Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfi étrend-kiegészítők a spermium minőségéhez és öregedéséhez

2024. március 31. frissítette: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

A férfi spermiumok minőségének javítására és az öregedés elleni küzdelemre szolgáló étrend-kiegészítők vizsgálata

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy új kiegészítő milyen hatással van a sperma minőségére gyenge spermaminőségű férfiaknál. Ötven beteg három hónapig kapja meg a kiegészítést, ezt követi a spermaelemzés, valamint a spermiumok öregedésének és a mitokondriális működésének értékelése. A szexuális funkciók változásait és az öregedési tüneteket is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Előzmények A modern idők nagy munkahelyi nyomása, stresszes életmódja és környezetszennyezettsége miatt a férfiak sperma minősége az évek során jelentősen romlott, ami meddőséghez vezethet. Jelenleg számos kiegészítő létezik, amelyek azt állítják, hogy javítják a sperma minőségét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy új kiegészítő javíthatja-e a sperma minőségét.

Célkitűzés Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy új kiegészítő javíthatja-e a sperma minőségét a rossz spermaminőségű betegeknél

Módszerek Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat, amelynek célja 50, ondóvizsgálaton áteső páciens bevonása a reproduktív központunkba. Azok a betegek, akiknél rossz spermaminőségűek, három hónapos kezelési időszakon keresztül kiegészítőket kapnak, majd ezt követően spermaelemzést végeznek. Ezenkívül értékelni fogjuk a spermiumok öregedését, a mitokondriális metabolikus géneket és a spermium mitokondriális metabolikus funkcióját a kiegészítés beadása előtt és után. Ezen túlmenően az erekciós funkció nemzetközi indexét (IIEF-5) és az öregedő férfiak tünetegyüttesét (AMS) is felhasználjuk a szexuális funkciók és az öregedési tünetek változásainak értékelésére a táplálékkiegészítési időszak előtt és után.

Eredmény

  1. Hasonlítsa össze a spermaelemzés különbségeit a kiegészítés előtt és után!
  2. Hasonlítsa össze a spermiumok öregedésének, a mitokondriális metabolikus géneknek és a spermium mitokondriális metabolikus funkciójának különbségeit a kiegészítés előtt és után.
  3. Hasonlítsa össze a szexuális funkciók és az öregedés közötti különbségeket a táplálékkiegészítés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan
        • Toborzás
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kuan-Hao Tsui

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem felel meg a WHO humán spermaelemzési kézikönyv 6. kiadásának kritériumainak
  • BMI:18-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Azoospermia
  • Varicocele
  • Kromoszóma anomália
  • Rosszindulatú daganat
  • Hormonterápia vagy kiegészítők alkalmazása az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Férfi étrend-kiegészítő
A betegek három hónapos kezelési időszakon keresztül férfi kiegészítőket kaptak
A résztvevők három hónapos kezelési időszakon keresztül kiegészítőket kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sperma elemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a sperma koncentrációja, motilitása és morfológiája
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mitokondriumok oxigénfogyasztása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
oxigénfogyasztás mértéke
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mitokondriális funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
adenozin-trifoszfát termelés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
szexuális funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az erekciós funkció nemzetközi indexe (IIEF-5): az erekciós diszfunkció diagnosztikai eszköze. Az IIEF-5 pontszámai 5-től 25-ig terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
öregedési tünetek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Idősödő Férfi Tünet Skála (AMS): egyszerű és hatékony módszer annak megállapítására, hogy esetleg van-e andropauzája. Minden elemet 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Összesen 17-en vannak, tehát a minimális pontszám 17, a maximális pontszám pedig 85. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSVGH24-CT1-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi kiegészítés

3
Iratkozz fel