Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Męskie suplementy poprawiające jakość nasienia i starzenie się

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Zbadanie suplementów poprawiających jakość męskich plemników i przeciwdziałających starzeniu się

W tym badaniu zbadano wpływ nowego suplementu na jakość nasienia u mężczyzn o słabej jakości nasienia. Pięćdziesięciu pacjentów będzie otrzymywać suplement przez trzy miesiące, po których nastąpi analiza nasienia oraz ocena starzenia się plemników i funkcji mitochondriów. Ocenie zostaną również poddane zmiany w funkcjonowaniu seksualnym i objawy starzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Ze względu na dużą presję w pracy, stresujący tryb życia i zanieczyszczenie środowiska we współczesnych czasach jakość nasienia mężczyzn znacznie spadła na przestrzeni lat, co może prowadzić do niepłodności. Obecnie istnieje wiele suplementów, które mają poprawiać jakość nasienia. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy suplement może poprawić jakość nasienia.

Cel Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy suplement może poprawić jakość nasienia u pacjentów ze słabą jakością nasienia

Metody Badanie to jest badaniem prospektywnym, którego celem jest włączenie 50 pacjentów poddawanych analizie nasienia w naszym ośrodku rozrodczym. Pacjentom, u których stwierdzono słabą jakość nasienia, przez trzy miesiące leczenia będą podawane suplementy, po których nastąpi analiza nasienia. Dodatkowo ocenimy starzenie się plemników, geny metabolizmu mitochondriów oraz funkcję metaboliczną mitochondriów plemników przed i po podaniu suplementu. Ponadto wykorzystamy Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF-5) i Skalę Objawy Aging Males (AMS) do oceny zmian w funkcjonowaniu seksualnym i objawów starzenia przed i po okresie suplementacji.

Wynik

  1. Porównaj różnice w badaniu nasienia przed i po suplementacji.
  2. Porównaj różnice w starzeniu się plemników, genach metabolicznych mitochondriów i funkcji metabolicznej mitochondriów plemników przed i po suplementacji.
  3. Porównaj różnice w funkcjonowaniu seksualnym i starzeniu się przed i po suplementacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie spełniają kryteriów 6. edycji podręcznika WHO dotyczącego analizy nasienia ludzkiego
  • BMI: 18-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Azoospermia
  • żylaki
  • Anomalia chromosomowa
  • Złośliwość
  • Stosowanie terapii hormonalnej lub suplementów w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety dla mężczyzn
Pacjenci otrzymywali suplementy dla mężczyzn przez trzymiesięczny okres leczenia
Suplement diety: Dodatek dla mężczyzn
Uczestnikom będą podawane suplementy przez trzymiesięczny okres leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza nasienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
koncentracja, ruchliwość i morfologia nasienia
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycie tlenu przez mitochondria
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wskaźnik zużycia tlenu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
funkcja mitochondriów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
produkcja trifosforanu adenozyny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
funkcje seksualne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Międzynarodowy indeks funkcji erekcji (IIEF-5): narzędzie diagnostyczne zaburzeń erekcji. Wyniki dla IIEF-5 wahają się od 5 do 25. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
objawy starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala objawów starzenia się mężczyzn (AMS): prosty i skuteczny sposób na wykrycie, czy cierpisz na andropauzę. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5. W sumie jest ich 17, więc minimalny wynik to 17, a maksymalny wynik to 85. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSVGH24-CT1-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dodatek dla mężczyzn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj