- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06343181
Kvalitatív tanulmány az áttétes emlőrákos betegek kezelési adherenciájáról
Kvalitatív megfigyeléses vizsgálat azzal a céllal, hogy feltárja a gyógyszeres adherenciát metasztatikus emlőrákos betegek mintájában.
Azok a metasztatikus emlőrákos betegek, akik orális onkológiai kezelésben részesülnek vagy részesültek, és az Európai Onkológiai Intézet Orvosi Szenológiai Osztályán vesznek részt, és bekerülnek ebbe a kutatási projektbe."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatási projekt célja, hogy felmérje azokat az akadályokat és erőforrásokat (egyéni és környezeti egyaránt), valamint azokat a pszichológiai, klinikai és kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolhatják az aktívan kezelt, áttétes emlőrákban szenvedő betegek gyógyszeres terápia adherenciáját.
Ezt a farmakológiai terápiára és annak alkalmazási módszereire összpontosító kvalitatív elemzéssel érik el.
Ehhez a tanulmányhoz 4 fókuszcsoportot fogunk végezni, hogy azonosítsuk azokat a szükségleteket, akadályokat és pszichológiai, klinikai és kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolhatják a gyógyszeres kezelés betartását metasztatikus emlőrákban szenvedő betegeknél, valamint az ezekkel a kezelésekkel kapcsolatos preferenciáikat.
A fókuszcsoportok számát a releváns témák azonosítására vonatkozó szakirodalmi ajánlások alapján határoztuk meg, amelyek arra utalnak, hogy a megfelelő telítettségi szint eléréséhez négy vagy több fókuszcsoport szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriella Pravettoni
- Telefonszám: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- European Institute of Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- Áttétes emlőrák diagnózisa;
- Internetkapcsolat és számítógép vagy táblagép elérhetősége (távoli fókuszcsoportokhoz);
- A tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy neurológiai állapotok jelenléte, amelyek rontják a Fókuszcsoportban feltett kérdések megértését vagy a vizsgálatban való részvételhez való szabad beleegyezését;
- A metasztatikus emlőráktól eltérő orvosi vagy onkológiai állapotok jelenléte;
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Áttétes emlőrák (BC)
BC diagnózisú betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodását befolyásoló tényezők értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Adatgyűjtés a beteg gyógykezeléshez való alkalmazkodását befolyásoló tényezők értékelésére
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEO 1824
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .