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Suppléments masculins pour la qualité et le vieillissement du sperme

1 août 2024 mis à jour par: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Étudier les suppléments pour améliorer la qualité du sperme masculin et lutter contre le vieillissement

Cette étude examine les effets d'un nouveau supplément sur la qualité du sperme chez les hommes ayant une mauvaise qualité de sperme. Cinquante patients recevront le supplément pendant trois mois, suivis d'une analyse du sperme et d'une évaluation du vieillissement des spermatozoïdes et de la fonction mitochondriale. Les changements dans la fonction sexuelle et les symptômes du vieillissement seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte En raison de la pression élevée au travail, des modes de vie stressants et de la pollution de l'environnement des temps modernes, la qualité du sperme des hommes a considérablement diminué au fil des années, ce qui peut conduire à l'infertilité. Actuellement, de nombreux suppléments prétendent améliorer la qualité du sperme. Cette étude vise à examiner si un nouveau supplément peut améliorer la qualité du sperme.

Objectif Cette étude vise à déterminer si un nouveau supplément peut améliorer la qualité du sperme chez les patients ayant une mauvaise qualité de sperme.

Méthodes Cette étude est une enquête prospective qui vise à recruter 50 patients subissant une analyse de sperme dans notre centre de reproduction. Les patients identifiés avec une mauvaise qualité de sperme recevront des suppléments pendant une période de traitement de trois mois, suivie d'une analyse de sperme ultérieure. De plus, nous évaluerons le vieillissement des spermatozoïdes, les gènes métaboliques mitochondriaux et la fonction métabolique mitochondriale des spermatozoïdes avant et après l'administration du supplément. De plus, nous utiliserons l'Indice international de la fonction érectile (IIEF-5) et l'échelle des symptômes du vieillissement masculin (AMS) pour évaluer les changements dans la fonction sexuelle et les symptômes du vieillissement avant et après la période de supplémentation.

Résultat

  1. Comparez les différences d’analyse du sperme avant et après la supplémentation.
  2. Comparez les différences dans le vieillissement des spermatozoïdes, les gènes métaboliques mitochondriaux et la fonction métabolique mitochondriale des spermatozoïdes avant et après la supplémentation.
  3. Comparez les différences de fonction sexuelle et de vieillissement avant et après la supplémentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Recrutement
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Kuan-Hao Tsui

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ne répond pas aux critères de la 6e édition du manuel de l'OMS pour l'analyse du sperme humain
  • IMC : 18-30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Azoospermie
  • Varicocèle
  • Anomalie chromosomique
  • Malignité
  • Utilisation d'un traitement hormonal ou de suppléments au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément alimentaire masculin
Les patients ont reçu des suppléments masculins pendant une période de traitement de trois mois
Les participants recevront des suppléments pendant une période de traitement de trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du sperme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
concentration, motilité et morphologie du sperme
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'oxygène des mitochondries
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
taux de consommation d'oxygène
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
fonction mitochondriale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
production d'adénosine triphosphate
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
fonction sexuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Index international de la fonction érectile (IIEF-5) : un outil de diagnostic de la dysfonction érectile. Les scores pour l'IIEF-5 vont de 5 à 25. Des scores plus élevés signifient un pire résultat
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
symptômes du vieillissement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Aging Males Symptoms Scale (AMS) : un moyen simple et efficace de détecter si vous souffrez d’andropause. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5. Il y en a 17 au total, donc le score minimum est de 17 et le score maximum est de 85. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSVGH24-CT1-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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