- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339996
Suppléments masculins pour la qualité et le vieillissement du sperme
Étudier les suppléments pour améliorer la qualité du sperme masculin et lutter contre le vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte En raison de la pression élevée au travail, des modes de vie stressants et de la pollution de l'environnement des temps modernes, la qualité du sperme des hommes a considérablement diminué au fil des années, ce qui peut conduire à l'infertilité. Actuellement, de nombreux suppléments prétendent améliorer la qualité du sperme. Cette étude vise à examiner si un nouveau supplément peut améliorer la qualité du sperme.
Objectif Cette étude vise à déterminer si un nouveau supplément peut améliorer la qualité du sperme chez les patients ayant une mauvaise qualité de sperme.
Méthodes Cette étude est une enquête prospective qui vise à recruter 50 patients subissant une analyse de sperme dans notre centre de reproduction. Les patients identifiés avec une mauvaise qualité de sperme recevront des suppléments pendant une période de traitement de trois mois, suivie d'une analyse de sperme ultérieure. De plus, nous évaluerons le vieillissement des spermatozoïdes, les gènes métaboliques mitochondriaux et la fonction métabolique mitochondriale des spermatozoïdes avant et après l'administration du supplément. De plus, nous utiliserons l'Indice international de la fonction érectile (IIEF-5) et l'échelle des symptômes du vieillissement masculin (AMS) pour évaluer les changements dans la fonction sexuelle et les symptômes du vieillissement avant et après la période de supplémentation.
Résultat
- Comparez les différences d’analyse du sperme avant et après la supplémentation.
- Comparez les différences dans le vieillissement des spermatozoïdes, les gènes métaboliques mitochondriaux et la fonction métabolique mitochondriale des spermatozoïdes avant et après la supplémentation.
- Comparez les différences de fonction sexuelle et de vieillissement avant et après la supplémentation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Te Lin
- Numéro de téléphone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contact:
- Li-Te Lin
- Numéro de téléphone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
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Contact:
- Kuan-Hao Tsui
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ne répond pas aux critères de la 6e édition du manuel de l'OMS pour l'analyse du sperme humain
- IMC : 18-30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Azoospermie
- Varicocèle
- Anomalie chromosomique
- Malignité
- Utilisation d'un traitement hormonal ou de suppléments au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément alimentaire masculin
Les patients ont reçu des suppléments masculins pendant une période de traitement de trois mois
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Les participants recevront des suppléments pendant une période de traitement de trois mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du sperme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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concentration, motilité et morphologie du sperme
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'oxygène des mitochondries
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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taux de consommation d'oxygène
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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fonction mitochondriale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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production d'adénosine triphosphate
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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fonction sexuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Index international de la fonction érectile (IIEF-5) : un outil de diagnostic de la dysfonction érectile.
Les scores pour l'IIEF-5 vont de 5 à 25.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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symptômes du vieillissement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Aging Males Symptoms Scale (AMS) : un moyen simple et efficace de détecter si vous souffrez d’andropause.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5.
Il y en a 17 au total, donc le score minimum est de 17 et le score maximum est de 85.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH24-CT1-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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