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Männliche Nahrungsergänzungsmittel für Spermienqualität und Alterung

1. August 2024 aktualisiert von: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Untersuchung von Nahrungsergänzungsmitteln zur Verbesserung der männlichen Spermienqualität und zur Bekämpfung des Alterns

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines neuen Nahrungsergänzungsmittels auf die Spermienqualität bei Männern mit schlechter Spermienqualität. Fünfzig Patienten erhalten das Nahrungsergänzungsmittel drei Monate lang, gefolgt von einer Samenanalyse und einer Beurteilung der Spermienalterung und der Mitochondrienfunktion. Veränderungen der Sexualfunktion und Alterungssymptome werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Aufgrund des hohen Arbeitsdrucks, des stressigen Lebensstils und der Umweltverschmutzung in der heutigen Zeit hat die Spermienqualität von Männern im Laufe der Jahre erheblich abgenommen, was zu Unfruchtbarkeit führen kann. Derzeit gibt es viele Nahrungsergänzungsmittel, die angeblich die Spermienqualität verbessern. In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein neues Nahrungsergänzungsmittel die Spermienqualität verbessern kann.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein neues Nahrungsergänzungsmittel die Spermienqualität bei Patienten mit schlechter Spermienqualität verbessern kann

Methoden Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Untersuchung, die darauf abzielt, 50 Patienten einzuschließen, die sich in unserem Reproduktionszentrum einer Samenanalyse unterziehen. Patienten, bei denen eine schlechte Spermienqualität festgestellt wird, erhalten über einen dreimonatigen Behandlungszeitraum hinweg Nahrungsergänzungsmittel, gefolgt von einer anschließenden Samenanalyse. Darüber hinaus werden wir die Alterung der Spermien, die mitochondrialen Stoffwechselgene und die mitochondriale Stoffwechselfunktion der Spermien vor und nach der Verabreichung von Nahrungsergänzungsmitteln beurteilen. Darüber hinaus werden wir den International Index of Erectile Function (IIEF-5) und die Aging Males Symptom Scale (AMS) verwenden, um Veränderungen der sexuellen Funktion und Alterungssymptome vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.

Ergebnis

  1. Vergleichen Sie die Unterschiede in der Samenanalyse vor und nach der Nahrungsergänzung.
  2. Vergleichen Sie die Unterschiede in der Spermienalterung, den mitochondrialen Stoffwechselgenen und der mitochondrialen Stoffwechselfunktion der Spermien vor und nach der Nahrungsergänzung.
  3. Vergleichen Sie die Unterschiede in der sexuellen Funktion und im Alter vor und nach der Nahrungsergänzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen nicht die Kriterien der 6. Ausgabe des WHO-Handbuchs für die Analyse menschlicher Samen
  • BMI: 18–30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Azoospermie
  • Varikozele
  • Chromosomenanomalie
  • Malignität
  • In den letzten 3 Monaten eine Hormontherapie oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel für Männer
Die Patienten erhielten über einen dreimonatigen Behandlungszeitraum männliche Nahrungsergänzungsmittel
Den Teilnehmern werden für einen dreimonatigen Behandlungszeitraum Nahrungsergänzungsmittel verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Samenanalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Samenkonzentration, Motilität und Morphologie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch der Mitochondrien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sauerstoffverbrauchsrate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
mitochondriale Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Adenosintriphosphat-Produktion
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
sexuelle Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF-5): ein Diagnoseinstrument für erektile Dysfunktion. Die Punktzahlen für den IIEF-5 liegen zwischen 5 und 25. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Alterungssymptome
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Aging Males Symptoms Scale (AMS): eine einfache und effektive Methode, um festzustellen, ob bei Ihnen möglicherweise eine Andropause vorliegt. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Insgesamt sind es 17, die Mindestpunktzahl liegt also bei 17 und die Höchstpunktzahl bei 85. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsergänzungsmittel für Männer

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