Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mužské doplňky pro kvalitu spermií a stárnutí

1. srpna 2024 aktualizováno: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Prozkoumat doplňky pro zlepšení kvality mužských spermií a boj proti stárnutí

Tato studie zkoumá účinky nového doplňku stravy na kvalitu spermií u mužů se špatnou kvalitou spermií. Padesát pacientů bude dostávat doplněk po dobu tří měsíců, poté bude následovat analýza spermatu a posouzení stárnutí spermií a mitochondriálních funkcí. Budou také hodnoceny změny sexuálních funkcí a symptomy stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Kvůli vysokému pracovnímu tlaku, stresujícímu životnímu stylu a znečištění životního prostředí v moderní době se kvalita spermií mužů v průběhu let výrazně snížila, což může vést k neplodnosti. V současné době existuje mnoho doplňků, které tvrdí, že zvyšují kvalitu spermií. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda nový doplněk může zlepšit kvalitu spermií.

Cíl Tato studie si klade za cíl zjistit, zda nový doplněk může zlepšit kvalitu spermií u pacientů se špatnou kvalitou spermií

Metody Tato studie je prospektivním šetřením, jehož cílem je zařadit 50 pacientů podstupujících analýzu spermatu v našem reprodukčním centru. Pacientům se špatnou kvalitou spermatu budou podávány doplňky po dobu tří měsíců, po nichž bude následovat analýza spermatu. Kromě toho budeme hodnotit stárnutí spermií, mitochondriální metabolické geny a mitochondriální metabolickou funkci spermií před a po podání doplňku. Kromě toho využijeme Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF-5) a stupnici příznaků stárnutí mužů (AMS) k hodnocení změn sexuálních funkcí a příznaků stárnutí před a po období suplementace.

Výsledek

  1. Porovnejte rozdíly v analýze spermatu před a po suplementaci.
  2. Porovnejte rozdíly ve stárnutí spermií, mitochondriálních metabolických genech a mitochondriální metabolické funkci spermií před a po suplementaci.
  3. Porovnejte rozdíly v sexuální funkci a stárnutí před a po suplementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nesplňuje kritéria 6. vydání příručky WHO pro analýzu lidského spermatu
  • BMI:18-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Azoospermie
  • Varikokéla
  • Chromozomová anomálie
  • Malignita
  • Užívání hormonální terapie nebo doplňků v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy pro muže
Pacienti dostávali mužské doplňky po dobu tří měsíců léčby
Doplněk stravy: Mužský doplněk
Účastníkům budou podávány doplňky po dobu tříměsíční léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza spermatu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
koncentrace, pohyblivost a morfologie spermatu
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba kyslíku mitochondriemi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
rychlost spotřeby kyslíku
ukončením studia v průměru 1 rok
mitochondriální funkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
produkce adenosintrifosfátu
ukončením studia v průměru 1 rok
sexuální funkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF-5): diagnostický nástroj pro erektilní dysfunkci. Skóre pro IIEF-5 se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre znamená horší výsledek
ukončením studia v průměru 1 rok
příznaky stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Škála příznaků stárnutí mužů (AMS): jednoduchý a účinný způsob, jak zjistit, zda máte andropauzu. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Je jich celkem 17, takže minimální skóre je 17 a maximální skóre je 85. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KSVGH24-CT1-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužský doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit