desensibilization and Reprocessing psykoterapeut kommer att hålla Eye Movement Desensibilisering och Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-sessionerna, dedikerade till psykoedukation, bildövningar, stabiliseringstekniker och upparbetning av traumatiska händelser. Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol kommer att bestå av 4 sessioner på 120 minuter vardera. Antalet sessioner har valts med hänvisning till litteraturen och baserat på längden på sjukhusvistelsen vid institutet. I nödfall (t.ex. ökat antal Covid-19-fall), kan grupper också hållas online. Övervakning av en läkare för ögonrörelsedesensibilisering och upparbetning kommer att begäras.
Analyser: (i) Spearmans korrelationer för att testa sambandet mellan kliniska och sociodemografiska variabler; (ii) En serie generaliserade linjära blandade modeller med kliniska variabler (resultat av de psykologiska testerna) som beroende variabler, slumpmässig intercept (grupperad efter ämne) och med tid (T0 mot T1 mot T2) och gren (Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol kontra Treatment Som vanligt) som fast effektprediktorer för att testa interventionen.
Om en minskning av de psykologiska symtomen inträffar, kan det ge preliminära resultat om giltigheten av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing för att lindra svårigheterna som vårdgivare har att ta hand om pediatriska BT-överlevande, vilket underlättar bördan av en onkologisk sjukdom med en oförutsägbar progression. Möjliga begränsningar av studien kan inkludera avhopp, behovet av ett bredare urval för mer rigorösa resultat eller en långsiktig bedömning (dvs. 6 månader efter slutet av Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol) för att utvärdera stabiliseringen av det positiva effekter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Chiara Oprandi
- Telefonnummer: +39 340 05 18 917
- E-post: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Studieorter
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
- Rekrytering
- IRCCSEMedea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara den primära vårdgivaren till en patient med diagnosen hjärntumör,
- bevis på en eller flera traumatiska händelser som orsakar traumarelaterade symtom (Impact of Event Scale-Revised > 0, och Subjective Units of Distress > 5);
- behärskar italienska flytande
- med minst tre års utbildning.
Exklusions kriterier:
- Bevis på allvarliga psykiatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol kommer att få Eye Movement Desensibilization and Reprocessing behandling plus standardstödet
|
En Eye Movement Desensibilization and Reprocessing psykoterapeut kommer att hålla Eye Movement Desensibilisering och Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol sessioner, dedikerade till psykoedukation, bildövningar, stabiliseringstekniker och upparbetning av traumatiska händelser.
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol kommer att bestå av 4 sessioner på 120 minuter vardera.
Behandling som vanligt tillstånd kommer endast att få standardstöd.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt grupp
Behandling som vanligt gruppen får endast standardstöd
|
Behandling som vanligt tillstånd kommer endast att få standardstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av händelseskala-Reviderad-Totalpoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
The Impact of Event Scale - Revised designades som ett mått på symtom på posttraumatisk stressyndrom, och är ett kort, enkelt administrerat självrapporteringsfrågeformulär. Den kan användas för upprepade mätningar över tid för att övervaka framstegen och används bäst för senaste och specifika traumatiska händelser. Minsta-maxvärde:0-88. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Effekten av Event Scale-Revised-Intrusion-poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
The Impact of Event Scale - Revised designades som ett mått på symtom på posttraumatisk stressyndrom, och är ett kort, enkelt administrerat självrapporteringsfrågeformulär. Den kan användas för upprepade mätningar över tid för att övervaka framstegen och används bäst för senaste och specifika traumatiska händelser. Minsta-maximivärde:0-32;högsta medelpoäng: 4. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Effekten av Event Scale-Revised-Avoidance-poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
The Impact of Event Scale - Revised designades som ett mått på symtom på posttraumatisk stressyndrom, och är ett kort, enkelt administrerat självrapporteringsfrågeformulär. Den kan användas för upprepade mätningar över tid för att övervaka framstegen och används bäst för senaste och specifika traumatiska händelser. Minsta-maximivärde:0-32;högsta medelpoäng: 4. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Effekten av Event Scale-Revided-Hyperarousal-poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
The Impact of Event Scale - Revised designades som ett mått på symtom på posttraumatisk stressyndrom, och är ett kort, enkelt administrerat självrapporteringsfrågeformulär. Den kan användas för upprepade mätningar över tid för att övervaka framstegen och används bäst för senaste och specifika traumatiska händelser. Minsta-maximivärde:0-24;högsta medelpoäng: 4. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Subjektiva enheter för nöd-totalpoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Subjective Units of Distress Scale är ett verktyg för att mäta intensiteten av känslor och andra interna upplevelser, såsom ångest, ilska, agitation, stress eller andra smärtsamma känslor. Poängen varierar mellan 0 (ingen störning) och 10 (maximal upplevd störning). Minsta-maxvärde:0-10. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Status-drag ångest Inventering-State ångest poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
State-Trait Anxiety Inventory är en självrapporteringsskala med 40 punkter som bedömer separata dimensioner av "tillstånd" och "drag" ångest. Exempel på vad verktyget mäter inkluderar känslor av oro, spänning, nervositet och oro. Minsta-maxvärde: 20-80. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
State-Trait Anxiety Inventory-Trait ångest poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
State-Trait Anxiety Inventory är en självrapporteringsskala med 40 punkter som bedömer separata dimensioner av "tillstånd" och "drag" ångest. Exempel på vad verktyget mäter inkluderar känslor av oro, spänning, nervositet och oro. Minsta-maxvärde: 20-80. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Beck Depression Inventering-Totalpoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Beck Depression Inventory är ett 21-objekt, flervalsinventering. Respondenterna ombeds att betygsätta varje objekt baserat på fyra svarsval enligt symtomens svårighetsgrad, allt från frånvaro av ett symptom till en intensiv nivå, under den senaste veckan. Minsta-maxvärde: 0-63. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Föräldrastressindex-Totalpoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Parenting Stress Index används för att mäta den relativa stressen i relationen mellan föräldrar och barn. Den kan användas för föräldrar till barn upp till 12 år. Minsta-maxvärde: 36-180. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Föräldraskapsstressindex - Föräldrastresspoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Parenting Stress Index används för att mäta den relativa stressen i relationen mellan föräldrar och barn. Den kan användas för föräldrar till barn upp till 12 år. Minsta-maxvärde: 12-60. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Föräldraskapsstressindex-dysfunktionell interaktionspoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Parenting Stress Index används för att mäta den relativa stressen i relationen mellan föräldrar och barn. Den kan användas för föräldrar till barn upp till 12 år. Minsta-maxvärde: 12-60. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Föräldraskapsstressindex-Hårt barnpoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Parenting Stress Index används för att mäta den relativa stressen i relationen mellan föräldrar och barn. Den kan användas för föräldrar till barn upp till 12 år. Minsta-maxvärde: 12-60. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Stressindex för föräldrar till ungdomar-Total stresspoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Stressindexet för föräldrar till ungdomar är ett screening- och diagnostiskt instrument som identifierar stressområden i interaktioner mellan föräldrar och ungdomar, vilket gör det möjligt att undersöka sambandet mellan föräldrastress och tonårsegenskaper, förälders egenskaper, kvaliteten på interaktionerna mellan ungdomar och förälder och stressande. livsförhållanden. Den kan användas för föräldrar till barn mellan 11 och 19 år. Minsta-maxvärde: 112-560. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Stressindex för föräldrar till ungdomar-livsbegränsningar
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Stressindexet för föräldrar till ungdomar är ett screening- och diagnostiskt instrument som identifierar stressområden i interaktioner mellan föräldrar och ungdomar, vilket gör det möjligt att undersöka sambandet mellan föräldrastress och tonårsegenskaper, förälders egenskaper, kvaliteten på interaktionerna mellan ungdomar och förälder och stressande. livsförhållanden. Den kan användas för föräldrar till barn mellan 11 och 19 år. Minsta-maxvärde: 10-50. Högre poäng betyder sämre resultat |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Stressindex för föräldrar till ungdomar-Släktskap med make/partner poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Stressindexet för föräldrar till ungdomar är ett screening- och diagnostiskt instrument som identifierar stressområden i interaktioner mellan föräldrar och ungdomar, vilket gör det möjligt att undersöka sambandet mellan föräldrastress och tonårsegenskaper, förälders egenskaper, kvaliteten på interaktionerna mellan ungdomar och förälder och stressande. livsförhållanden. Den kan användas för föräldrar till barn mellan 11 och 19 år. Minsta-maxvärde: 9-45. Högre poäng betyder sämre resultat |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Stressindex för föräldrar till ungdomar-Social alienation poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Stressindexet för föräldrar till ungdomar är ett screening- och diagnostiskt instrument som identifierar stressområden i interaktioner mellan föräldrar och ungdomar, vilket gör det möjligt att undersöka sambandet mellan föräldrastress och tonårsegenskaper, förälders egenskaper, kvaliteten på interaktionerna mellan ungdomar och förälder och stressande. livsförhållanden. Den kan användas för föräldrar till barn mellan 11 och 19 år. Minsta-maxvärde: 7-35. Högre poäng betyder sämre resultat |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Stressindex för föräldrar till ungdomar-Inkompetens/skuldpoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Stressindexet för föräldrar till ungdomar är ett screening- och diagnostiskt instrument som identifierar stressområden i interaktioner mellan föräldrar och ungdomar, vilket gör det möjligt att undersöka sambandet mellan föräldrastress och tonårsegenskaper, förälders egenskaper, kvaliteten på interaktionerna mellan ungdomar och förälder och stressande. livsförhållanden. Den kan användas för föräldrar till barn mellan 11 och 19 år. Minsta-maxvärde: 8-40. Högre poäng betyder sämre resultat |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Vårdgivare börda Inventering-Tidsberoende börda poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Caregiver Burden Inventory omfattar 24 stängda frågor för att bedöma de fysiska, psykologiska, känslomässiga, sociala och ekonomiska problem som familjevårdare upplever. Minsta-maxvärde: 0-20. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Caregiver Burden Inventory-utvecklingsbörda poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Caregiver Burden Inventory omfattar 24 stängda frågor för att bedöma de fysiska, psykologiska, känslomässiga, sociala och ekonomiska problem som familjevårdare upplever. Minsta-maxvärde: 0-20. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Caregiver Burden Inventory – Fysisk börda poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Caregiver Burden Inventory omfattar 24 stängda frågor för att bedöma de fysiska, psykologiska, känslomässiga, sociala och ekonomiska problem som familjevårdare upplever. Minsta-maxvärde: 0-16. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Caregiver Burden Inventory-Social börda poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Caregiver Burden Inventory omfattar 24 stängda frågor för att bedöma de fysiska, psykologiska, känslomässiga, sociala och ekonomiska problem som familjevårdare upplever. Minsta-maxvärde: 0-20. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Caregiver Burden Inventory-Emotionell börda poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Caregiver Burden Inventory omfattar 24 stängda frågor för att bedöma de fysiska, psykologiska, känslomässiga, sociala och ekonomiska problem som familjevårdare upplever. Minsta-maxvärde: 0-20. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Family Assessment Device 3-Problem Solving poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
McMaster Family Assessment Device är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj. Minsta-maxvärde: 6-24. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Family Assessment Device 3-Communication score
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
McMaster Family Assessment Device är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj. Minsta-maxvärde: 6-40. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Family Assessment Device 3-Roles poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
McMaster Family Assessment Device är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj. Minsta-maxvärde: 6-44. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Family Assessment Device 3-Affektivt lyhördhetspoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
McMaster Family Assessment Device är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj. Minsta-maxvärde: 6-24. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Family Assessment Device 3-Poäng för Affective Engagement
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
McMaster Family Assessment Device är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj. Minsta-maxvärde: 6-28. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Familjebedömningsenhet 3-Beteendekontrollpoäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
McMaster Family Assessment Device är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj. Minsta-maxvärde: 6-36. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
|
Family Assessment Device 3-Allmänt fungerande poäng
Tidsram: vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
McMaster Family Assessment Device är ett frågeformulär med 60 artiklar som mäter en individs uppfattning om hans/hennes familj. Minsta-maxvärde: 6-48. Högre poäng betyder sämre resultat. |
vid rekryteringsögonblicket (T0), efter 1 månad (T1) och 2 månader efter T1 (T2) för båda grupperna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05/23-CE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .