Mannlige kosttilskudd for sædkvalitet og aldring
1. august 2024 oppdatert av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
For å undersøke kosttilskudd for å forbedre mannlig sædkvalitet og bekjempe aldring
Denne studien undersøker effekten av et nytt kosttilskudd på sædkvaliteten hos menn med dårlig sædkvalitet.
Femti pasienter vil få tilskuddet i tre måneder, etterfulgt av sædanalyse og vurdering av sædaldring og mitokondriefunksjon.
Endringer i seksuell funksjon og aldringssymptomer vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn På grunn av det høye arbeidspresset, stressende livsstilen og miljøforurensningene i moderne tid, har sædkvaliteten til menn gått betydelig ned gjennom årene, noe som kan føre til infertilitet. For tiden er det mange kosttilskudd som hevder å forbedre sædkvaliteten. Denne studien tar sikte på å undersøke om et nytt kosttilskudd kan forbedre sædkvaliteten.
Mål Denne studien tar sikte på å undersøke om et nytt kosttilskudd kan forbedre sædkvaliteten hos pasienter med dårlig sædkvalitet
Metoder Denne studien er en prospektiv undersøkelse som tar sikte på å inkludere 50 pasienter som gjennomgår sædanalyse ved vårt reproduksjonssenter. Pasienter identifisert med dårlig sædkvalitet vil få tilskudd i en tre-måneders behandlingsperiode, etterfulgt av en påfølgende sædanalyse. I tillegg vil vi vurdere sædaldring, mitokondrielle metabolske gener og spermmitokondriell metabolsk funksjon før og etter tilskuddsadministrasjon. I tillegg vil vi bruke International Index of Erectile Function (IIEF-5) og Aging Males Symptoms Scale (AMS) for å evaluere endringer i seksuell funksjon og aldringssymptomer før og etter tilskuddsperioden.
Utfall
- Sammenlign forskjellene i sædanalyse før og etter tilskuddet.
- Sammenlign forskjellene i sædaldring, mitokondrielle metabolske gener og sperm mitokondriell metabolsk funksjon før og etter tilskudd.
- Sammenlign forskjellene i seksuell funksjon og aldring før og etter tilskuddet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-post: litelin1982@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-post: litelin1982@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Kuan-Hao Tsui
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene i den 6. utgaven av WHOs manual for human sædanalyse
- BMI:18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermi
- Varicocele
- Kromosomavvik
- Malignitet
- Brukt hormonbehandling eller kosttilskudd de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mannlig kosttilskudd
Pasientene fikk mannlige tilskudd i en tre måneders behandlingsperiode
|
Deltakerne vil få tilført tilskudd i en tre måneders behandlingsperiode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
sædkonsentrasjon, motilitet og morfologi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenforbruk av mitokondrier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
oksygenforbruket
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
mitokondriell funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
adenosintrifosfatproduksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
seksuell funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
International Index of Erectile Function (IIEF-5): et diagnostisk verktøy for erektil dysfunksjon.
Poengene for IIEF-5 varierer fra 5 til 25.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
aldringssymptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Aging Males Symptoms Scale (AMS): en enkel og effektiv måte å oppdage om du kan ha andropause.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5.
Det er 17 totalt, så minimum poengsum er 17 og maksimal poengsum er 85.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Irani M, Amirian M, Sadeghi R, Lez JL, Latifnejad Roudsari R. The Effect of Folate and Folate Plus Zinc Supplementation on Endocrine Parameters and Sperm Characteristics in Sub-Fertile Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2017 Aug 29;14(5):4069-4078.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Eisenberg ML, Esteves SC, Lamb DJ, Hotaling JM, Giwercman A, Hwang K, Cheng YS. Male infertility. Nat Rev Dis Primers. 2023 Sep 14;9(1):49. doi: 10.1038/s41572-023-00459-w.
- Wang C, Mbizvo M, Festin MP, Bjorndahl L, Toskin I; other Editorial Board Members of the WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen. Evolution of the WHO "Semen" processing manual from the first (1980) to the sixth edition (2021). Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):237-245. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.11.037. Epub 2022 Jan 5.
- Hussein HA, Hassaneen ASA, Ali ME, Sindi RA, Ashour AM, Fahmy SM, Swelum AA, Ahmed AE. The Impact of Rumen-Protected L-Arginine Oral Supplementation on Libido, Semen Quality, Reproductive Organ Biometry, and Serum Biochemical Parameters of Rams. Front Vet Sci. 2022 Jun 24;9:899434. doi: 10.3389/fvets.2022.899434. eCollection 2022.
- Shin D, Jeon SH, Piao J, Park HJ, Tian WJ, Moon DG, Ahn ST, Jeon KH, Zhu GQ, Park I, Park HJ, Bae WJ, Cho HJ, Hong SH, Kim SW. Efficacy and Safety of Maca (Lepidium meyenii) in Patients with Symptoms of Late-Onset Hypogonadism: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. World J Mens Health. 2023 Jul;41(3):692-700. doi: 10.5534/wjmh.220112. Epub 2023 Jan 1.
- Lee HW, Lee MS, Qu F, Lee JW, Kim E. Maca (Lepidium meyenii Walp.) on semen quality parameters: A systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2022 Aug 30;13:934740. doi: 10.3389/fphar.2022.934740. eCollection 2022.
- Brahmajosyula M, Morimoto Y. Exogenous GSH Supplementation to Raw Semen Alters Sperm Kinematic Parameters in Infertile Patients. Reprod Sci. 2023 Sep;30(9):2853-2865. doi: 10.1007/s43032-023-01221-z. Epub 2023 Apr 3.
- Alahmar AT. Coenzyme Q10 improves sperm motility and antioxidant status in infertile men with idiopathic oligoasthenospermia. Clin Exp Reprod Med. 2022 Dec;49(4):277-284. doi: 10.5653/cerm.2022.05463. Epub 2022 Nov 4.
- Wang R, Wang S, Song Y, Zhou H, Pan Y, Liu L, Niu S, Liu X. Effect of vitamin E on Semen Quality Parameters: A Meta-Analysis of a Randomized Controlled Trial. Urol J. 2022 Nov 8;19(5):343-351. doi: 10.22037/uj.v19i.7160.
- Alahmar AT. The Effect of Selenium Therapy on Semen Parameters, Antioxidant Capacity, and Sperm DNA Fragmentation in Men with Idiopathic Oligoasthenoteratospermia. Biol Trace Elem Res. 2023 Dec;201(12):5671-5676. doi: 10.1007/s12011-023-03638-8. Epub 2023 Mar 23.
- Zhao J, Dong X, Hu X, Long Z, Wang L, Liu Q, Sun B, Wang Q, Wu Q, Li L. Zinc levels in seminal plasma and their correlation with male infertility: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 2;6:22386. doi: 10.1038/srep22386.
- Taravati A, Tohidi F. Association between seminal plasma zinc level and asthenozoospermia: a meta-analysis study. Andrologia. 2016 Aug;48(6):646-53. doi: 10.1111/and.12494. Epub 2015 Nov 5.
- Dimitriadis F, Borgmann H, Struck JP, Salem J, Kuru TH. Antioxidant Supplementation on Male Fertility-A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2023 Mar 30;12(4):836. doi: 10.3390/antiox12040836.
- Li KP, Yang XS, Wu T. The Effect of Antioxidants on Sperm Quality Parameters and Pregnancy Rates for Idiopathic Male Infertility: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Feb 21;13:810242. doi: 10.3389/fendo.2022.810242. eCollection 2022.
- Schisterman EF, Sjaarda LA, Clemons T, Carrell DT, Perkins NJ, Johnstone E, Lamb D, Chaney K, Van Voorhis BJ, Ryan G, Summers K, Hotaling J, Robins J, Mills JL, Mendola P, Chen Z, DeVilbiss EA, Peterson CM, Mumford SL. Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jan 7;323(1):35-48. doi: 10.1001/jama.2019.18714. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2066.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KSVGH24-CT1-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .