Skupinová léčba desenzibilizace a přepracování pohybu očí pro pečovatele o dětské pacienty s mozkovým nádorem
Protokol integrativní skupinové léčby desenzibilizace a přepracování pohybu očí aplikovaný na pečovatele o děti s dětským mozkovým nádorem: Studie proveditelnosti a pilotní randomizovaná skupinová léčebná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina dětského věku je stresující životní událost s obrovským dopadem jak na diagnostikované děti, tak na jejich rodiče, srovnatelný s traumatickou událostí. Pečovatelé dětských pacientů, kteří přežili nádor na mozku, vykazují několik psychologických potíží, jako jsou příznaky úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy. Přítomnost psychické tísně v celé onkologické dráze dítěte způsobuje dlouhodobě vysokou zátěž, která vede ke zvýšené potřebě psychologické podpory ze strany pečovatelů.
Desenzibilizace a regenerace pohybem očí nebyla nikdy použita u pečovatelů o dětský mozkový nádor: ani individuální, ani integrovaný skupinový léčebný protokol. Cíle této studie jsou tedy: (1) otestovat proveditelnost protokolu skupinové léčby desenzibilizace a přepracování pohybu očí pro pečovatele o pacienty s dětským mozkovým nádorem v klinickém prostředí; (2) vyhodnotit, zda je protokol integrovaného skupinového ošetření desenzibilizace a přepracování očí účinný při snižování psychického stresu u pečovatelů.
Několik studií naznačuje, že desenzibilizace a regenerace pohybu očí by mohla být slibnou léčbou psychického stresu, vzhledem k existující literatuře o pečovatelích o dospělé pacienty s mozkovým nádorem nebo demencí.
Design: Studie bude monocentrická, se dvěma paralelními větvemi, a bude tedy v souladu s Randomizovaným skupinovým léčebným protokolem: Integrativní skupinový léčebný protokol znecitlivění pohybem očí a přepracování (ti, kteří dostanou ošetření desenzibilizací a přepracováním pohybu očí plus standardní podporu) versus Léčba jako Obvyklý stav (ti, kteří dostanou pouze standardní podporu). Posouzení bude provedeno v okamžiku náboru (T0), po intervenci pro skupinu s protokolem o desenzibilizaci a přepracování očním pohybem a po 1 měsíci pro stav Léčba jako obvykle (T1) a pro oba 2 měsíce po T1 (T2).
Účastníci: Pediatričtí pečovatelé a kontroly mozkových nádorů (24 subjektů v každém, celkem 48 subjektů) budou přijati v La Nostra Famiglia, IRCCS E. Medea, Bosisio Parini (LC), Itálie. Kritéria pro zařazení: být primárními pečovateli o pacienta s diagnózou nádoru na mozku, s důkazy o jedné nebo více traumatických událostech způsobujících symptomy související s traumatem (revidovaná stupnice dopadu události > 0 a subjektivní jednotky úzkosti > 5); mluvit plynně italsky a mít alespoň tři roky vzdělání. Kritéria vyloučení: Důkaz těžkých psychiatrických poruch. Bude provedena bloková randomizace, aby se zajistila rovnováha velikosti vzorku napříč skupinami v průběhu času.
Hodnocení pečovatelů bude zahrnovat: datový formulář pro sběr klinických a sociodemografických rysů (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, povolání, typ dětského mozkového nádoru, způsoby léčby …), dotazník proveditelnosti (pouze pro studii proveditelnosti), dopad of Event Scale-Revised, Subjective Units of Distress, State-Rait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Parenting Stress Index, Caregiver Burden Inventory a Family Assessment Device 3.
Intervence: Psychoterapeut pro desenzibilizaci a přepracování očním pohybem uspořádá sezení Integrativního skupinového léčebného protokolu pro znecitlivění a přepracování očním pohybem, věnované psychoedukaci, cvičením zobrazování, stabilizačním technikám a přepracování traumatických událostí. Protokol integračního skupinového ošetření desenzibilizace a přepracování pohybu očí se bude skládat ze 4 sezení po 120 minutách. Počet sezení byl zvolen s ohledem na literaturu a na základě délky hospitalizace v Ústavu. V případě nouze (např. zvýšený počet případů Covid-19), skupiny lze pořádat také online. Bude vyžadován dohled odborníka na desenzibilizaci a regeneraci pohybu očí.
Analýzy: (i) Spearmanovy korelace k testování vztahu mezi klinickými a sociodemografickými proměnnými; (ii) Série zobecněných lineárních smíšených modelů s klinickými proměnnými (výsledky psychologických testů) jako závislými proměnnými, náhodným zachycením (seskupené podle subjektu) as časem (T0 versus T1 versus T2) a větvením (Eye Movement Dessensitization and Reprocessing Integrative Protokol skupinové léčby versus léčba Jako obvykle) jako prediktory fixního účinku pro testování intervence.
Pokud dojde ke snížení psychických příznaků, mohlo by to nabídnout předběžné výsledky o platnosti desenzibilizace a přepracování očního pohybu při zmírňování obtíží, které mají pečovatelé při péči o dětského přeživšího BT, zmírnění zátěže onkologického onemocnění s nepředvídatelnou progresí. Možná omezení studie by mohla zahrnovat předčasné ukončení studie, potřebu širšího vzorku pro důslednější výsledky nebo dlouhodobější hodnocení (tj. 6 měsíců po ukončení Protokolu o desenzibilizaci a přepracování očního pohybu) k vyhodnocení stabilizace pozitivní efekty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Chiara Oprandi
- Telefonní číslo: +39 340 05 18 917
- E-mail: chiara.oprandi@lanostrafamiglia.it
Studijní místa
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
- Nábor
- IRCCSEMedea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být primárními pečovateli o pacienta s diagnózou mozkového nádoru,
- důkaz jedné nebo více traumatických událostí způsobujících symptomy související s traumatem (revidovaná stupnice dopadu události > 0 a subjektivní jednotky úzkosti > 5);
- plynně mluvit italsky
- s alespoň tříletým vzděláním.
Kritéria vyloučení:
- Důkaz těžkých psychiatrických poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol integrovaného skupinového ošetření desenzibilizace a přepracování pohybu očí
Protokol integrovaného ošetření znecitlivění a regenerace pohybem očí obdrží ošetření znecitlivění a regenerace pohybem očí plus standardní podporu
|
Psychoterapeut pro desenzibilizaci a přepracování očním pohybem uspořádá sezení Integrativního protokolu skupinové léčby znecitlivění a přepracování očním pohybem věnované psychoedukaci, cvičením zobrazování, stabilizačním technikám a přepracování traumatických událostí.
Protokol integračního skupinového ošetření desenzibilizace a přepracování pohybu očí se bude skládat ze 4 sezení po 120 minutách.
Léčba jako obvykle obdrží pouze standardní podporu.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle skupina
Skupina ošetření jako obvykle obdrží pouze standardní podporu
|
Léčba jako obvykle obdrží pouze standardní podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad škály událostí – revidované – celkové skóre
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Škála dopadu události – revidovaná byla navržena jako měřítko příznaků posttraumatické stresové poruchy a je krátkým, snadno administrovatelným dotazníkem s vlastní zprávou. Lze jej použít pro opakovaná měření v průběhu času ke sledování pokroku a nejlépe se používá pro nedávné a specifické traumatické události. Minimální-maximální hodnota:0-88. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Dopad skóre události Scale-Revised-Intrusion
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Škála dopadu události – revidovaná byla navržena jako měřítko příznaků posttraumatické stresové poruchy a je krátkým, snadno administrovatelným dotazníkem s vlastní zprávou. Lze jej použít pro opakovaná měření v průběhu času ke sledování pokroku a nejlépe se používá pro nedávné a specifické traumatické události. Minimální-maximální hodnota:0-32;maximální průměrné skóre:4. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Dopad skóre události Scale-Revised-Avoidance
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Škála dopadu události – revidovaná byla navržena jako měřítko příznaků posttraumatické stresové poruchy a je krátkým, snadno administrovatelným dotazníkem s vlastní zprávou. Lze jej použít pro opakovaná měření v průběhu času ke sledování pokroku a nejlépe se používá pro nedávné a specifické traumatické události. Minimální-maximální hodnota:0-32;maximální průměrné skóre:4. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Dopad škály událostí – revidované – hyperarousální skóre
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Škála dopadu události – revidovaná byla navržena jako měřítko příznaků posttraumatické stresové poruchy a je krátkým, snadno administrovatelným dotazníkem s vlastní zprávou. Lze jej použít pro opakovaná měření v průběhu času ke sledování pokroku a nejlépe se používá pro nedávné a specifické traumatické události. Minimální-maximální hodnota:0-24;maximální průměrné skóre:4. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Subjektivní jednotky úzkosti – celkové skóre
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Škála subjektivních jednotek tísně je nástroj pro měření intenzity pocitů a dalších vnitřních prožitků, jako je úzkost, vztek, rozrušení, stres nebo jiné bolestivé pocity. Skóre se pohybuje mezi 0 (žádné rušení) a 10 (maximální vnímané rušení). Minimální-maximální hodnota:0-10. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
State-Rait Anxiety Inventory-State úzkost skóre
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
The State-Rait Anxiety Inventory je 40-položková sebehodnotící škála, která posuzuje oddělené dimenze „stavové“ a „rysové“ úzkosti. Příklady toho, co nástroj měří, zahrnují pocity obav, napětí, nervozity a obav. Minimální-maximální hodnota: 20-80. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Stav-Strait Anxiety Inventory-Strait úzkosti skóre
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
The State-Rait Anxiety Inventory je 40-položková sebehodnotící škála, která posuzuje oddělené dimenze „stavové“ a „rysové“ úzkosti. Příklady toho, co nástroj měří, zahrnují pocity obav, napětí, nervozity a obav. Minimální-maximální hodnota: 20-80. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Beck Depression Inventory-Total score
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Beckův inventář deprese je inventář s 21 položkami s možností výběru z více možností. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na základě čtyř možností odpovědí podle závažnosti symptomů, od absence symptomu až po intenzivní úroveň, během minulého týdne. Minimální-maximální hodnota: 0-63. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Rodičovský stresový index – celkové skóre
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Rodičovský stresový index se používá k měření relativního stresu ve vztahu rodič-dítě. Může být použit pro rodiče dětí do 12 let. Minimální-maximální hodnota: 36-180. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Rodičovský stresový index – skóre rodičovského stresu
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Rodičovský stresový index se používá k měření relativního stresu ve vztahu rodič-dítě. Může být použit pro rodiče dětí do 12 let. Minimální-maximální hodnota: 12-60. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Rodičovský stresový index – skóre dysfunkční interakce
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Rodičovský stresový index se používá k měření relativního stresu ve vztahu rodič-dítě. Může být použit pro rodiče dětí do 12 let. Minimální-maximální hodnota: 12-60. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Rodičovský stresový index – těžké skóre dítěte
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Rodičovský stresový index se používá k měření relativního stresu ve vztahu rodič-dítě. Může být použit pro rodiče dětí do 12 let. Minimální-maximální hodnota: 12-60. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Index stresu pro rodiče dospívajících – celkové skóre stresu
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Index stresu pro rodiče dospívajících je screeningový a diagnostický nástroj, který identifikuje oblasti stresu v interakcích mezi rodiči a dospívajícími, umožňuje zkoumat vztah rodičovského stresu k charakteristikám dospívajících, charakteristikám rodičů, kvalitě interakcí dospívajících a rodičů a stresujícím životní okolnosti. Může být použit pro rodiče dětí od 11 do 19 let. Minimální-maximální hodnota: 112-560. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Index stresu pro rodiče dospívajících – skóre životních omezení
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Index stresu pro rodiče dospívajících je screeningový a diagnostický nástroj, který identifikuje oblasti stresu v interakcích mezi rodiči a dospívajícími, umožňuje zkoumat vztah rodičovského stresu k charakteristikám dospívajících, charakteristikám rodičů, kvalitě interakcí dospívajících a rodičů a stresujícím životní okolnosti. Může být použit pro rodiče dětí od 11 do 19 let. Minimální-maximální hodnota: 10-50. Vyšší skóre znamená horší výsledek |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Index stresu pro rodiče dospívajících – Skóre vztahu s partnerem/partnerkou
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Index stresu pro rodiče dospívajících je screeningový a diagnostický nástroj, který identifikuje oblasti stresu v interakcích mezi rodiči a dospívajícími, umožňuje zkoumat vztah rodičovského stresu k charakteristikám dospívajících, charakteristikám rodičů, kvalitě interakcí dospívajících a rodičů a stresujícím životní okolnosti. Může být použit pro rodiče dětí od 11 do 19 let. Minimální-maximální hodnota: 9-45. Vyšší skóre znamená horší výsledek |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Index stresu pro rodiče dospívajících – skóre sociálního odcizení
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Index stresu pro rodiče dospívajících je screeningový a diagnostický nástroj, který identifikuje oblasti stresu v interakcích mezi rodiči a dospívajícími, umožňuje zkoumat vztah rodičovského stresu k charakteristikám dospívajících, charakteristikám rodičů, kvalitě interakcí dospívajících a rodičů a stresujícím životní okolnosti. Může být použit pro rodiče dětí od 11 do 19 let. Minimální-maximální hodnota: 7-35. Vyšší skóre znamená horší výsledek |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Index stresu pro rodiče dospívajících – skóre neschopnosti/viny
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Index stresu pro rodiče dospívajících je screeningový a diagnostický nástroj, který identifikuje oblasti stresu v interakcích mezi rodiči a dospívajícími, umožňuje zkoumat vztah rodičovského stresu k charakteristikám dospívajících, charakteristikám rodičů, kvalitě interakcí dospívajících a rodičů a stresujícím životní okolnosti. Může být použit pro rodiče dětí od 11 do 19 let. Minimální-maximální hodnota: 8-40. Vyšší skóre znamená horší výsledek |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Zátěž pečovatele Zásoba – skóre zátěže časové závislosti
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Inventář zátěže pečovatelů obsahuje 24 uzavřených otázek k posouzení fyzických, psychických, emocionálních, sociálních a finančních problémů, se kterými se setkávají rodinní pečovatelé. Minimální-maximální hodnota: 0-20. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Caregiver Burden Inventory-Developmental load score
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Inventář zátěže pečovatelů obsahuje 24 uzavřených otázek k posouzení fyzických, psychických, emocionálních, sociálních a finančních problémů, se kterými se setkávají rodinní pečovatelé. Minimální-maximální hodnota: 0-20. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Zásoby pečovatele – skóre fyzické zátěže
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Inventář zátěže pečovatelů obsahuje 24 uzavřených otázek k posouzení fyzických, psychických, emocionálních, sociálních a finančních problémů, se kterými se setkávají rodinní pečovatelé. Minimální-maximální hodnota: 0-16. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Zásoby pečovatele – skóre sociální zátěže
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Inventář zátěže pečovatelů obsahuje 24 uzavřených otázek k posouzení fyzických, psychických, emocionálních, sociálních a finančních problémů, se kterými se setkávají rodinní pečovatelé. Minimální-maximální hodnota: 0-20. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Caregiver Burden Inventory-Skóre emoční zátěže
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Inventář zátěže pečovatelů obsahuje 24 uzavřených otázek k posouzení fyzických, psychických, emocionálních, sociálních a finančních problémů, se kterými se setkávají rodinní pečovatelé. Minimální-maximální hodnota: 0-20. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Family Assessment Device 3 – skóre řešení problémů
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
McMaster Family Assessment Device je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Minimální-maximální hodnota: 6-24. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Family Assessment Device 3-Communication score
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
McMaster Family Assessment Device je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Minimální-maximální hodnota: 6-40. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Skóre 3 rolí zařízení pro hodnocení rodiny
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
McMaster Family Assessment Device je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Minimální-maximální hodnota: 6-44. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Family Assessment Device 3 – skóre afektivní odezvy
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
McMaster Family Assessment Device je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Minimální-maximální hodnota: 6-24. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Family Assessment Device 3 – skóre afektivního zapojení
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
McMaster Family Assessment Device je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Minimální-maximální hodnota: 6-28. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Family Assessment Device 3-Behavior Control score
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
McMaster Family Assessment Device je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Minimální-maximální hodnota: 6-36. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
|
Family Assessment Device 3 – obecné funkční skóre
Časové okno: v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
McMaster Family Assessment Device je dotazník o 60 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá svou rodinu. Minimální-maximální hodnota: 6-48. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
v okamžiku náboru (T0), po 1 měsíci (T1) a 2 měsících po T1 (T2) pro obě skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Chiara Oprandi, IRCCS Eugenio Medea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/23-CE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol integrovaného skupinového ošetření desenzibilizace a přepracování pohybu očí
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko