Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering gruppebehandling for omsorgspersoner for pediatriske hjernesvulstpasienter
Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering Protokoll for integrativ gruppebehandling brukt på omsorgspersoner for barn med pediatrisk hjernesvulst: en mulighetsstudie og et pilotforsøk med randomisert gruppebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barnekreft er en stressende livshendelse, med en enorm innvirkning både på de diagnostiserte barna og på deres foreldre, sammenlignbar med en traumatisk hendelse. Omsorgspersoner for pediatriske hjernesvulster overlevende viser flere psykologiske vansker, som symptomer på angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse. Tilstedeværelsen av psykiske plager gjennom hele den onkologiske veien til barnet forårsaker en langvarig høy belastningspåvirkning, noe som fører til et økt behov for psykologisk støtte fra omsorgspersonene.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing har aldri blitt brukt for omsorgspersoner for pediatrisk hjernesvulst: verken individuell eller integrativ gruppebehandlingsprotokoll. Derfor er målene med denne studien: (1) å teste gjennomførbarheten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol for omsorgspersoner for pasienter med pediatrisk hjernesvulst i en klinisk setting; (2) for å evaluere om øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering av integrativ gruppebehandlingsprotokoll er effektiv for å redusere psykiske plager hos omsorgspersoner.
Flere studier tyder på at Eye Movement Desensitization and Reprocessing kan være en lovende behandling for psykiske plager, gitt den eksisterende litteraturen om omsorgspersoner for voksne pasienter med hjernesvulst eller demens.
Design: Studien vil være monosentrisk, med to parallelle grener, og samsvarer dermed med en randomisert gruppebehandlingsforsøk: Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol (de som vil motta Eye Movement Desensibilisering og Reprosessering behandling pluss standardstøtten) versus Treatment As Vanlig tilstand (de som kun vil motta standardstøtte). Vurderingen vil bli utført ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter intervensjonen for Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol-gruppen og etter 1 måned for Treatment As Usual-tilstanden (T1), og i begge 2 måneder etter T1 (T2).
Deltakere: Pediatriske hjernesvulsteromsorgspersoner og kontroller (24 personer i hver, 48 personer totalt) vil bli rekruttert ved La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Italia. Inklusjonskriterier: å være de primære omsorgspersonene til en pasient med diagnosen hjernesvulst, med bevis på en eller flere traumatiske hendelser som forårsaker traumerelaterte symptomer (Impact of Event Scale-Revised > 0, og Subjective Units of Distress > 5); være flytende i italiensk og med minst tre års utdanning. Eksklusjonskriterier: Bevis på alvorlige psykiatriske lidelser. Blokkrandomisering vil bli utført for å sikre en balanse i utvalgsstørrelse på tvers av grupper over tid.
Omsorgspersoners vurdering vil omfatte: et dataskjema for å samle inn kliniske og sosiodemografiske trekk (alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, type pediatrisk hjernesvulst, behandlinger …), et mulighetsspørreskjema (kun for mulighetsstudien), effekten av hendelsesskala-revidert, de subjektive enhetene for nød, tilstandstrekk angstinventar, Beck-depresjonsregisteret, Parenting Stress Index, Caregiver Burden Inventory og Family Assessment Device 3.
Intervensjon: En Eye Movement Desensibilization and Reprocessing psykoterapeut vil holde Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol økter, dedikert til psykoedukasjon, bildeøvelser, stabiliseringsteknikker og reprosessering av traumatiske hendelser. Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol vil være sammensatt av 4 økter på 120 minutter hver. Antall økter er valgt med henvisning til litteraturen og basert på lengden på sykehusinnleggelsen ved instituttet. I nødstilfeller (f.eks. økt antall Covid-19-tilfeller), kan grupper også holdes online. Det vil bli bedt om tilsyn av en øyebevegelsesdesensibiliserings- og reprosesseringslege.
Analyser: (i) Spearmans korrelasjoner for å teste forholdet mellom kliniske og sosiodemografiske variabler; (ii) En serie generaliserte lineære blandede modeller med kliniske variabler (utfall av de psykologiske testene) som avhengige variabler, tilfeldig avskjæring (gruppert etter emne) og med tid (T0 versus T1 versus T2) og gren (Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol versus Treatment Som vanlig) som fast effektprediktorer for å teste intervensjonen.
Hvis det oppstår en reduksjon i de psykologiske symptomene, kan det gi foreløpige resultater om gyldigheten av Eye Movement Desensibilisering og Reprosessering for å lindre vanskelighetene omsorgspersoner har med å ta vare på pediatriske BT-overlevende, og lette byrden av en onkologisk sykdom med en uforutsigbar progresjon. Mulige begrensninger av studien kan inkludere frafall, behovet for en bredere prøve for mer strenge resultater eller en langsiktig vurdering (dvs. 6 måneder etter slutten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsintegrativ gruppebehandlingsprotokoll) for å evaluere stabiliseringen av det positive. effekter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Chiara Oprandi
- Telefonnummer: +39 340 05 18 917
- E-post: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Rekruttering
- IRCCSEMedea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være de primære omsorgspersonene til en pasient med diagnosen hjernesvulst,
- bevis på en eller flere traumatiske hendelser som forårsaker traumerelaterte symptomer (Impact of Event Scale-Revised > 0, og Subjective Units of Distress > 5);
- være flytende i italiensk
- med minst tre års utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på alvorlige psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol vil motta Eye Movement Desensibilization and Reprocessing behandling pluss standardstøtte
|
En Eye Movement Desensitization and Reprocessing psykoterapeut vil holde Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol økter, dedikert til psykoedukasjon, bildeøvelser, stabiliseringsteknikker og reprosessering av traumatiske hendelser.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol vil være sammensatt av 4 økter på 120 minutter hver.
Behandling som vanlig tilstand vil kun motta standard støtte.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig gruppe
Behandling som vanlig-gruppen vil kun motta standardstøtte
|
Behandling som vanlig tilstand vil kun motta standard støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av hendelsesskala-revidert-total poengsum
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
The Impact of Event Scale - Revised ble designet som et mål på symptomer på posttraumatisk stresslidelse, og er et kort, enkelt administrert spørreskjema for selvrapportering. Den kan brukes til gjentatte målinger over tid for å overvåke fremdriften og brukes best for nylige og spesifikke traumatiske hendelser. Minimum-maksimum verdi:0-88. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Effekten av Event Scale-Revided-Intrusion-poengsum
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
The Impact of Event Scale - Revised ble designet som et mål på symptomer på posttraumatisk stresslidelse, og er et kort, enkelt administrert spørreskjema for selvrapportering. Den kan brukes til gjentatte målinger over tid for å overvåke fremdriften og brukes best for nylige og spesifikke traumatiske hendelser. Minimum-maksimum verdi:0-32;maksimal gjennomsnittsscore: 4. Høyere skår betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Effekten av poengsum for hendelsesskala-revidert-unngåelse
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
The Impact of Event Scale - Revised ble designet som et mål på symptomer på posttraumatisk stresslidelse, og er et kort, enkelt administrert spørreskjema for selvrapportering. Den kan brukes til gjentatte målinger over tid for å overvåke fremdriften og brukes best for nylige og spesifikke traumatiske hendelser. Minimum-maksimum verdi:0-32;maksimal gjennomsnittsscore: 4. Høyere skår betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Effekten av Event Scale-Revided-Hyperarousal-poengsum
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
The Impact of Event Scale - Revised ble designet som et mål på symptomer på posttraumatisk stresslidelse, og er et kort, enkelt administrert spørreskjema for selvrapportering. Den kan brukes til gjentatte målinger over tid for å overvåke fremdriften og brukes best for nylige og spesifikke traumatiske hendelser. Minimum-maksimum verdi:0-24;maksimal gjennomsnittsscore: 4. Høyere skår betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Subjektive enheter for nød-total poengsum
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Subjective Units of Distress Scale er et verktøy for å måle intensiteten av følelser og andre indre opplevelser, som angst, sinne, agitasjon, stress eller andre smertefulle følelser. Poengsummen varierer mellom 0 (ingen forstyrrelse) og 10 (maksimal opplevd forstyrrelse). Minimum-maksimum verdi:0-10. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
State-Trait Anxiety Inventory-State angstscore
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
State-Trait Anxiety Inventory er en 40-elements selvrapporteringsskala som vurderer separate dimensjoner av "tilstand" og "trekk" angst. Eksempler på hva verktøyet måler inkluderer følelser av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring. Minimum-maksimum verdi: 20-80. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
State-Trait Angst Inventory-Trait angst score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
State-Trait Anxiety Inventory er en 40-elements selvrapporteringsskala som vurderer separate dimensjoner av "tilstand" og "trekk" angst. Eksempler på hva verktøyet måler inkluderer følelser av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring. Minimum-maksimum verdi: 20-80. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Beck Depresjon Inventar-Total poengsum
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Beck Depression Inventory er et 21-element, flervalgsbeholdning. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element basert på fire svarvalg i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene, alt fra fravær av et symptom til et intenst nivå, i løpet av den siste uken. Minimum-maksimum verdi: 0-63. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Foreldre Stress Index-Total poengsum
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Foreldrestressindeksen brukes til å måle det relative stresset i forholdet mellom foreldre og barn. Den kan brukes til foreldre til barn opp til 12 år. Minimum-maksimum verdi: 36-180. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Foreldrestressindeks-Foreldrestressscore
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Foreldrestressindeksen brukes til å måle det relative stresset i forholdet mellom foreldre og barn. Den kan brukes til foreldre til barn opp til 12 år. Minimum-maksimum verdi: 12-60. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Foreldrestressindeks-dysfunksjonell interaksjonsscore
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Foreldrestressindeksen brukes til å måle det relative stresset i forholdet mellom foreldre og barn. Den kan brukes til foreldre til barn opp til 12 år. Minimum-maksimum verdi: 12-60. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Foreldrestressindeks-Hard barnscore
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Foreldrestressindeksen brukes til å måle det relative stresset i forholdet mellom foreldre og barn. Den kan brukes til foreldre til barn opp til 12 år. Minimum-maksimum verdi: 12-60. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Stressindeks for foreldre til ungdom - Total stressscore
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Stressindeksen for foreldre til ungdom er et screening- og diagnostisk instrument som identifiserer stressområder i samspill mellom foreldre og ungdom, og tillater undersøkelse av forholdet mellom foreldrestress og ungdomskarakteristikker, foreldrekarakteristikker, kvaliteten på samspillet mellom ungdom og foreldre og stressende. livsomstendigheter. Den kan brukes til foreldre til barn mellom 11 og 19 år. Minimum-maksimum verdi: 112-560. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Stressindeks for ungdomsforeldre-livsbegrensninger
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Stressindeksen for foreldre til ungdom er et screening- og diagnostisk instrument som identifiserer stressområder i samspill mellom foreldre og ungdom, og tillater undersøkelse av forholdet mellom foreldrestress og ungdomskarakteristikker, foreldrekarakteristikker, kvaliteten på samspillet mellom ungdom og foreldre og stressende. livsomstendigheter. Den kan brukes til foreldre til barn mellom 11 og 19 år. Minimum-maksimum verdi: 10-50. Høyere score betyr dårligere resultat |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Stressindeks for ungdomsforeldre-Forhold med ektefelle/partner score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Stressindeksen for foreldre til ungdom er et screening- og diagnostisk instrument som identifiserer stressområder i samspill mellom foreldre og ungdom, og tillater undersøkelse av forholdet mellom foreldrestress og ungdomskarakteristikker, foreldrekarakteristikker, kvaliteten på samspillet mellom ungdom og foreldre og stressende. livsomstendigheter. Den kan brukes til foreldre til barn mellom 11 og 19 år. Minimum-maksimum verdi: 9-45. Høyere score betyr dårligere resultat |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Stressindeks for ungdomsforeldre-sosial fremmedgjøringspoeng
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Stressindeksen for foreldre til ungdom er et screening- og diagnostisk instrument som identifiserer stressområder i samspill mellom foreldre og ungdom, og tillater undersøkelse av forholdet mellom foreldrestress og ungdomskarakteristikker, foreldrekarakteristikker, kvaliteten på samspillet mellom ungdom og foreldre og stressende. livsomstendigheter. Den kan brukes til foreldre til barn mellom 11 og 19 år. Minimum-maksimum verdi: 7-35. Høyere score betyr dårligere resultat |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Stressindeks for ungdomsforeldre-Inkompetanse/skyldscore
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Stressindeksen for foreldre til ungdom er et screening- og diagnostisk instrument som identifiserer stressområder i samspill mellom foreldre og ungdom, og tillater undersøkelse av forholdet mellom foreldrestress og ungdomskarakteristikker, foreldrekarakteristikker, kvaliteten på samspillet mellom ungdom og foreldre og stressende. livsomstendigheter. Den kan brukes til foreldre til barn mellom 11 og 19 år. Minimum-maksimum verdi: 8-40. Høyere score betyr dårligere resultat |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Caregiver Burden Inventory-Time-dependence burden score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Caregiver Burden Inventory består av 24 lukkede spørsmål for å vurdere de fysiske, psykologiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske problemene som familieomsorgspersoner opplever. Minimum-maksimum verdi: 0-20. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Caregiver Burden Inventory-Developmental burden score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Caregiver Burden Inventory består av 24 lukkede spørsmål for å vurdere de fysiske, psykologiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske problemene som familieomsorgspersoner opplever. Minimum-maksimum verdi: 0-20. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Caregiver Burden Inventory-Physical burden score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Caregiver Burden Inventory består av 24 lukkede spørsmål for å vurdere de fysiske, psykologiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske problemene som familieomsorgspersoner opplever. Minimum-maksimum verdi: 0-16. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Caregiver Burden Inventory-Sosial byrde score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Caregiver Burden Inventory består av 24 lukkede spørsmål for å vurdere de fysiske, psykologiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske problemene som familieomsorgspersoner opplever. Minimum-maksimum verdi: 0-20. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Caregiver Burden Inventory-Emosjonell byrde score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Caregiver Burden Inventory består av 24 lukkede spørsmål for å vurdere de fysiske, psykologiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske problemene som familieomsorgspersoner opplever. Minimum-maksimum verdi: 0-20. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Family Assessment Device 3-Problem Solving score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
McMaster Family Assessment Device er et spørreskjema med 60 elementer som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Minimum-maksimum verdi: 6-24. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Family Assessment Device 3-Communication score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
McMaster Family Assessment Device er et spørreskjema med 60 elementer som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Minimum-maksimum verdi: 6-40. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Family Assessment Device 3-Roles score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
McMaster Family Assessment Device er et spørreskjema med 60 elementer som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Minimum-maksimum verdi: 6-44. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Familievurderingsenhet 3-Affektiv respons
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
McMaster Family Assessment Device er et spørreskjema med 60 elementer som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Minimum-maksimum verdi: 6-24. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Family Assessment Device 3-Affektiv involveringspoeng
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
McMaster Family Assessment Device er et spørreskjema med 60 elementer som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Minimum-maksimum verdi: 6-28. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Family Assessment Device 3-Behavior Control score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
McMaster Family Assessment Device er et spørreskjema med 60 elementer som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Minimum-maksimum verdi: 6-36. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
|
Family Assessment Device 3-General Functioning score
Tidsramme: ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
McMaster Family Assessment Device er et spørreskjema med 60 elementer som måler en persons oppfatning av familien hans/hennes. Minimum-maksimum verdi: 6-48. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved rekrutteringsøyeblikket (T0), etter 1 måned (T1) og 2 måneder etter T1 (T2) for begge grupper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/23-CE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .