Kvalitativní studie o adherenci k léčbě u pacientek s metastatickým karcinomem prsu
Kvalitativní observační studie s cílem prozkoumat adherenci k léčbě u vzorku pacientek s metastatickým karcinomem prsu.
Do tohoto výzkumného projektu budou zahrnuti a zařazeni pacienti s metastatickým karcinomem prsu, kteří dostávají nebo podstoupili perorální onkologickou léčbu a kteří navštěvují oddělení lékařské senologie v Evropském onkologickém institutu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumného projektu je posoudit bariéry a zdroje (individuální i environmentální), stejně jako psychologické, klinické a kontextové faktory, které mohou ovlivnit adherenci k farmakologické léčbě u pacientek s aktivně léčeným metastatickým karcinomem prsu.
Toho bude dosaženo pomocí kvalitativní analýzy zaměřené na farmakologickou terapii a způsoby jejího podávání.
Pro tuto studii budou provedeny 4 fokusní skupiny s cílem identifikovat potřeby, bariéry a psychologické, klinické a kontextové faktory, které mohou ovlivnit adherenci k farmakologické léčbě u pacientek s metastatickým karcinomem prsu, stejně jako jejich preference ohledně této léčby.
Počet fokusních skupin byl stanoven v souladu s doporučeními z literatury pro identifikaci relevantních témat, která naznačují, že k dosažení adekvátní úrovně saturace jsou nutné čtyři nebo více fokusních skupin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriella Pravettoni
- Telefonní číslo: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let;
- Diagnóza metastatického karcinomu prsu;
- Dostupnost připojení k internetu a PC nebo tabletu (pro vzdálené fokusní skupiny);
- Podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychiatrických nebo neurologických stavů zhoršujících schopnost porozumět otázkám ve Focus Groups nebo vyjádřit svobodný souhlas s účastí ve studii;
- Přítomnost jiných zdravotních nebo onkologických stavů než metastatický karcinom prsu;
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Metastatický karcinom prsu (BC)
Pacienti s diagnózou BC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení faktorů ovlivňujících adherenci pacientů k léčebné terapii
Časové okno: 1 měsíc
|
Sběr dat za účelem hodnocení faktorů ovlivňujících adherenci pacienta k léčbě
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEO 1824
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .