Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie o adherenci k léčbě u pacientek s metastatickým karcinomem prsu

26. března 2024 aktualizováno: European Institute of Oncology

Kvalitativní observační studie s cílem prozkoumat adherenci k léčbě u vzorku pacientek s metastatickým karcinomem prsu.

Do tohoto výzkumného projektu budou zahrnuti a zařazeni pacienti s metastatickým karcinomem prsu, kteří dostávají nebo podstoupili perorální onkologickou léčbu a kteří navštěvují oddělení lékařské senologie v Evropském onkologickém institutu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného projektu je posoudit bariéry a zdroje (individuální i environmentální), stejně jako psychologické, klinické a kontextové faktory, které mohou ovlivnit adherenci k farmakologické léčbě u pacientek s aktivně léčeným metastatickým karcinomem prsu.

Toho bude dosaženo pomocí kvalitativní analýzy zaměřené na farmakologickou terapii a způsoby jejího podávání.

Pro tuto studii budou provedeny 4 fokusní skupiny s cílem identifikovat potřeby, bariéry a psychologické, klinické a kontextové faktory, které mohou ovlivnit adherenci k farmakologické léčbě u pacientek s metastatickým karcinomem prsu, stejně jako jejich preference ohledně této léčby.

Počet fokusních skupin byl stanoven v souladu s doporučeními z literatury pro identifikaci relevantních témat, která naznačují, že k dosažení adekvátní úrovně saturace jsou nutné čtyři nebo více fokusních skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou metastatického karcinomu prsu léčené v Evropském onkologickém institutu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let;
  • Diagnóza metastatického karcinomu prsu;
  • Dostupnost připojení k internetu a PC nebo tabletu (pro vzdálené fokusní skupiny);
  • Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychiatrických nebo neurologických stavů zhoršujících schopnost porozumět otázkám ve Focus Groups nebo vyjádřit svobodný souhlas s účastí ve studii;
  • Přítomnost jiných zdravotních nebo onkologických stavů než metastatický karcinom prsu;
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Metastatický karcinom prsu (BC)
Pacienti s diagnózou BC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení faktorů ovlivňujících adherenci pacientů k léčebné terapii
Časové okno: 1 měsíc
Sběr dat za účelem hodnocení faktorů ovlivňujících adherenci pacienta k léčbě
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEO 1824

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit