Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandlige kosttilskud for sædkvalitet og aldring

1. august 2024 opdateret af: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

At undersøge kosttilskud til forbedring af mandlig sædkvalitet og bekæmpelse af aldring

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af et nyt tilskud på sædkvaliteten hos mænd med dårlig sædkvalitet. Halvtreds patienter vil modtage tilskuddet i tre måneder, efterfulgt af sædanalyse og vurdering af sædaldring og mitokondriefunktion. Ændringer i seksuel funktion og ældningssymptomer vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund På grund af det høje arbejdspres, stressende livsstil og miljøforurening i moderne tid, er sædkvaliteten hos mænd faldet betydeligt gennem årene, hvilket kan føre til infertilitet. I øjeblikket er der mange kosttilskud, der hævder at forbedre sædkvaliteten. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om et nyt kosttilskud kan forbedre sædkvaliteten.

Formål Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om et nyt kosttilskud kan forbedre sædkvaliteten hos patienter med dårlig sædkvalitet

Metoder Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse, der sigter mod at indskrive 50 patienter, der gennemgår sædanalyse på vores reproduktive center. Patienter identificeret med dårlig sædkvalitet vil blive administreret tilskud i en tre-måneders behandlingsperiode, efterfulgt af en efterfølgende sædanalyse. Derudover vil vi vurdere sædaldring, mitokondrielle metaboliske gener og sperm mitokondrielle metaboliske funktion før og efter tilskudsadministration. Desuden vil vi bruge International Index of Erectile Function (IIEF-5) og Aging Males Symptoms Scale (AMS) til at evaluere ændringer i seksuel funktion og ældningssymptomer før og efter tilskudsperioden.

Resultat

  1. Sammenlign forskellene i sædanalyse før og efter tilskuddet.
  2. Sammenlign forskellene i sæd aldring, mitokondrielle metaboliske gener og sæd mitokondrielle metaboliske funktion før og efter tilskud.
  3. Sammenlign forskellene i seksuel funktion og aldring før og efter tilskuddet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder ikke kriterierne i 6. udgave af WHO-manualen for human sædanalyse
  • BMI:18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Azoospermi
  • Varicocele
  • Kromosom anomali
  • Malignitet
  • Brug af hormonbehandling eller kosttilskud inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud til mænd
Patienterne modtog mandlige kosttilskud i en tre-måneders behandlingsperiode
Kosttilskud: Tillæg til mænd
Deltagerne vil blive administreret tilskud i en tre-måneders behandlingsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sædkoncentration, motilitet og morfologi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltforbrug af mitokondrier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
iltforbrugshastighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mitokondriefunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
adenosintrifosfatproduktion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
seksuel funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
International Index of Erectile Function (IIEF-5): et diagnostisk værktøj til erektil dysfunktion. Resultaterne for IIEF-5 varierer fra 5 til 25. Højere score betyder et dårligere resultat
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ældningssymptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aging Males Symptoms Scale (AMS): en enkel og effektiv måde at opdage, om du kan have andropause. Hvert emne er bedømt på en skala fra 1 til 5. Der er 17 i alt, så minimumscore er 17 og maksimumscore er 85. Højere score betyder et dårligere resultat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSVGH24-CT1-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tillæg til mænd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner