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Un estudio cualitativo sobre la adherencia al tratamiento en pacientes con cáncer de mama metastásico

26 de marzo de 2024 actualizado por: European Institute of Oncology

Estudio observacional cualitativo con el objetivo de explorar la adherencia a la medicación en una muestra de pacientes con cáncer de mama metastásico.

Se incluirán e inscribirán en este proyecto de investigación pacientes con cáncer de mama metastásico que reciban o hayan recibido terapia oncológica oral y que asistan a la División de Senología Médica del Instituto Europeo de Oncología".

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar las barreras y recursos (tanto individuales como ambientales), así como los factores psicológicos, clínicos y contextuales que pueden influir en la adherencia a la terapia farmacológica en pacientes con cáncer de mama metastásico tratado activamente.

Esto se logrará mediante un análisis cualitativo centrado en la terapia farmacológica y sus métodos de administración.

Para este estudio se realizarán 4 grupos focales para identificar las necesidades, barreras y factores psicológicos, clínicos y contextuales que pueden influir en la adherencia al tratamiento farmacológico en pacientes con cáncer de mama metastásico, así como sus preferencias respecto a estos tratamientos.

El número de grupos focales se determinó de acuerdo con recomendaciones de la literatura para identificar temas relevantes, que sugieren que para lograr un nivel adecuado de saturación son necesarios cuatro o más grupos focales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • European Institute of Oncology
        • Contacto:
          • Gabriella Pravettoni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama metastásico atendidos en el Instituto Europeo de Oncología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años;
  • Diagnóstico de cáncer de mama metastásico;
  • Disponibilidad de conexión a Internet y una PC o tableta (para grupos focales remotos);
  • Firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de condiciones psiquiátricas o neurológicas que impidan la capacidad de comprender las preguntas de los grupos focales o de expresar su libre consentimiento para participar en el estudio;
  • Presencia de condiciones médicas u oncológicas distintas al cáncer de mama metastásico;
  • Negativa a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de mama metastásico (CM)
Pacientes con diagnóstico de CM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de factores que influyen en la adherencia de los pacientes al tratamiento médico.
Periodo de tiempo: 1 mes
Recopilación de datos para la evaluación de factores que influyen en la adherencia del paciente al tratamiento médico.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IEO 1824

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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