Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мужские добавки для улучшения качества спермы и старения

1 августа 2024 г. обновлено: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Изучить добавки для улучшения качества мужской спермы и борьбы со старением.

В этом исследовании изучается влияние новой добавки на качество спермы у мужчин с плохим качеством спермы. Пятьдесят пациентов будут получать добавку в течение трех месяцев, после чего будет проведен анализ спермы и оценка старения сперматозоидов и функции митохондрий. Также будут оценены изменения сексуальной функции и симптомы старения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория Из-за высокой нагрузки на работе, стрессового образа жизни и загрязнения окружающей среды в наше время качество спермы мужчин с годами значительно ухудшилось, что может привести к бесплодию. В настоящее время существует множество добавок, утверждающих, что они улучшают качество спермы. Целью этого исследования является изучение того, может ли новая добавка улучшить качество спермы.

Цель: Целью данного исследования является изучение того, может ли новая добавка улучшить качество спермы у пациентов с плохим качеством спермы.

Методы. Данное исследование представляет собой проспективное исследование, целью которого является участие 50 пациентов, проходящих анализ спермы в нашем репродуктивном центре. Пациентам с плохим качеством спермы будут вводить добавки в течение трехмесячного периода лечения с последующим анализом спермы. Кроме того, мы будем оценивать старение сперматозоидов, митохондриальные метаболические гены и метаболическую функцию сперматозоидов до и после приема добавок. Кроме того, мы будем использовать Международный индекс эректильной функции (IIEF-5) и Шкалу симптомов старения мужчин (AMS) для оценки изменений сексуальной функции и симптомов старения до и после периода приема добавок.

Исход

  1. Сравните различия в анализах спермы до и после приема добавки.
  2. Сравните различия в старении сперматозоидов, митохондриальных метаболических генах и метаболической функции митохондрий сперматозоидов до и после приема добавок.
  3. Сравните различия в сексуальной функции и старении до и после приема добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li-Te Lin
  • Номер телефона: +88673464027
  • Электронная почта: litelin1982@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Li-Te Lin
          • Номер телефона: +88673464027
          • Электронная почта: litelin1982@gmail.com
        • Контакт:
          • Kuan-Hao Tsui

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не соответствует критериям 6-го издания руководства ВОЗ по анализу спермы человека.
  • ИМТ: 18-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Азооспермия
  • Варикоцеле
  • Хромосомная аномалия
  • Злокачественное новообразование
  • Использование гормональной терапии или добавок в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мужская пищевая добавка
Пациенты получали мужские добавки в течение трехмесячного периода лечения.
Диетическая добавка: Мужская добавка
Участникам будут вводиться добавки в течение трехмесячного периода лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ спермы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
концентрация, подвижность и морфология спермы
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление кислорода митохондриями
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
скорость потребления кислорода
после завершения обучения, в среднем 1 год
митохондриальная функция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
производство аденозинтрифосфата
после завершения обучения, в среднем 1 год
сексуальная функция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ-5): инструмент диагностики эректильной дисфункции. Баллы по МИЭФ-5 варьируются от 5 до 25. Более высокие баллы означают худший результат
после завершения обучения, в среднем 1 год
симптомы старения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала симптомов старения мужчин (AMS): простой и эффективный способ определить, есть ли у вас андропауза. Каждый предмет оценивается по шкале от 1 до 5. Всего их 17, поэтому минимальный балл — 17, а максимальный — 85. Более высокие баллы означают худший результат.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KSVGH24-CT1-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться