- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339996
Suplementos masculinos para la calidad del esperma y el envejecimiento
Investigar suplementos para mejorar la calidad del esperma masculino y combatir el envejecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Debido a la alta presión laboral, los estilos de vida estresantes y la contaminación ambiental en los tiempos modernos, la calidad del esperma de los hombres ha disminuido significativamente a lo largo de los años, lo que puede provocar infertilidad. Actualmente, existen muchos suplementos que afirman mejorar la calidad del esperma. Este estudio tiene como objetivo examinar si un nuevo suplemento puede mejorar la calidad del esperma.
Objetivo Este estudio tiene como objetivo investigar si un nuevo suplemento puede mejorar la calidad del esperma en pacientes con mala calidad del esperma.
Métodos Este estudio es una investigación prospectiva que tiene como objetivo inscribir a 50 pacientes sometidos a análisis de semen en nuestro centro reproductivo. A los pacientes identificados con mala calidad del esperma se les administrarán suplementos durante un período de tratamiento de tres meses, seguido de un análisis de semen posterior. Además, evaluaremos el envejecimiento de los espermatozoides, los genes metabólicos mitocondriales y la función metabólica mitocondrial de los espermatozoides antes y después de la administración de suplementos. Además, utilizaremos el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5) y la Escala de Síntomas de Hombres Envejecidos (AMS) para evaluar los cambios en la función sexual y los síntomas del envejecimiento antes y después del período de suplementación.
Resultado
- Compare las diferencias en el análisis de semen antes y después de la suplementación.
- Compare las diferencias en el envejecimiento de los espermatozoides, los genes metabólicos mitocondriales y la función metabólica mitocondrial de los espermatozoides antes y después de la suplementación.
- Compare las diferencias en la función sexual y el envejecimiento antes y después de la suplementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Te Lin
- Número de teléfono: +88673464027
- Correo electrónico: litelin1982@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Reclutamiento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Li-Te Lin
- Número de teléfono: +88673464027
- Correo electrónico: litelin1982@gmail.com
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Contacto:
- Kuan-Hao Tsui
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No cumplir con los criterios de la sexta edición del manual de la OMS para el análisis de semen humano.
- IMC: 18-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- azoospermia
- varicocele
- anomalía cromosómica
- Malignidad
- Usar terapia hormonal o suplementos en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético masculino
Los pacientes recibieron suplementos masculinos durante un período de tratamiento de tres meses.
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A los participantes se les administrarán suplementos durante un período de tratamiento de tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de semen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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concentración, motilidad y morfología del semen
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de oxígeno de las mitocondrias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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tasa de consumo de oxígeno
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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función mitocondrial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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producción de trifosfato de adenosina
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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función sexual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5): una herramienta de diagnóstico para la disfunción eréctil.
Las puntuaciones del IIEF-5 oscilan entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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síntomas de envejecimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de síntomas masculinos de envejecimiento (AMS): una forma sencilla y eficaz de detectar si puedes tener andropausia.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5.
Hay 17 en total, por lo que la puntuación mínima es 17 y la máxima es 85.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KSVGH24-CT1-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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