- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339814
Silmien liikkeiden herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn ryhmähoito lasten aivokasvainpotilaiden hoitajille
Silmien liikkeiden herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn integroiva ryhmähoitoprotokolla, jota sovelletaan lasten aivokasvainten hoitajiin: toteutettavuustutkimus ja pilotti-satunnaistettu ryhmähoitokoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten syöpä on stressaava elämäntapa, jolla on valtava vaikutus sekä diagnosoituihin lapsiin että heidän vanhempiinsa, ja se on verrattavissa traumaattiseen tapahtumaan. Lasten aivokasvaimesta selviytyneiden hoitajilla on useita psykologisia vaikeuksia, kuten ahdistuksen, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön oireita. Psykologinen ahdistus koko lapsen onkologisella polulla aiheuttaa pitkäaikaisen suuren kuormituksen, mikä lisää huoltajien psykologisen tuen tarvetta.
Silmien liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä ei ole koskaan käytetty lasten aivokasvainten hoitajille: ei yksilöllistä eikä integroivaa ryhmähoitoprotokollaa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) testata silmän liikkeen desensibilisointia ja uudelleenkäsittelyä integroivan ryhmähoitoprotokollan toteutettavuutta lasten aivokasvainpotilaiden hoitajille kliinisessä ympäristössä; (2) arvioida, vähentääkö silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä integroiva ryhmähoitoprotokolla tehokkaasti hoitajien psykologista ahdistusta.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että silmien liikkeiden herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely voisi olla lupaava hoitokeino psyykkiselle ahdistukselle, kun otetaan huomioon olemassa oleva kirjallisuus aivokasvain- tai dementiapotilaiden hoitajista.
Suunnittelu: Tutkimus on yksikeskinen, ja siinä on kaksi rinnakkaista haaraa, joten se noudattaa satunnaistettua ryhmähoitokokeilua: Silmien liikkeiden desensibilisaatio ja uudelleenkäsittely integroiva ryhmähoitoprotokolla (ne, jotka saavat silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä sekä vakiotuen) vs. Normaali kunto (ne, jotka saavat vain tavallista tukea). Arviointi suoritetaan rekrytointihetkellä (T0), toimenpiteen jälkeen silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä integroivan ryhmähoitoprotokollan ryhmälle ja 1 kuukauden kuluttua tavanomaiseen hoitoon (T1) ja molemmille 2 kuukautta T1:n jälkeen. (T2).
Osallistujat: Lasten aivokasvainten hoitajat ja kontrollit (24 henkilöä kussakin, yhteensä 48 henkilöä) rekrytoidaan La Nostra Famigliaan, IRCCS E. Medeaan, Bosisio Pariniin (LC), Italiaan. Sisällyttämiskriteerit: olla aivokasvaindiagnoosin saaneen potilaan ensisijainen hoitaja, jolla on näyttöä yhdestä tai useammasta traumaattisesta tapahtumasta, joka on aiheuttanut traumaan liittyviä oireita (Impact of Event Scale-Revised > 0 ja Subjective Units of Distress > 5); puhut sujuvasti italiaa ja sinulla on vähintään kolmen vuoden koulutus. Poissulkemiskriteerit: Todisteet vakavista psykiatrisista häiriöistä. Lohkon satunnaistaminen suoritetaan, jotta varmistetaan otoskoon tasapaino ryhmien välillä ajan mittaan.
Omaishoitajien arviointi sisältää: tietolomakkeen kliinisten ja sosiodemografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti, lasten aivokasvaimen tyyppi, hoidot jne.) keräämiseksi, toteutettavuuskyselyn (vain toteutettavuustutkimuksen osalta), vaikutuksen Tapahtuma-asteikon tarkistettu, subjektiiviset ahdistuksen yksiköt, tila-piirteiden ahdistuskartoitus, Beck-masennusinventaari, vanhemmuuden stressiindeksi, omaishoitajien taakkakartoitus ja perhearviointilaite 3.
Interventio: Silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä käsittelevä psykoterapeutti pitää silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä käsittelevän integroivan ryhmähoitoprotokollan istuntoja, jotka on omistettu psykoedukaatiolle, kuvaharjoitteille, stabilointitekniikoille ja traumaattisten tapahtumien uudelleenkäsittelylle. Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol koostuu 4 istunnosta, joista kukin on 120 minuuttia. Istuntojen lukumäärä on valittu kirjallisuuden perusteella ja instituutin sairaalahoidon keston perusteella. Hätätilanteessa (esim. lisääntynyt Covid-19-tapausten määrä), ryhmiä voidaan pitää myös verkossa. Silmien liikkeiden herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn harjoittajan valvontaa pyydetään.
Analyysit: (i) Spearmanin korrelaatiot kliinisten ja sosiodemografisten muuttujien välisen suhteen testaamiseksi; (ii) Sarja yleistettyjä lineaarisia sekamalleja, joissa kliiniset muuttujat (psykologisten testien tulokset) riippuvina muuttujina, satunnaisleikkaus (ryhmitelty aiheittain) ja aika (T0 vs. T1 vs. T2) ja haara (silmän liikkeen herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely integroiva) Ryhmähoitoprotokolla vs. hoito Kuten tavallista) kiinteinä vaikutusten ennustajina toimenpiteen testaamiseksi.
Jos psykologiset oireet vähenevät, se voi tarjota alustavia tuloksia Eye Movement Desensitisation and Reprocessingin pätevyydestä lievittää omaishoitajien vaikeuksia lasten BT-eloonjääneen hoidossa ja helpottaa syöpäsairauden taakkaa, jonka eteneminen on arvaamaton. Tutkimuksen mahdollisia rajoituksia voivat olla keskeyttämiset, laajemman otoksen tarve tarkempien tulosten saamiseksi tai pidemmän aikavälin arviointi (eli 6 kuukautta Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol -protokollan päättymisen jälkeen) positiivisen tuloksen stabiloitumisen arvioimiseksi. tehosteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Chiara Oprandi
- Puhelinnumero: +39 340 05 18 917
- Sähköposti: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Rekrytointi
- IRCCSEMedea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla aivokasvaindiagnoosin saaneen potilaan ensisijaisia hoitajia,
- todisteet yhdestä tai useammasta traumaattisesta tapahtumasta, jotka aiheuttavat traumaan liittyviä oireita (tapahtuma-asteikon vaikutus > 0 ja subjektiiviset ahdistuksen yksiköt > 5);
- puhua sujuvasti italiaa
- vähintään kolmen vuoden koulutuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet vakavista psykiatrisista häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eye Movement Desensitisation and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol saa Eye Movement Desensitization and Reprocessing -hoidon sekä vakiotuen
|
Silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä käsittelevä psykoterapeutti pitää silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä integroivan ryhmähoitoprotokollan istuntoja, jotka on omistettu psykoedukaatiolle, kuvaharjoitteille, stabilointitekniikoille ja traumaattisten tapahtumien uudelleenkäsittelylle.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Integrative Group Treatment Protocol koostuu 4 istunnosta, joista kukin on 120 minuuttia.
Hoito Tavanomainen tila saa vain tavallista tukea.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan ryhmä
Hoito tavalliseen tapaan ryhmä saa vain vakiotukea
|
Hoito Tavanomainen tila saa vain tavallista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Impact of Event Scale - Revised on suunniteltu mittaamaan posttraumaattisen stressihäiriön oireita, ja se on lyhyt, helposti hallinnoitava itseraportointikysely. Sitä voidaan käyttää toistuviin mittauksiin ajan mittaan edistymisen seuraamiseksi, ja sitä käytetään parhaiten viimeaikaisiin ja erityisiin traumaattisiin tapahtumiin. Pienin-maksimiarvo: 0-88. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus-tarkistettu-tunkeutumispistemäärä
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Impact of Event Scale - Revised on suunniteltu mittaamaan posttraumaattisen stressihäiriön oireita, ja se on lyhyt, helposti hallinnoitava itseraportointikysely. Sitä voidaan käyttää toistuviin mittauksiin ajan mittaan edistymisen seuraamiseksi, ja sitä käytetään parhaiten viimeaikaisiin ja erityisiin traumaattisiin tapahtumiin. Vähimmäis-maksimiarvo: 0-32; keskimääräinen enimmäispistemäärä: 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu - vältettävä pistemäärä
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Impact of Event Scale - Revised on suunniteltu mittaamaan posttraumaattisen stressihäiriön oireita, ja se on lyhyt, helposti hallinnoitava itseraportointikysely. Sitä voidaan käyttää toistuviin mittauksiin ajan mittaan edistymisen seuraamiseksi, ja sitä käytetään parhaiten viimeaikaisiin ja erityisiin traumaattisiin tapahtumiin. Vähimmäis-maksimiarvo: 0-32; keskimääräinen enimmäispistemäärä: 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus-tarkistettu-hyperarousal-pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Impact of Event Scale - Revised on suunniteltu mittaamaan posttraumaattisen stressihäiriön oireita, ja se on lyhyt, helposti hallinnoitava itseraportointikysely. Sitä voidaan käyttää toistuviin mittauksiin ajan mittaan edistymisen seuraamiseksi, ja sitä käytetään parhaiten viimeaikaisiin ja erityisiin traumaattisiin tapahtumiin. Vähimmäis-maksimiarvo: 0-24; keskimääräinen enimmäispistemäärä: 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Subjective Units of Distress Scale on työkalu tunteiden ja muiden sisäisten kokemusten, kuten ahdistuksen, vihan, levottomuuden, stressin tai muiden kipeiden tunteiden, voimakkuuden mittaamiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei häiriötä) ja 10 (maksimi havaittu häiriö). Minimi-maksimiarvo: 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus-tilan ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
State-Trait Anxiety Inventory on 40 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi "tilan" ja "piirteen" ahdistuksen erilliset ulottuvuudet. Esimerkkejä siitä, mitä työkalu mittaa, ovat pelko, jännitys, hermostuneisuus ja huoli. Minimi-maksimiarvo: 20-80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus-piirteen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
State-Trait Anxiety Inventory on 40 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi "tilan" ja "piirteen" ahdistuksen erilliset ulottuvuudet. Esimerkkejä siitä, mitä työkalu mittaa, ovat pelko, jännitys, hermostuneisuus ja huoli. Minimi-maksimiarvo: 20-80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Beck Depression Inventory - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Beck Depression Inventory on 21 kohteen monivalintaluettelo. Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta neljällä vastausvaihtoehdolla oireiden vakavuuden mukaan, joka vaihtelee oireiden puuttumisesta voimakkaaseen tasoon kuluneen viikon aikana. Pienin-maksimiarvo: 0-63. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Vanhemmuuden stressiindeksiä käytetään suhteellisen stressin mittaamiseen vanhempi-lapsi-suhteessa. Sitä voidaan käyttää enintään 12-vuotiaiden lasten vanhemmille. Minimi-maksimiarvo: 36-180. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - Vanhempien stressipisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Vanhemmuuden stressiindeksiä käytetään suhteellisen stressin mittaamiseen vanhempi-lapsi-suhteessa. Sitä voidaan käyttää enintään 12-vuotiaiden lasten vanhemmille. Pienin-maksimiarvo: 12-60. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi-Dysfunctional interaction -pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Vanhemmuuden stressiindeksiä käytetään suhteellisen stressin mittaamiseen vanhempi-lapsi-suhteessa. Sitä voidaan käyttää enintään 12-vuotiaiden lasten vanhemmille. Pienin-maksimiarvo: 12-60. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Parenting Stress Index-Hard lapsen pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Vanhemmuuden stressiindeksiä käytetään suhteellisen stressin mittaamiseen vanhempi-lapsi-suhteessa. Sitä voidaan käyttää enintään 12-vuotiaiden lasten vanhemmille. Pienin-maksimiarvo: 12-60. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi – stressin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi on seulonta- ja diagnostinen instrumentti, joka tunnistaa stressialueet vanhempien ja nuorten vuorovaikutuksessa. Sen avulla voidaan tutkia vanhemmuuden stressin suhdetta nuorten ominaisuuksiin, vanhempien ominaisuuksia, nuoren ja vanhemman vuorovaikutuksen laatua ja stressiä. elämän olosuhteet. Sitä voidaan käyttää 11-19-vuotiaiden lasten vanhemmille. Pienin-maksimiarvo: 112-560. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi - Elämänrajoitusten pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi on seulonta- ja diagnostinen instrumentti, joka tunnistaa stressialueet vanhempien ja nuorten vuorovaikutuksessa. Sen avulla voidaan tutkia vanhemmuuden stressin suhdetta nuorten ominaisuuksiin, vanhempien ominaisuuksia, nuoren ja vanhemman vuorovaikutuksen laatua ja stressiä. elämän olosuhteet. Sitä voidaan käyttää 11-19-vuotiaiden lasten vanhemmille. Minimi-maksimiarvo: 10-50. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi - suhde puolison/kumppanin kanssa
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi on seulonta- ja diagnostinen instrumentti, joka tunnistaa stressialueet vanhempien ja nuorten vuorovaikutuksessa. Sen avulla voidaan tutkia vanhemmuuden stressin suhdetta nuorten ominaisuuksiin, vanhempien ominaisuuksia, nuoren ja vanhemman vuorovaikutuksen laatua ja stressiä. elämän olosuhteet. Sitä voidaan käyttää 11-19-vuotiaiden lasten vanhemmille. Minimi-maksimiarvo: 9-45. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi - sosiaalinen vieraantumispiste
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi on seulonta- ja diagnostinen instrumentti, joka tunnistaa stressialueet vanhempien ja nuorten vuorovaikutuksessa. Sen avulla voidaan tutkia vanhemmuuden stressin suhdetta nuorten ominaisuuksiin, vanhempien ominaisuuksia, nuoren ja vanhemman vuorovaikutuksen laatua ja stressiä. elämän olosuhteet. Sitä voidaan käyttää 11-19-vuotiaiden lasten vanhemmille. Minimi-maksimiarvo: 7-35. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi - epäpätevyys/syyllisyyspisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi on seulonta- ja diagnostinen instrumentti, joka tunnistaa stressialueet vanhempien ja nuorten vuorovaikutuksessa. Sen avulla voidaan tutkia vanhemmuuden stressin suhdetta nuorten ominaisuuksiin, vanhempien ominaisuuksia, nuoren ja vanhemman vuorovaikutuksen laatua ja stressiä. elämän olosuhteet. Sitä voidaan käyttää 11-19-vuotiaiden lasten vanhemmille. Minimi-maksimiarvo: 8-40. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Cariver Burden Inventory-Aikariippuvuus taakkapisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Omaishoitajien taakkaluettelo sisältää 24 suljettua kysymystä, joilla arvioidaan omaishoitajien fyysisiä, psyykkisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Minimi-maksimiarvo: 0-20. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Omaishoitajan taakkakartoitus-kehitystaakkapisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Omaishoitajien taakkaluettelo sisältää 24 suljettua kysymystä, joilla arvioidaan omaishoitajien fyysisiä, psyykkisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Minimi-maksimiarvo: 0-20. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Caregiver Burden Inventory - Fyysinen taakkapisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Omaishoitajien taakkaluettelo sisältää 24 suljettua kysymystä, joilla arvioidaan omaishoitajien fyysisiä, psyykkisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Minimi-maksimiarvo: 0-16. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Cariver Burden Inventory-Sosiaalinen taakkapisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Omaishoitajien taakkaluettelo sisältää 24 suljettua kysymystä, joilla arvioidaan omaishoitajien fyysisiä, psyykkisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Minimi-maksimiarvo: 0-20. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Caregiver Burden Inventory - Emotionaalinen taakkapisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Omaishoitajien taakkaluettelo sisältää 24 suljettua kysymystä, joilla arvioidaan omaishoitajien fyysisiä, psyykkisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Minimi-maksimiarvo: 0-20. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Perhearviointilaitteen 3-ongelmanratkaisupisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
McMaster Family Assessment Device on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään. Minimi-maksimiarvo: 6-24. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Perhearviointilaite 3 - Viestintäpisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
McMaster Family Assessment Device on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään. Minimi-maksimiarvo: 6-40. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Perhearviointilaitteen 3 roolin pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
McMaster Family Assessment Device on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään. Minimi-maksimiarvo: 6-44. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Perhearviointilaitteen 3-Affective Responsiveness -pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
McMaster Family Assessment Device on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään. Minimi-maksimiarvo: 6-24. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Perhearviointilaite 3 - Affective Involvement -pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
McMaster Family Assessment Device on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään. Minimi-maksimiarvo: 6-28. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Perhearviointilaite 3 - Behaviour Control -pisteet
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
McMaster Family Assessment Device on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään. Minimi-maksimiarvo: 6-36. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
|
Perhearviointilaite 3-Yleinen toimintapiste
Aikaikkuna: rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
McMaster Family Assessment Device on 60 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä perheestään. Minimi-maksimiarvo: 6-48. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
rekrytointihetkellä (T0), 1 kuukauden kuluttua (T1) ja 2 kuukauden kuluttua T1:stä (T2) molemmissa ryhmissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/23-CE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .