Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mannelijke supplementen voor spermakwaliteit en veroudering

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoek naar supplementen voor het verbeteren van de mannelijke spermakwaliteit en het tegengaan van veroudering

Deze studie onderzoekt de effecten van een nieuw supplement op de spermakwaliteit bij mannen met een slechte spermakwaliteit. Vijftig patiënten krijgen het supplement gedurende drie maanden, gevolgd door spermaanalyse en beoordeling van de veroudering van het sperma en de mitochondriale functie. Veranderingen in de seksuele functie en verouderingssymptomen zullen ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Als gevolg van de hoge werkdruk, de stressvolle levensstijl en de milieuvervuiling in de moderne tijd is de spermakwaliteit van mannen in de loop der jaren aanzienlijk afgenomen, wat tot onvruchtbaarheid kan leiden. Momenteel zijn er veel supplementen die beweren de spermakwaliteit te verbeteren. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een nieuw supplement de spermakwaliteit kan verbeteren.

Doel Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een nieuw supplement de spermakwaliteit kan verbeteren bij patiënten met een slechte spermakwaliteit

Methoden Deze studie is een prospectief onderzoek dat tot doel heeft 50 patiënten in te schrijven die spermaanalyse ondergaan in ons voortplantingscentrum. Patiënten bij wie een slechte spermakwaliteit is vastgesteld, krijgen gedurende een behandelingsperiode van drie maanden supplementen toegediend, gevolgd door een daaropvolgende spermaanalyse. Daarnaast zullen we de veroudering van het sperma, de mitochondriale metabolische genen en de mitochondriale metabolische functie van het sperma beoordelen voor en na de toediening van supplementen. Bovendien zullen we de International Index of Erectile Function (IIEF-5) en de Aging Males Symptomen Scale (AMS) gebruiken om veranderingen in de seksuele functie en verouderingssymptomen voor en na de suppletieperiode te evalueren.

Resultaat

  1. Vergelijk de verschillen in spermaanalyse voor en na de suppletie.
  2. Vergelijk de verschillen in spermaveroudering, mitochondriale metabolische genen en de mitochondriale metabolische functie van sperma voor en na suppletie.
  3. Vergelijk de verschillen in seksueel functioneren en veroudering voor en na de suppletie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Werving
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Kuan-Hao Tsui

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet voldoen aan de criteria van de 6e editie van de WHO-handleiding voor analyse van menselijk sperma
  • BMI:18-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Azoöspermie
  • Varicocele
  • Chromosoomafwijking
  • Maligniteit
  • Gebruik van hormoontherapie of supplementen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplement voor mannen
Patiënten ontvingen supplementen voor mannen gedurende een behandelingsperiode van drie maanden
Deelnemers krijgen gedurende een behandelingsperiode van drie maanden supplementen toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma analyse
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
spermaconcentratie, motiliteit en morfologie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverbruik van de mitochondriën
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
snelheid van zuurstofverbruik
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mitochondriale functie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
productie van adenosinetrifosfaat
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
seksuele functie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Internationale Index van Erectiele Functie (IIEF-5): een diagnostisch hulpmiddel voor erectiestoornissen. De scores voor de IIEF-5 variëren van 5 tot 25. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
verouderingssymptomen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aging Males Symptomen Schaal (AMS): een eenvoudige en effectieve manier om te detecteren of u mogelijk een andropauze heeft. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Er zijn er in totaal 17, dus de minimale score is 17 en de maximale score is 85. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KSVGH24-CT1-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren