针对精子质量和衰老的男性补充剂
2024年8月1日 更新者：Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究提高男性精子质量和抗衰老的补充剂
这项研究调查了一种新的补充剂对精子质量较差的男性精子质量的影响。
五十名患者将接受三个月的补充剂，然后进行精液分析以及精子老化和线粒体功能的评估。
还将评估性功能的变化和衰老症状。
研究概览
详细说明
背景由于现代社会工作压力大、生活方式紧张、环境污染等原因，多年来男性精子质量明显下降，可能导致不育。 目前，有许多补充剂声称可以提高精子质量。 这项研究旨在检验一种新的补充剂是否可以提高精子质量。
目的 本研究旨在探讨一种新的补充剂是否可以改善精子质量较差患者的精子质量
方法 本研究是一项前瞻性调查，旨在招募 50 名在我们生殖中心接受精液分析的患者。 被确定精子质量较差的患者将在三个月的治疗期内服用补充剂，然后进行后续的精液分析。 此外，我们将评估补充剂服用前后的精子衰老、线粒体代谢基因和精子线粒体代谢功能。 此外，我们将利用国际勃起功能指数（IIEF-5）和衰老男性症状量表（AMS）来评估补充期前后性功能和衰老症状的变化。
结果
- 比较补充前后精液分析的差异。
- 比较补充前后精子衰老、线粒体代谢基因、精子线粒体代谢功能的差异。
- 比较补充前后性功能和衰老的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li-Te Lin
- 电话号码：+88673464027
- 邮箱：litelin1982@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
接触：
- Li-Te Lin
- 电话号码：+88673464027
- 邮箱：litelin1982@gmail.com
-
接触：
- Kuan-Hao Tsui
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 不符合世界卫生组织人类精液分析手册第6版标准
- 体重指数：18-30公斤/平方米
排除标准：
- 无精症
- 精索静脉曲张
- 染色体异常
- 恶性肿瘤
- 近 3 个月内使用激素疗法或补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：男性膳食补充剂
患者接受为期三个月的男性补充剂治疗
|
参与者将在三个月的治疗期内服用补充剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精液分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
精液浓度、活力和形态
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
线粒体耗氧量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
耗氧率
|
通过学习完成，平均1年
|
|
线粒体功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
三磷酸腺苷生产
|
通过学习完成，平均1年
|
|
性功能
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
国际勃起功能指数 (IIEF-5)：勃起功能障碍的诊断工具。
IIEF-5 的分数范围为 5 到 25。
分数越高意味着结果越差
|
通过学习完成，平均1年
|
|
衰老症状
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
衰老男性症状量表（AMS）：一种简单有效的方法来检测您是否可能患有男性更年期。
每个项目的评分范围为 1 到 5。
总共有 17 分，所以最低分是 17 分，最高分是 85 分。
分数越高意味着结果越差。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kuan-Hao Tsui、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Irani M, Amirian M, Sadeghi R, Lez JL, Latifnejad Roudsari R. The Effect of Folate and Folate Plus Zinc Supplementation on Endocrine Parameters and Sperm Characteristics in Sub-Fertile Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2017 Aug 29;14(5):4069-4078.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Eisenberg ML, Esteves SC, Lamb DJ, Hotaling JM, Giwercman A, Hwang K, Cheng YS. Male infertility. Nat Rev Dis Primers. 2023 Sep 14;9(1):49. doi: 10.1038/s41572-023-00459-w.
- Wang C, Mbizvo M, Festin MP, Bjorndahl L, Toskin I; other Editorial Board Members of the WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen. Evolution of the WHO "Semen" processing manual from the first (1980) to the sixth edition (2021). Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):237-245. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.11.037. Epub 2022 Jan 5.
- Hussein HA, Hassaneen ASA, Ali ME, Sindi RA, Ashour AM, Fahmy SM, Swelum AA, Ahmed AE. The Impact of Rumen-Protected L-Arginine Oral Supplementation on Libido, Semen Quality, Reproductive Organ Biometry, and Serum Biochemical Parameters of Rams. Front Vet Sci. 2022 Jun 24;9:899434. doi: 10.3389/fvets.2022.899434. eCollection 2022.
- Shin D, Jeon SH, Piao J, Park HJ, Tian WJ, Moon DG, Ahn ST, Jeon KH, Zhu GQ, Park I, Park HJ, Bae WJ, Cho HJ, Hong SH, Kim SW. Efficacy and Safety of Maca (Lepidium meyenii) in Patients with Symptoms of Late-Onset Hypogonadism: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. World J Mens Health. 2023 Jul;41(3):692-700. doi: 10.5534/wjmh.220112. Epub 2023 Jan 1.
- Lee HW, Lee MS, Qu F, Lee JW, Kim E. Maca (Lepidium meyenii Walp.) on semen quality parameters: A systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2022 Aug 30;13:934740. doi: 10.3389/fphar.2022.934740. eCollection 2022.
- Brahmajosyula M, Morimoto Y. Exogenous GSH Supplementation to Raw Semen Alters Sperm Kinematic Parameters in Infertile Patients. Reprod Sci. 2023 Sep;30(9):2853-2865. doi: 10.1007/s43032-023-01221-z. Epub 2023 Apr 3.
- Alahmar AT. Coenzyme Q10 improves sperm motility and antioxidant status in infertile men with idiopathic oligoasthenospermia. Clin Exp Reprod Med. 2022 Dec;49(4):277-284. doi: 10.5653/cerm.2022.05463. Epub 2022 Nov 4.
- Wang R, Wang S, Song Y, Zhou H, Pan Y, Liu L, Niu S, Liu X. Effect of vitamin E on Semen Quality Parameters: A Meta-Analysis of a Randomized Controlled Trial. Urol J. 2022 Nov 8;19(5):343-351. doi: 10.22037/uj.v19i.7160.
- Alahmar AT. The Effect of Selenium Therapy on Semen Parameters, Antioxidant Capacity, and Sperm DNA Fragmentation in Men with Idiopathic Oligoasthenoteratospermia. Biol Trace Elem Res. 2023 Dec;201(12):5671-5676. doi: 10.1007/s12011-023-03638-8. Epub 2023 Mar 23.
- Zhao J, Dong X, Hu X, Long Z, Wang L, Liu Q, Sun B, Wang Q, Wu Q, Li L. Zinc levels in seminal plasma and their correlation with male infertility: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 2;6:22386. doi: 10.1038/srep22386.
- Taravati A, Tohidi F. Association between seminal plasma zinc level and asthenozoospermia: a meta-analysis study. Andrologia. 2016 Aug;48(6):646-53. doi: 10.1111/and.12494. Epub 2015 Nov 5.
- Dimitriadis F, Borgmann H, Struck JP, Salem J, Kuru TH. Antioxidant Supplementation on Male Fertility-A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2023 Mar 30;12(4):836. doi: 10.3390/antiox12040836.
- Li KP, Yang XS, Wu T. The Effect of Antioxidants on Sperm Quality Parameters and Pregnancy Rates for Idiopathic Male Infertility: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Feb 21;13:810242. doi: 10.3389/fendo.2022.810242. eCollection 2022.
- Schisterman EF, Sjaarda LA, Clemons T, Carrell DT, Perkins NJ, Johnstone E, Lamb D, Chaney K, Van Voorhis BJ, Ryan G, Summers K, Hotaling J, Robins J, Mills JL, Mendola P, Chen Z, DeVilbiss EA, Peterson CM, Mumford SL. Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jan 7;323(1):35-48. doi: 10.1001/jama.2019.18714. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2066.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月26日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.