Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvalitatív tanulmány az áttétes emlőrákos betegek kezelési adherenciájáról

2024. március 26. frissítette: European Institute of Oncology

Kvalitatív megfigyeléses vizsgálat azzal a céllal, hogy feltárja a gyógyszeres adherenciát metasztatikus emlőrákos betegek mintájában.

Azok a metasztatikus emlőrákos betegek, akik orális onkológiai kezelésben részesülnek vagy részesültek, és az Európai Onkológiai Intézet Orvosi Szenológiai Osztályán vesznek részt, és bekerülnek ebbe a kutatási projektbe."

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatási projekt célja, hogy felmérje azokat az akadályokat és erőforrásokat (egyéni és környezeti egyaránt), valamint azokat a pszichológiai, klinikai és kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolhatják az aktívan kezelt, áttétes emlőrákban szenvedő betegek gyógyszeres terápia adherenciáját.

Ezt a farmakológiai terápiára és annak alkalmazási módszereire összpontosító kvalitatív elemzéssel érik el.

Ehhez a tanulmányhoz 4 fókuszcsoportot fogunk végezni, hogy azonosítsuk azokat a szükségleteket, akadályokat és pszichológiai, klinikai és kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolhatják a gyógyszeres kezelés betartását metasztatikus emlőrákban szenvedő betegeknél, valamint az ezekkel a kezelésekkel kapcsolatos preferenciáikat.

A fókuszcsoportok számát a releváns témák azonosítására vonatkozó szakirodalmi ajánlások alapján határoztuk meg, amelyek arra utalnak, hogy a megfelelő telítettségi szint eléréséhez négy vagy több fókuszcsoport szükséges.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország
        • Toborzás
        • European Institute of Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gabriella Pravettoni

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes emlőrák diagnosztizált betegek, akiket az Európai Onkológiai Intézetben kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • Áttétes emlőrák diagnózisa;
  • Internetkapcsolat és számítógép vagy táblagép elérhetősége (távoli fókuszcsoportokhoz);
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai vagy neurológiai állapotok jelenléte, amelyek rontják a Fókuszcsoportban feltett kérdések megértését vagy a vizsgálatban való részvételhez való szabad beleegyezését;
  • A metasztatikus emlőráktól eltérő orvosi vagy onkológiai állapotok jelenléte;
  • A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Áttétes emlőrák (BC)
BC diagnózisú betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodását befolyásoló tényezők értékelése
Időkeret: 1 hónap
Adatgyűjtés a beteg gyógykezeléshez való alkalmazkodását befolyásoló tényezők értékelésére
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IEO 1824

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel