- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06339996
Männliche Nahrungsergänzungsmittel für Spermienqualität und Alterung
Untersuchung von Nahrungsergänzungsmitteln zur Verbesserung der männlichen Spermienqualität und zur Bekämpfung des Alterns
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Aufgrund des hohen Arbeitsdrucks, des stressigen Lebensstils und der Umweltverschmutzung in der heutigen Zeit hat die Spermienqualität von Männern im Laufe der Jahre erheblich abgenommen, was zu Unfruchtbarkeit führen kann. Derzeit gibt es viele Nahrungsergänzungsmittel, die angeblich die Spermienqualität verbessern. In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein neues Nahrungsergänzungsmittel die Spermienqualität verbessern kann.
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein neues Nahrungsergänzungsmittel die Spermienqualität bei Patienten mit schlechter Spermienqualität verbessern kann
Methoden Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Untersuchung, die darauf abzielt, 50 Patienten einzuschließen, die sich in unserem Reproduktionszentrum einer Samenanalyse unterziehen. Patienten, bei denen eine schlechte Spermienqualität festgestellt wird, erhalten über einen dreimonatigen Behandlungszeitraum hinweg Nahrungsergänzungsmittel, gefolgt von einer anschließenden Samenanalyse. Darüber hinaus werden wir die Alterung der Spermien, die mitochondrialen Stoffwechselgene und die mitochondriale Stoffwechselfunktion der Spermien vor und nach der Verabreichung von Nahrungsergänzungsmitteln beurteilen. Darüber hinaus werden wir den International Index of Erectile Function (IIEF-5) und die Aging Males Symptom Scale (AMS) verwenden, um Veränderungen der sexuellen Funktion und Alterungssymptome vor und nach der Nahrungsergänzungsperiode zu bewerten.
Ergebnis
- Vergleichen Sie die Unterschiede in der Samenanalyse vor und nach der Nahrungsergänzung.
- Vergleichen Sie die Unterschiede in der Spermienalterung, den mitochondrialen Stoffwechselgenen und der mitochondrialen Stoffwechselfunktion der Spermien vor und nach der Nahrungsergänzung.
- Vergleichen Sie die Unterschiede in der sexuellen Funktion und im Alter vor und nach der Nahrungsergänzung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-Mail: litelin1982@gmail.com
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Rekrutierung
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-Mail: litelin1982@gmail.com
-
Kontakt:
- Kuan-Hao Tsui
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen nicht die Kriterien der 6. Ausgabe des WHO-Handbuchs für die Analyse menschlicher Samen
- BMI: 18–30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Azoospermie
- Varikozele
- Chromosomenanomalie
- Malignität
- In den letzten 3 Monaten eine Hormontherapie oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nahrungsergänzungsmittel für Männer
Die Patienten erhielten über einen dreimonatigen Behandlungszeitraum männliche Nahrungsergänzungsmittel
|
Den Teilnehmern werden für einen dreimonatigen Behandlungszeitraum Nahrungsergänzungsmittel verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Samenanalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Samenkonzentration, Motilität und Morphologie
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffverbrauch der Mitochondrien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sauerstoffverbrauchsrate
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mitochondriale Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Adenosintriphosphat-Produktion
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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sexuelle Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF-5): ein Diagnoseinstrument für erektile Dysfunktion.
Die Punktzahlen für den IIEF-5 liegen zwischen 5 und 25.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Alterungssymptome
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Aging Males Symptoms Scale (AMS): eine einfache und effektive Methode, um festzustellen, ob bei Ihnen möglicherweise eine Andropause vorliegt.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
Insgesamt sind es 17, die Mindestpunktzahl liegt also bei 17 und die Höchstpunktzahl bei 85.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Irani M, Amirian M, Sadeghi R, Lez JL, Latifnejad Roudsari R. The Effect of Folate and Folate Plus Zinc Supplementation on Endocrine Parameters and Sperm Characteristics in Sub-Fertile Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2017 Aug 29;14(5):4069-4078.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Eisenberg ML, Esteves SC, Lamb DJ, Hotaling JM, Giwercman A, Hwang K, Cheng YS. Male infertility. Nat Rev Dis Primers. 2023 Sep 14;9(1):49. doi: 10.1038/s41572-023-00459-w.
- Wang C, Mbizvo M, Festin MP, Bjorndahl L, Toskin I; other Editorial Board Members of the WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen. Evolution of the WHO "Semen" processing manual from the first (1980) to the sixth edition (2021). Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):237-245. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.11.037. Epub 2022 Jan 5.
- Hussein HA, Hassaneen ASA, Ali ME, Sindi RA, Ashour AM, Fahmy SM, Swelum AA, Ahmed AE. The Impact of Rumen-Protected L-Arginine Oral Supplementation on Libido, Semen Quality, Reproductive Organ Biometry, and Serum Biochemical Parameters of Rams. Front Vet Sci. 2022 Jun 24;9:899434. doi: 10.3389/fvets.2022.899434. eCollection 2022.
- Shin D, Jeon SH, Piao J, Park HJ, Tian WJ, Moon DG, Ahn ST, Jeon KH, Zhu GQ, Park I, Park HJ, Bae WJ, Cho HJ, Hong SH, Kim SW. Efficacy and Safety of Maca (Lepidium meyenii) in Patients with Symptoms of Late-Onset Hypogonadism: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. World J Mens Health. 2023 Jul;41(3):692-700. doi: 10.5534/wjmh.220112. Epub 2023 Jan 1.
- Lee HW, Lee MS, Qu F, Lee JW, Kim E. Maca (Lepidium meyenii Walp.) on semen quality parameters: A systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2022 Aug 30;13:934740. doi: 10.3389/fphar.2022.934740. eCollection 2022.
- Brahmajosyula M, Morimoto Y. Exogenous GSH Supplementation to Raw Semen Alters Sperm Kinematic Parameters in Infertile Patients. Reprod Sci. 2023 Sep;30(9):2853-2865. doi: 10.1007/s43032-023-01221-z. Epub 2023 Apr 3.
- Alahmar AT. Coenzyme Q10 improves sperm motility and antioxidant status in infertile men with idiopathic oligoasthenospermia. Clin Exp Reprod Med. 2022 Dec;49(4):277-284. doi: 10.5653/cerm.2022.05463. Epub 2022 Nov 4.
- Wang R, Wang S, Song Y, Zhou H, Pan Y, Liu L, Niu S, Liu X. Effect of vitamin E on Semen Quality Parameters: A Meta-Analysis of a Randomized Controlled Trial. Urol J. 2022 Nov 8;19(5):343-351. doi: 10.22037/uj.v19i.7160.
- Alahmar AT. The Effect of Selenium Therapy on Semen Parameters, Antioxidant Capacity, and Sperm DNA Fragmentation in Men with Idiopathic Oligoasthenoteratospermia. Biol Trace Elem Res. 2023 Dec;201(12):5671-5676. doi: 10.1007/s12011-023-03638-8. Epub 2023 Mar 23.
- Zhao J, Dong X, Hu X, Long Z, Wang L, Liu Q, Sun B, Wang Q, Wu Q, Li L. Zinc levels in seminal plasma and their correlation with male infertility: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 2;6:22386. doi: 10.1038/srep22386.
- Taravati A, Tohidi F. Association between seminal plasma zinc level and asthenozoospermia: a meta-analysis study. Andrologia. 2016 Aug;48(6):646-53. doi: 10.1111/and.12494. Epub 2015 Nov 5.
- Dimitriadis F, Borgmann H, Struck JP, Salem J, Kuru TH. Antioxidant Supplementation on Male Fertility-A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2023 Mar 30;12(4):836. doi: 10.3390/antiox12040836.
- Li KP, Yang XS, Wu T. The Effect of Antioxidants on Sperm Quality Parameters and Pregnancy Rates for Idiopathic Male Infertility: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Feb 21;13:810242. doi: 10.3389/fendo.2022.810242. eCollection 2022.
- Schisterman EF, Sjaarda LA, Clemons T, Carrell DT, Perkins NJ, Johnstone E, Lamb D, Chaney K, Van Voorhis BJ, Ryan G, Summers K, Hotaling J, Robins J, Mills JL, Mendola P, Chen Z, DeVilbiss EA, Peterson CM, Mumford SL. Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jan 7;323(1):35-48. doi: 10.1001/jama.2019.18714. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2066.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- KSVGH24-CT1-10
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nahrungsergänzungsmittel für Männer
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