Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude qualitative sur l'observance du traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

26 mars 2024 mis à jour par: European Institute of Oncology

Étude observationnelle qualitative visant à explorer l'observance thérapeutique chez un échantillon de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique.

Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique recevant ou ayant reçu un traitement oncologique oral et fréquentant la Division de sénologie médicale de l'Institut européen d'oncologie seront incluses et inscrites dans ce projet de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer les barrières et les ressources (à la fois individuelles et environnementales), ainsi que les facteurs psychologiques, cliniques et contextuels qui peuvent influencer l'observance du traitement pharmacologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique traité activement.

Ceci sera réalisé grâce à une analyse qualitative axée sur la thérapie pharmacologique et ses méthodes d'administration.

Pour cette étude, 4 groupes de discussion seront menés pour identifier les besoins, les obstacles et les facteurs psychologiques, cliniques et contextuels qui peuvent influencer l'observance du traitement pharmacologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique, ainsi que leurs préférences concernant ces traitements.

Le nombre de groupes de discussion a été déterminé conformément aux recommandations de la littérature pour identifier les thèmes pertinents, qui suggèrent que pour atteindre un niveau de saturation adéquat, quatre groupes de discussion ou plus sont nécessaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
          • Gabriella Pravettoni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes avec un diagnostic de cancer du sein métastatique traitées à l'Institut européen d'oncologie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans ;
  • Diagnostic du cancer du sein métastatique ;
  • Disponibilité d'une connexion Internet et d'un PC ou d'une tablette (pour les groupes de discussion à distance) ;
  • Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Présence de troubles psychiatriques ou neurologiques altérant la capacité à comprendre les questions des groupes de discussion ou à exprimer librement son consentement à participer à l'étude ;
  • Présence de conditions médicales ou oncologiques autres qu'un cancer du sein métastatique ;
  • Refus de signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du sein métastatique (C.-B.)
Patients avec diagnostic de Colombie-Britannique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs influençant l'observance du traitement médical par les patients
Délai: 1 mois
Collecte de données afin d'évaluer les facteurs influençant l'observance du patient au traitement médical
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IEO 1824

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner