Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manliga kosttillskott för spermiekvalitet och åldrande

1 augusti 2024 uppdaterad av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Att undersöka kosttillskott för att förbättra manlig spermakvalitet och bekämpa åldrande

Denna studie undersöker effekterna av ett nytt tillskott på spermiekvaliteten hos män med dålig spermiekvalitet. Femtio patienter kommer att få tillägget under tre månader, följt av spermaanalys och bedömning av spermier åldrande och mitokondriell funktion. Förändringar i sexuell funktion och åldrande symtom kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund På grund av det höga arbetstrycket, stressiga livsstilar och miljöföroreningar i modern tid har spermiekvaliteten för män minskat avsevärt under åren, vilket kan leda till infertilitet. För närvarande finns det många kosttillskott som påstår sig förbättra spermiekvaliteten. Denna studie syftar till att undersöka om ett nytt tillskott kan förbättra spermiekvaliteten.

Syfte Denna studie syftar till att undersöka om ett nytt tillskott kan förbättra spermiekvaliteten hos patienter med dålig spermiekvalitet

Metoder Denna studie är en prospektiv undersökning som syftar till att registrera 50 patienter som genomgår spermaanalys vid vårt reproduktionscenter. Patienter som identifieras med dålig spermiekvalitet kommer att ges tillskott under en tremånaders behandlingsperiod, följt av en efterföljande spermaanalys. Dessutom kommer vi att bedöma spermier åldrande, mitokondriella metaboliska gener och spermiemitokondriell metabolisk funktion före och efter administrering av kosttillskott. Dessutom kommer vi att använda International Index of Erectile Function (IIEF-5) och Aging Males Symptoms Scale (AMS) för att utvärdera förändringar i sexuell funktion och åldrande symtom före och efter tillskottsperioden.

Resultat

  1. Jämför skillnaderna i spermaanalys före och efter tillskottet.
  2. Jämför skillnaderna i spermier åldrande, mitokondriella metaboliska gener och spermier mitokondriell metabolisk funktion före och efter tillskott.
  3. Jämför skillnaderna i sexuell funktion och åldrande före och efter tillskottet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller inte kriterierna i den 6:e upplagan av WHO:s manual för analys av sperma från människa
  • BMI:18-30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Azoospermi
  • Varicocele
  • Kromosomavvikelse
  • Malignitet
  • Har använt hormonbehandling eller kosttillskott under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manligt kosttillskott
Patienterna fick manliga tillägg under en tre månader lång behandlingsperiod
Kosttillskott: Manligt tillägg
Deltagarna kommer att ges tillskott under en tremånaders behandlingsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermaanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
spermakoncentration, motilitet och morfologi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syreförbrukning av mitokondrier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
syreförbrukningshastighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mitokondriell funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
adenosintrifosfatproduktion
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
sexuell funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
International Index of Erectile Function (IIEF-5): ett diagnostiskt verktyg för erektil dysfunktion. Poängen för IIEF-5 varierar från 5 till 25. Högre poäng innebär ett sämre resultat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
åldrande symtom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Aging Males Symptom Scale (AMS): ett enkelt och effektivt sätt att upptäcka om du kan ha andropaus. Varje föremål är betygsatt på en skala från 1 till 5. Det finns 17 totalt, så lägsta poäng är 17 och maxpoäng är 85. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Utredare

  • Studierektor: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KSVGH24-CT1-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera