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Integratori maschili per la qualità e l'invecchiamento dello sperma

1 agosto 2024 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studiare gli integratori per migliorare la qualità dello sperma maschile e combattere l'invecchiamento

Questo studio indaga gli effetti di un nuovo integratore sulla qualità dello sperma negli uomini con scarsa qualità dello sperma. Cinquanta pazienti riceveranno il supplemento per tre mesi, seguito dall'analisi dello sperma e dalla valutazione dell'invecchiamento degli spermatozoi e della funzione mitocondriale. Verranno valutati anche i cambiamenti nella funzione sessuale e i sintomi dell’invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto A causa dell'elevata pressione lavorativa, degli stili di vita stressanti e dell'inquinamento ambientale dei tempi moderni, la qualità dello sperma negli uomini è notevolmente diminuita nel corso degli anni, il che può portare alla sterilità. Attualmente esistono molti integratori che affermano di migliorare la qualità dello sperma. Questo studio mira a esaminare se un nuovo integratore può migliorare la qualità dello sperma.

Obiettivo Questo studio mira a indagare se un nuovo integratore può migliorare la qualità dello sperma in pazienti con scarsa qualità dello sperma

Metodi Questo studio è un'indagine prospettica che mira ad arruolare 50 pazienti sottoposti ad analisi dello sperma presso il nostro centro riproduttivo. Ai pazienti identificati con scarsa qualità dello sperma verranno somministrati integratori per un periodo di trattamento di tre mesi, seguito da una successiva analisi dello sperma. Inoltre, valuteremo l'invecchiamento degli spermatozoi, i geni metabolici mitocondriali e la funzione metabolica mitocondriale degli spermatozoi prima e dopo la somministrazione dell'integratore. Inoltre, utilizzeremo l'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5) e la scala dei sintomi dell'invecchiamento maschile (AMS) per valutare i cambiamenti nella funzione sessuale e i sintomi dell'invecchiamento prima e dopo il periodo di integrazione.

Risultato

  1. Confronta le differenze nell'analisi dello sperma prima e dopo l'integrazione.
  2. Confrontare le differenze nell'invecchiamento degli spermatozoi, nei geni metabolici mitocondriali e nella funzione metabolica mitocondriale degli spermatozoi prima e dopo l'integrazione.
  3. Confronta le differenze nella funzione sessuale e nell'invecchiamento prima e dopo l'integrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Kuan-Hao Tsui

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non soddisfare i criteri della sesta edizione del manuale dell'OMS per l'analisi dello sperma umano
  • BMI:18-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Azoospermia
  • Varicocele
  • Anomalia cromosomica
  • Malignità
  • Utilizzo di terapia ormonale o integratori negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore alimentare maschile
I pazienti hanno ricevuto integratori maschili per un periodo di trattamento di tre mesi
Integratore alimentare: Integratore maschile
Ai partecipanti verranno somministrati integratori per un periodo di trattamento di tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dello sperma
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
concentrazione, motilità e morfologia dello sperma
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di ossigeno dei mitocondri
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tasso di consumo di ossigeno
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
funzione mitocondriale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
produzione di adenosina trifosfato
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
funzione sessuale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5): uno strumento diagnostico per la disfunzione erettile. I punteggi per l'IIEF-5 vanno da 5 a 25. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
sintomi dell’invecchiamento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Aging Males Symptoms Scale (AMS): un modo semplice ed efficace per rilevare se potresti soffrire di andropausa. Ogni item viene valutato su una scala da 1 a 5. Ce ne sono 17 in totale, quindi il punteggio minimo è 17 e il punteggio massimo è 85. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSVGH24-CT1-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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