Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe odczulanie i ponowne przetwarzanie oczu za pomocą ruchów gałek ocznych dla opiekunów pacjentów z guzem mózgu u dzieci

27 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych. Zintegrowany protokół leczenia grupowego stosowany u opiekunów dzieci z guzem mózgu u dzieci: studium wykonalności i pilotażowe, randomizowane badanie grupowe.

U opiekunów dzieci, które przeżyły guz mózgu, może wystąpić wysoki poziom stresu psychicznego, głównie depresji i lęku, ze skutkami porównywalnymi do skutków traumatycznego wydarzenia. Kilka badań sugeruje, że odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych może być obiecującą metodą leczenia w podobnych populacjach klinicznych (tj. u dorosłych z guzem mózgu), ale nigdy nie stosowano go u opiekunów dzieci z guzem mózgu. Celem niniejszego badania będzie sprawdzenie wykonalności protokołu zintegrowanego leczenia grupowego polegającego na odczulaniu i ponownym przetwarzaniu za pomocą ruchów gałek ocznych dla opiekunów dzieci, które przeżyły guz mózgu, w warunkach klinicznych oraz ocena jego skuteczności w zmniejszaniu stresu psychicznego w tej populacji. Badanie będzie monocentryczne i będzie składało się z dwóch równoległych gałęzi: grupy objętej integratywnym protokołem leczenia w zakresie odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych, która otrzyma leczenie składające się z 4 sesji, oraz grupa leczona jak zwykle, która otrzyma standardowe wsparcie. Niepokój emocjonalny będzie mierzony przed leczeniem, bezpośrednio po jego zakończeniu i dwa miesiące później (obserwacja) za pomocą kilku skal klinicznych. Do każdej grupy (opiekunów i grupy kontrolnej) zostanie zatrudnionych dwadzieścia cztery osoby. W celu sprawdzenia efektu interwencji zostanie przeprowadzona analiza statystyczna. Jeśli wynik będzie pozytywny, może dostarczyć wstępnych wyników dotyczących zasadności desensytyzacji i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych w leczeniu problemów tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwór u dziecka jest stresującym wydarzeniem życiowym, mającym ogromny wpływ zarówno na zdiagnozowane dziecko, jak i na jego rodziców, porównywalny z wydarzeniem traumatycznym. Opiekunowie dzieci, które przeżyły guz mózgu, wykazują szereg problemów psychologicznych, takich jak objawy lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego. Obecność dystresu psychicznego na całej ścieżce onkologicznej dziecka powoduje długotrwałe, duże obciążenie, co prowadzi do zwiększonej potrzeby wsparcia psychologicznego ze strony opiekunów.

Metoda odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych nigdy nie była stosowana u opiekunów chorych na guza mózgu u dzieci: ani w przypadku indywidualnego, ani zintegrowanego protokołu leczenia grupowego. Dlatego też cele niniejszego badania są następujące: (1) przetestowanie wykonalności protokołu zintegrowanego leczenia grupowego polegającego na odczulaniu i ponownym przetwarzaniu ruchu gałek ocznych dla opiekunów pacjentów z guzem mózgu u dzieci w warunkach klinicznych; (2) ocena, czy zintegrowany protokół grupowego leczenia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchów gałek ocznych jest skuteczny w zmniejszaniu stresu psychicznego u opiekunów.

Kilka badań sugeruje, że desensytyzacja i ponowne przetwarzanie oczu za pomocą ruchu gałek ocznych może być obiecującą metodą leczenia zaburzeń psychicznych, biorąc pod uwagę istniejącą literaturę na temat opiekunów dorosłych pacjentów z guzem mózgu lub demencją.

Projekt: Badanie będzie monocentryczne, z dwoma równoległymi gałęziami, w związku z czym będzie zgodne z randomizowaną próbą leczenia grupowego: Odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych. Zintegrowany protokół grupowego leczenia (osoby, które otrzymają leczenie odczulania i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych wraz ze standardowym wsparciem) w porównaniu z leczeniem zgodnie z Zwykły stan (ci, którzy otrzymają tylko standardowe wsparcie). Ocena zostanie przeprowadzona w momencie rekrutacji (T0), po interwencji w grupie Integracyjnego Protokołu Leczenia Grupowego Odczulania i Reprocessingu Ruchem Oczu oraz po 1 miesiącu dla stanu Leczenie Jak zwykle (T1) oraz po 2 miesiącach po T1 (T2).

Uczestnicy: Opiekunowie i grupa kontrolna dzieci z guzem mózgu (24 osoby w każdym, łącznie 48 osób) zostaną rekrutowane w La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Włochy. Kryteria włączenia: bycie głównym opiekunem pacjenta z rozpoznaniem guza mózgu, z dowodami jednego lub większej liczby traumatycznych wydarzeń powodujących objawy związane z traumą (poprawiona skala wpływu zdarzenia > 0 i subiektywne jednostki cierpienia > 5); biegła znajomość języka włoskiego i co najmniej trzyletnie wykształcenie. Kryteria wykluczenia: dowody poważnych zaburzeń psychicznych. Randomizacja blokowa zostanie przeprowadzona w celu zapewnienia równowagi wielkości próby w grupach w czasie.

Ocena opiekunów będzie obejmować: formularz danych umożliwiający zebranie cech klinicznych i społeczno-demograficznych (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód, rodzaj guza mózgu u dzieci, metody leczenia…), kwestionariusz wykonalności (tylko w przypadku studium wykonalności), ocenę wpływu Zrewidowanej Skali Zdarzeń, Subiektywnych Jednostek Cierpienia, Inwentarza Stanu i Cech Lęku, Inwentarza Depresji Becka, Indeksu Stresu Rodzicielskiego, Inwentarza Obciążeń Opiekuna i Urządzenie Oceny Rodziny 3.

Interwencja: Psychoterapeuta odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych poprowadzi sesje Integracyjnego protokołu grupowego leczenia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych, poświęcone psychoedukacji, ćwiczeniom obrazowym, technikom stabilizacji i ponownemu przetwarzaniu traumatycznych wydarzeń. Protokół Integracyjnego Zabiegu Grupowego Odczulania i Reprocesowania Ruchem Oczu będzie składał się z 4 sesji po 120 minut każda. Liczbę sesji dobrano w oparciu o literaturę oraz długość pobytu w Instytucie. W sytuacji awaryjnej (np. zwiększona liczba przypadków Covid-19), grupy mogą odbywać się także online. Wymagany będzie nadzór specjalisty ds. odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchów gałek ocznych.

Analizy: (i) korelacje Spearmana w celu sprawdzenia związku pomiędzy zmiennymi klinicznymi i społeczno-demograficznymi; (ii) Seria uogólnionych liniowych modeli mieszanych ze zmiennymi klinicznymi (wynikami testów psychologicznych) jako zmiennymi zależnymi, losowym punktem przecięcia (pogrupowanym według podmiotu) oraz czasem (T0 w porównaniu z T1 w porównaniu z T2) i gałęzią (Integracyjne odczulanie i ponowne przetwarzanie oczu za pomocą ruchu gałek ocznych) Protokół leczenia grupowego kontra leczenie jak zwykle) jako predyktory stałego efektu w celu przetestowania interwencji.

Jeśli nastąpi zmniejszenie objawów psychicznych, może to dostarczyć wstępnych wyników dotyczących zasadności desensytyzacji i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych w łagodzeniu trudności, jakie mają opiekunowie w opiece nad pediatrą po przebytym BT, łagodząc ciężar choroby onkologicznej o nieprzewidywalnym postępie. Możliwe ograniczenia badania mogą obejmować przypadki rezygnacji, potrzebę szerszej próby w celu uzyskania bardziej rygorystycznych wyników lub ocenę długoterminową (tj. 6 miesięcy po zakończeniu protokołu zintegrowanego grupowego leczenia odczulającego i ponownego przetwarzania za pomocą ruchów gałek ocznych) w celu oceny stabilizacji wyniku pozytywnego. efekty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Rekrutacyjny
        • IRCCSEMedea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie głównymi opiekunami pacjenta z rozpoznaniem guza mózgu,
  • dowody na jedno lub więcej traumatycznych wydarzeń powodujących objawy związane z traumą (poprawiona skala wpływu zdarzenia > 0 i subiektywne jednostki cierpienia > 5);
  • biegle mówić po włosku
  • z co najmniej trzyletnim wykształceniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na ciężkie zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowany protokół grupowego leczenia dotyczący odczulania i reprocesowania za pomocą ruchu gałek ocznych
Odczulanie i reprocesowanie ruchami gałek ocznych Zintegrowany protokół leczenia grupowego zostanie objęty zabiegiem odczulania i reprocesowania ruchami oczu oraz standardowym wsparciem
Inny: Zintegrowany protokół grupowego leczenia dotyczący odczulania i reprocesowania za pomocą ruchu gałek ocznych
Psychoterapeuta odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych poprowadzi sesje Integracyjnego protokołu grupowego leczenia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu oczu, poświęcone psychoedukacji, ćwiczeniom obrazowym, technikom stabilizacji i ponownemu przetwarzaniu traumatycznych wydarzeń. Protokół Integracyjnego Zabiegu Grupowego Odczulania i Reprocesowania Ruchem Oczu będzie składał się z 4 sesji po 120 minut każda.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle otrzyma jedynie standardowe wsparcie.
Aktywny komparator: Grupa Leczenie Jak zwykle
Grupa „Traktuj jak zwykle” otrzyma wyłącznie standardowe wsparcie
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle otrzyma jedynie standardowe wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wyniku skali zdarzenia – skorygowanego – całkowitego
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Skala Wpływu Zdarzeń – poprawiona została zaprojektowana jako miara objawów zespołu stresu pourazowego i jest krótkim, łatwym do przeprowadzenia kwestionariuszem samoopisowym. Można go używać do powtarzanych pomiarów w czasie w celu monitorowania postępu i najlepiej nadaje się do niedawnych i konkretnych traumatycznych wydarzeń.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-88. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wpływ wyniku w skali zdarzenia – poprawione – wtargnięcie
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Skala Wpływu Zdarzeń – poprawiona została zaprojektowana jako miara objawów zespołu stresu pourazowego i jest krótkim, łatwym do przeprowadzenia kwestionariuszem samoopisowym. Można go używać do powtarzanych pomiarów w czasie w celu monitorowania postępu i najlepiej nadaje się do niedawnych i konkretnych traumatycznych wydarzeń.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-32; maksymalny średni wynik: 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wpływ wyniku skorygowanego unikania na skali zdarzeń
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Skala Wpływu Zdarzeń – poprawiona została zaprojektowana jako miara objawów zespołu stresu pourazowego i jest krótkim, łatwym do przeprowadzenia kwestionariuszem samoopisowym. Można go używać do powtarzanych pomiarów w czasie w celu monitorowania postępu i najlepiej nadaje się do niedawnych i konkretnych traumatycznych wydarzeń.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-32; maksymalny średni wynik: 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wpływ wyniku skorygowanego w skali zdarzeń i nadmiernego pobudzenia
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Skala Wpływu Zdarzeń – poprawiona została zaprojektowana jako miara objawów zespołu stresu pourazowego i jest krótkim, łatwym do przeprowadzenia kwestionariuszem samoopisowym. Można go używać do powtarzanych pomiarów w czasie w celu monitorowania postępu i najlepiej nadaje się do niedawnych i konkretnych traumatycznych wydarzeń.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-24; maksymalny średni wynik: 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Subiektywne jednostki cierpienia – wynik całkowity
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Skala Subiektywnych Jednostek Cierpienia jest narzędziem służącym do pomiaru intensywności uczuć i innych przeżyć wewnętrznych, takich jak niepokój, złość, pobudzenie, stres czy inne bolesne uczucia. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak zakłóceń) do 10 (maksymalne postrzegane zakłócenie).

Wartość minimalna-maksymalna: 0-10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku-Stan lęku
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku to 40-punktowa skala samoopisu, która ocenia oddzielne wymiary lęku „stanu” i „cechy”. Narzędzie mierzy między innymi uczucie niepokoju, napięcia, nerwowości i zmartwienia.

Wartość minimalna-maksymalna: 20-80. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku-Cechy Niepokoju
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku to 40-punktowa skala samoopisu, która ocenia oddzielne wymiary lęku „stanu” i „cechy”. Narzędzie mierzy między innymi uczucie niepokoju, napięcia, nerwowości i zmartwienia.

Wartość minimalna-maksymalna: 20-80. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz Depresji Becka – wynik całkowity
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Depresji Becka to inwentarz wielokrotnego wyboru składający się z 21 pozycji. Respondenci proszeni są o ocenę każdego elementu w oparciu o cztery możliwości odpowiedzi w zależności od nasilenia objawów, od braku objawów do ich intensywnego poziomu, w ciągu ostatniego tygodnia.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wskaźnik stresu rodzicielskiego – wynik całkowity
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Indeks Stresu Rodzicielskiego służy do pomiaru względnego stresu w relacji rodzic-dziecko. Może być stosowany przez rodziców dzieci do 12 roku życia.

Wartość minimalna-maksymalna: 36-180. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Indeks stresu rodzicielskiego – wynik stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Indeks Stresu Rodzicielskiego służy do pomiaru względnego stresu w relacji rodzic-dziecko. Może być stosowany przez rodziców dzieci do 12 roku życia.

Wartość minimalna-maksymalna: 12-60. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Indeks stresu rodzicielskiego – wynik interakcji dysfunkcjonalnej
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Indeks Stresu Rodzicielskiego służy do pomiaru względnego stresu w relacji rodzic-dziecko. Może być stosowany przez rodziców dzieci do 12 roku życia.

Wartość minimalna-maksymalna: 12-60. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Indeks stresu rodzicielskiego – wynik trudnego dziecka
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Indeks Stresu Rodzicielskiego służy do pomiaru względnego stresu w relacji rodzic-dziecko. Może być stosowany przez rodziców dzieci do 12 roku życia.

Wartość minimalna-maksymalna: 12-60. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wskaźnik stresu dla rodziców nastolatków — całkowity wynik stresu
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Wskaźnik Stresu dla Rodziców Młodzieży to narzędzie przesiewowe i diagnostyczne, które identyfikuje obszary stresu w interakcjach rodzic–nastolatek, umożliwiając zbadanie związku stresu rodzicielskiego z cechami dorastającego dziecka, cechami rodziców, jakością interakcji dorastający–rodzic oraz stresem. okoliczności życiowe. Może być stosowany przez rodziców dzieci w wieku od 11 do 19 lat.

Wartość minimalna-maksymalna: 112-560. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wskaźnik stresu dla rodziców nastolatków – wynik ograniczeń życiowych
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Wskaźnik Stresu dla Rodziców Młodzieży to narzędzie przesiewowe i diagnostyczne, które identyfikuje obszary stresu w interakcjach rodzic–nastolatek, umożliwiając zbadanie związku stresu rodzicielskiego z cechami dorastającego dziecka, cechami rodziców, jakością interakcji dorastający–rodzic oraz stresem. okoliczności życiowe. Może być stosowany przez rodziców dzieci w wieku od 11 do 19 lat.

Wartość minimalna-maksymalna: 10-50. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wskaźnik stresu dla rodziców nastolatków – związek z wynikiem współmałżonka/partnera
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Wskaźnik Stresu dla Rodziców Młodzieży to narzędzie przesiewowe i diagnostyczne, które identyfikuje obszary stresu w interakcjach rodzic–nastolatek, umożliwiając zbadanie związku stresu rodzicielskiego z cechami dorastającego dziecka, cechami rodziców, jakością interakcji dorastający–rodzic oraz stresem. okoliczności życiowe. Może być stosowany przez rodziców dzieci w wieku od 11 do 19 lat.

Wartość minimalna-maksymalna: 9-45. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wskaźnik stresu dla rodziców nastolatków – wynik alienacji społecznej
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Wskaźnik Stresu dla Rodziców Młodzieży to narzędzie przesiewowe i diagnostyczne, które identyfikuje obszary stresu w interakcjach rodzic–nastolatek, umożliwiając zbadanie związku stresu rodzicielskiego z cechami dorastającego dziecka, cechami rodziców, jakością interakcji dorastający–rodzic oraz stresem. okoliczności życiowe. Może być stosowany przez rodziców dzieci w wieku od 11 do 19 lat.

Wartość minimalna-maksymalna: 7-35. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wskaźnik stresu dla rodziców nastolatków – wynik niekompetencji/poczucia winy
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Wskaźnik Stresu dla Rodziców Młodzieży to narzędzie przesiewowe i diagnostyczne, które identyfikuje obszary stresu w interakcjach rodzic–nastolatek, umożliwiając zbadanie związku stresu rodzicielskiego z cechami dorastającego dziecka, cechami rodziców, jakością interakcji dorastający–rodzic oraz stresem. okoliczności życiowe. Może być stosowany przez rodziców dzieci w wieku od 11 do 19 lat.

Wartość minimalna-maksymalna: 8-40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz obciążeń opiekunów – wynik obciążenia zależnością od czasu
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Obciążeń Opiekuna składa się z 24 pytań zamkniętych, których zadaniem jest ocena problemów fizycznych, psychologicznych, emocjonalnych, społecznych i finansowych doświadczanych przez opiekunów rodzinnych.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-20. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz obciążeń opiekunów – wynik obciążenia rozwojowego
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Obciążeń Opiekuna składa się z 24 pytań zamkniętych, których zadaniem jest ocena problemów fizycznych, psychologicznych, emocjonalnych, społecznych i finansowych doświadczanych przez opiekunów rodzinnych.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-20. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz obciążeń opiekunów – wynik obciążenia fizycznego
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Obciążeń Opiekuna składa się z 24 pytań zamkniętych, których zadaniem jest ocena problemów fizycznych, psychologicznych, emocjonalnych, społecznych i finansowych doświadczanych przez opiekunów rodzinnych.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-16. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz obciążeń opiekunów – wynik obciążenia społecznego
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Obciążeń Opiekuna składa się z 24 pytań zamkniętych, których zadaniem jest ocena problemów fizycznych, psychologicznych, emocjonalnych, społecznych i finansowych doświadczanych przez opiekunów rodzinnych.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-20. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Inwentarz obciążeń opiekunów – ocena obciążenia emocjonalnego
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Inwentarz Obciążeń Opiekuna składa się z 24 pytań zamkniętych, których zadaniem jest ocena problemów fizycznych, psychologicznych, emocjonalnych, społecznych i finansowych doświadczanych przez opiekunów rodzinnych.

Wartość minimalna-maksymalna: 0-20. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Urządzenie do oceny rodziny – wynik rozwiązania 3 problemów
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Urządzenie do oceny rodziny McMaster to 60-elementowy kwestionariusz, który mierzy sposób, w jaki dana osoba postrzega swoją rodzinę.

Wartość minimalna-maksymalna: 6-24. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Urządzenie do oceny rodziny 3 – Wynik komunikacji
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Urządzenie do oceny rodziny McMaster to 60-elementowy kwestionariusz, który mierzy sposób, w jaki dana osoba postrzega swoją rodzinę.

Wartość minimalna-maksymalna: 6-40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Wynik urządzenia do oceny rodziny w 3 rolach
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Urządzenie do oceny rodziny McMaster to 60-elementowy kwestionariusz, który mierzy sposób, w jaki dana osoba postrzega swoją rodzinę.

Wartość minimalna-maksymalna: 6-44. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Urządzenie do oceny rodziny 3 – Wynik reakcji afektywnej
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Urządzenie do oceny rodziny McMaster to 60-elementowy kwestionariusz, który mierzy sposób, w jaki dana osoba postrzega swoją rodzinę.

Wartość minimalna-maksymalna: 6-24. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Urządzenie do oceny rodziny 3 – wynik zaangażowania afektywnego
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Urządzenie do oceny rodziny McMaster to 60-elementowy kwestionariusz, który mierzy sposób, w jaki dana osoba postrzega swoją rodzinę.

Wartość minimalna-maksymalna: 6-28. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Urządzenie do oceny rodziny 3 – Wynik kontroli zachowania
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Urządzenie do oceny rodziny McMaster to 60-elementowy kwestionariusz, który mierzy sposób, w jaki dana osoba postrzega swoją rodzinę.

Wartość minimalna-maksymalna: 6-36. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup
Urządzenie do oceny rodziny 3 – ogólny wynik funkcjonowania
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Urządzenie do oceny rodziny McMaster to 60-elementowy kwestionariusz, który mierzy sposób, w jaki dana osoba postrzega swoją rodzinę.

Wartość minimalna-maksymalna: 6-48. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w momencie rekrutacji (T0), po 1 miesiącu (T1) i 2 miesiące po T1 (T2) dla obu grup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/23-CE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj