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转移性乳腺癌患者治疗依从性的定性研究

2024年3月26日 更新者:European Institute of Oncology

定性观察研究,旨在探讨转移性乳腺癌患者样本的药物依从性。

正在接受或已经接受口服肿瘤治疗并在欧洲肿瘤研究所医学临床学部门就读的转移性乳腺癌患者将被纳入并参加该研究项目。”

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究项目的目的是评估可能影响积极治疗的转移性乳腺癌患者坚持药物治疗的障碍和资源(个人和环境),以及心理、临床和背景因素。

这将通过专注于药物治疗及其给药方法的定性分析来实现。

在本研究中,将进行 4 个焦点小组讨论,以确定可能影响转移性乳腺癌患者对药物治疗依从性的需求、障碍以及心理、临床和背景因素,以及他们对这些治疗的偏好。

焦点小组的数量是根据文献中确定相关主题的建议确定的,这表明为了达到足够的饱和度,四个或更多焦点小组是必要的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Milan、意大利
        • 招聘中
        • European Institute of Oncology
        • 接触:
          • Gabriella Pravettoni

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在欧洲肿瘤研究所接受治疗的诊断为转移性乳腺癌的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁以上;
  • 转移性乳腺癌的诊断;
  • 提供互联网连接和个人电脑或平板电脑(用于远程焦点小组);
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 存在精神或神经系统疾病,损害理解焦点小组中的问题或表达自由同意参与研究的能力;
  • 存在除转移性乳腺癌以外的医学或肿瘤疾病;
  • 拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
转移性乳腺癌 (BC)
诊断为 BC 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影响患者药物治疗依从性的因素评价
大体时间:1个月
收集数据以评估影响患者坚持医疗的因素
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabriella Pravettoni、European Institute of Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月3日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IEO 1824

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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