- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343181
Une étude qualitative sur l'observance du traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Étude observationnelle qualitative visant à explorer l'observance thérapeutique chez un échantillon de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique recevant ou ayant reçu un traitement oncologique oral et fréquentant la Division de sénologie médicale de l'Institut européen d'oncologie seront incluses et inscrites dans ce projet de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer les barrières et les ressources (à la fois individuelles et environnementales), ainsi que les facteurs psychologiques, cliniques et contextuels qui peuvent influencer l'observance du traitement pharmacologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique traité activement.
Ceci sera réalisé grâce à une analyse qualitative axée sur la thérapie pharmacologique et ses méthodes d'administration.
Pour cette étude, 4 groupes de discussion seront menés pour identifier les besoins, les obstacles et les facteurs psychologiques, cliniques et contextuels qui peuvent influencer l'observance du traitement pharmacologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique, ainsi que leurs préférences concernant ces traitements.
Le nombre de groupes de discussion a été déterminé conformément aux recommandations de la littérature pour identifier les thèmes pertinents, qui suggèrent que pour atteindre un niveau de saturation adéquat, quatre groupes de discussion ou plus sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriella Pravettoni
- Numéro de téléphone: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- Gabriella Pravettoni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Diagnostic du cancer du sein métastatique ;
- Disponibilité d'une connexion Internet et d'un PC ou d'une tablette (pour les groupes de discussion à distance) ;
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles psychiatriques ou neurologiques altérant la capacité à comprendre les questions des groupes de discussion ou à exprimer librement son consentement à participer à l'étude ;
- Présence de conditions médicales ou oncologiques autres qu'un cancer du sein métastatique ;
- Refus de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du sein métastatique (C.-B.)
Patients avec diagnostic de Colombie-Britannique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des facteurs influençant l'observance du traitement médical par les patients
Délai: 1 mois
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Collecte de données afin d'évaluer les facteurs influençant l'observance du patient au traitement médical
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1824
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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