Miesten lisäravinteet siittiöiden laadusta ja ikääntymisestä
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Miehen siittiöiden laadun parantamiseen ja ikääntymisen torjuntaan tarkoitettujen lisäravinteiden tutkiminen
Tämä tutkimus tutkii uuden lisäaineen vaikutuksia siittiöiden laatuun miehillä, joiden siittiöiden laatu on huono.
Viisikymmentä potilasta saa lisäravintoa kolmen kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan siemennesteanalyysi ja siittiöiden ikääntymisen ja mitokondrioiden toiminnan arviointi.
Myös seksuaalisen toiminnan muutoksia ja ikääntymisen oireita arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Nykyajan korkeasta työpaineesta, stressaavista elämäntavoista ja ympäristön saastumisesta johtuen miesten siittiöiden laatu on heikentynyt merkittävästi vuosien varrella, mikä voi johtaa lapsettomuuteen. Tällä hetkellä on olemassa monia lisäravinteita, joiden väitetään parantavan siittiöiden laatua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi lisäaine parantaa siittiöiden laatua.
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi lisäravinne parantaa siittiöiden laatua potilailla, joiden siittiöiden laatu on huono
Menetelmät Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on ottaa mukaan 50 potilasta, joille tehdään siemennesteanalyysi lisääntymiskeskuksessamme. Potilaille, joiden siittiöiden laatu on huono, annetaan lisäravinteita kolmen kuukauden hoitojakson ajan, minkä jälkeen suoritetaan siemennesteanalyysi. Lisäksi arvioimme siittiöiden ikääntymistä, mitokondrioiden aineenvaihdunnan geenejä ja siittiöiden mitokondrioiden aineenvaihdunnan toimintaa ennen ja jälkeen lisäravinteen. Lisäksi hyödynnämme kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF-5) ja ikääntyvien miesten oireiden asteikkoa (AMS) arvioidaksemme muutoksia seksuaalisessa toiminnassa ja ikääntymisoireissa ennen ja jälkeen lisäravinteen.
Tulokset
- Vertaa eroja siemennesteanalyysissä ennen lisäystä ja sen jälkeen.
- Vertaa eroja siittiöiden ikääntymisestä, mitokondrioiden aineenvaihduntageeneistä ja siittiöiden mitokondrioiden aineenvaihduntatoiminnasta ennen ja jälkeen lisäravinteen.
- Vertaa eroja seksuaalisessa toiminnassa ja ikääntymisessä ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Te Lin
- Puhelinnumero: +88673464027
- Sähköposti: litelin1982@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Te Lin
- Puhelinnumero: +88673464027
- Sähköposti: litelin1982@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuan-Hao Tsui
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei täytä WHO:n ihmisen siemennesteen analyysikäsikirjan kuudennen painoksen kriteerejä
- BMI: 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Azoospermia
- Varicocele
- Kromosomipoikkeama
- Pahanlaatuisuus
- Hormonihoitoa tai lisäravinteita viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miesten ravintolisä
Potilaat saivat miesten lisäravinteita kolmen kuukauden hoitojakson ajan
|
Osallistujille annetaan lisäravinteita kolmen kuukauden hoitojakson ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
siemennesteen pitoisuus, motiliteetti ja morfologia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitokondrioiden hapenkulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
hapenkulutusaste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
adenosiinitrifosfaatin tuotanto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kansainvälinen erektiohäiriöindeksi (IIEF-5): erektiohäiriön diagnostinen työkalu.
IIEF-5:n pisteet vaihtelevat 5-25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ikääntymisen oireita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ikääntyvien miesten oireiden asteikko (AMS): yksinkertainen ja tehokas tapa havaita, onko sinulla andropaussia.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5.
Niitä on yhteensä 17, joten vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 85.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Irani M, Amirian M, Sadeghi R, Lez JL, Latifnejad Roudsari R. The Effect of Folate and Folate Plus Zinc Supplementation on Endocrine Parameters and Sperm Characteristics in Sub-Fertile Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Urol J. 2017 Aug 29;14(5):4069-4078.
- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
- Agarwal A, Baskaran S, Parekh N, Cho CL, Henkel R, Vij S, Arafa M, Panner Selvam MK, Shah R. Male infertility. Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):319-333. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32667-2. Epub 2020 Dec 10.
- Eisenberg ML, Esteves SC, Lamb DJ, Hotaling JM, Giwercman A, Hwang K, Cheng YS. Male infertility. Nat Rev Dis Primers. 2023 Sep 14;9(1):49. doi: 10.1038/s41572-023-00459-w.
- Wang C, Mbizvo M, Festin MP, Bjorndahl L, Toskin I; other Editorial Board Members of the WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen. Evolution of the WHO "Semen" processing manual from the first (1980) to the sixth edition (2021). Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):237-245. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.11.037. Epub 2022 Jan 5.
- Hussein HA, Hassaneen ASA, Ali ME, Sindi RA, Ashour AM, Fahmy SM, Swelum AA, Ahmed AE. The Impact of Rumen-Protected L-Arginine Oral Supplementation on Libido, Semen Quality, Reproductive Organ Biometry, and Serum Biochemical Parameters of Rams. Front Vet Sci. 2022 Jun 24;9:899434. doi: 10.3389/fvets.2022.899434. eCollection 2022.
- Shin D, Jeon SH, Piao J, Park HJ, Tian WJ, Moon DG, Ahn ST, Jeon KH, Zhu GQ, Park I, Park HJ, Bae WJ, Cho HJ, Hong SH, Kim SW. Efficacy and Safety of Maca (Lepidium meyenii) in Patients with Symptoms of Late-Onset Hypogonadism: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. World J Mens Health. 2023 Jul;41(3):692-700. doi: 10.5534/wjmh.220112. Epub 2023 Jan 1.
- Lee HW, Lee MS, Qu F, Lee JW, Kim E. Maca (Lepidium meyenii Walp.) on semen quality parameters: A systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2022 Aug 30;13:934740. doi: 10.3389/fphar.2022.934740. eCollection 2022.
- Brahmajosyula M, Morimoto Y. Exogenous GSH Supplementation to Raw Semen Alters Sperm Kinematic Parameters in Infertile Patients. Reprod Sci. 2023 Sep;30(9):2853-2865. doi: 10.1007/s43032-023-01221-z. Epub 2023 Apr 3.
- Alahmar AT. Coenzyme Q10 improves sperm motility and antioxidant status in infertile men with idiopathic oligoasthenospermia. Clin Exp Reprod Med. 2022 Dec;49(4):277-284. doi: 10.5653/cerm.2022.05463. Epub 2022 Nov 4.
- Wang R, Wang S, Song Y, Zhou H, Pan Y, Liu L, Niu S, Liu X. Effect of vitamin E on Semen Quality Parameters: A Meta-Analysis of a Randomized Controlled Trial. Urol J. 2022 Nov 8;19(5):343-351. doi: 10.22037/uj.v19i.7160.
- Alahmar AT. The Effect of Selenium Therapy on Semen Parameters, Antioxidant Capacity, and Sperm DNA Fragmentation in Men with Idiopathic Oligoasthenoteratospermia. Biol Trace Elem Res. 2023 Dec;201(12):5671-5676. doi: 10.1007/s12011-023-03638-8. Epub 2023 Mar 23.
- Zhao J, Dong X, Hu X, Long Z, Wang L, Liu Q, Sun B, Wang Q, Wu Q, Li L. Zinc levels in seminal plasma and their correlation with male infertility: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Mar 2;6:22386. doi: 10.1038/srep22386.
- Taravati A, Tohidi F. Association between seminal plasma zinc level and asthenozoospermia: a meta-analysis study. Andrologia. 2016 Aug;48(6):646-53. doi: 10.1111/and.12494. Epub 2015 Nov 5.
- Dimitriadis F, Borgmann H, Struck JP, Salem J, Kuru TH. Antioxidant Supplementation on Male Fertility-A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2023 Mar 30;12(4):836. doi: 10.3390/antiox12040836.
- Li KP, Yang XS, Wu T. The Effect of Antioxidants on Sperm Quality Parameters and Pregnancy Rates for Idiopathic Male Infertility: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Feb 21;13:810242. doi: 10.3389/fendo.2022.810242. eCollection 2022.
- Schisterman EF, Sjaarda LA, Clemons T, Carrell DT, Perkins NJ, Johnstone E, Lamb D, Chaney K, Van Voorhis BJ, Ryan G, Summers K, Hotaling J, Robins J, Mills JL, Mendola P, Chen Z, DeVilbiss EA, Peterson CM, Mumford SL. Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jan 7;323(1):35-48. doi: 10.1001/jama.2019.18714. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2066.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH24-CT1-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .