- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06339996
Suplementos Masculinos para Qualidade do Esperma e Envelhecimento
Para investigar suplementos para melhorar a qualidade do esperma masculino e combater o envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Devido à alta pressão de trabalho, estilos de vida estressantes e poluição ambiental nos tempos modernos, a qualidade do esperma dos homens diminuiu significativamente ao longo dos anos, o que pode levar à infertilidade. Atualmente, existem muitos suplementos que afirmam melhorar a qualidade do esperma. Este estudo tem como objetivo examinar se um novo suplemento pode melhorar a qualidade do esperma.
Objetivo Este estudo tem como objetivo investigar se um novo suplemento pode melhorar a qualidade do esperma em pacientes com má qualidade do esperma.
Métodos Este estudo é uma investigação prospectiva que visa inscrever 50 pacientes submetidas à análise de sêmen em nosso centro reprodutivo. Pacientes identificados com má qualidade do esperma receberão suplementos por um período de tratamento de três meses, seguido por uma análise subsequente do sêmen. Além disso, avaliaremos o envelhecimento dos espermatozoides, os genes metabólicos mitocondriais e a função metabólica mitocondrial dos espermatozoides antes e depois da administração do suplemento. Além disso, utilizaremos o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) e a Escala de Sintomas de Envelhecimento Masculino (AMS) para avaliar mudanças na função sexual e sintomas de envelhecimento antes e depois do período de suplementação.
Resultado
- Compare as diferenças na análise do sêmen antes e depois da suplementação.
- Compare as diferenças no envelhecimento do esperma, nos genes metabólicos mitocondriais e na função metabólica mitocondrial do esperma antes e depois da suplementação.
- Compare as diferenças na função sexual e no envelhecimento antes e depois da suplementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li-Te Lin
- Número de telefone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Li-Te Lin
- Número de telefone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
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Contato:
- Kuan-Hao Tsui
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não atende aos critérios da 6ª edição do manual da OMS para análise de sêmen humano
- IMC:18-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Azoospermia
- Varicocele
- Anomalia cromossômica
- Malignidade
- Uso de terapia hormonal ou suplementos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético masculino
Os pacientes receberam suplementos masculinos por um período de tratamento de três meses
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Os participantes receberão suplementos por um período de tratamento de três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de sêmen
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
concentração, motilidade e morfologia do sêmen
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de oxigênio das mitocôndrias
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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taxa de consumo de oxigênio
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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função mitocondrial
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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produção de trifosfato de adenosina
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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função sexual
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5): uma ferramenta diagnóstica para disfunção erétil.
As pontuações do IIEF-5 variam de 5 a 25.
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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sintomas de envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de sintomas de envelhecimento masculino (AMS): uma maneira simples e eficaz de detectar se você pode ter andropausa.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5.
São 17 no total, então a pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 85.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSVGH24-CT1-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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