- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06343181
Un estudio cualitativo sobre la adherencia al tratamiento en pacientes con cáncer de mama metastásico
Estudio observacional cualitativo con el objetivo de explorar la adherencia a la medicación en una muestra de pacientes con cáncer de mama metastásico.
Se incluirán e inscribirán en este proyecto de investigación pacientes con cáncer de mama metastásico que reciban o hayan recibido terapia oncológica oral y que asistan a la División de Senología Médica del Instituto Europeo de Oncología".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar las barreras y recursos (tanto individuales como ambientales), así como los factores psicológicos, clínicos y contextuales que pueden influir en la adherencia a la terapia farmacológica en pacientes con cáncer de mama metastásico tratado activamente.
Esto se logrará mediante un análisis cualitativo centrado en la terapia farmacológica y sus métodos de administración.
Para este estudio se realizarán 4 grupos focales para identificar las necesidades, barreras y factores psicológicos, clínicos y contextuales que pueden influir en la adherencia al tratamiento farmacológico en pacientes con cáncer de mama metastásico, así como sus preferencias respecto a estos tratamientos.
El número de grupos focales se determinó de acuerdo con recomendaciones de la literatura para identificar temas relevantes, que sugieren que para lograr un nivel adecuado de saturación son necesarios cuatro o más grupos focales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriella Pravettoni
- Número de teléfono: +390257489731
- Correo electrónico: gabriella.pravettoni@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Gabriella Pravettoni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años;
- Diagnóstico de cáncer de mama metastásico;
- Disponibilidad de conexión a Internet y una PC o tableta (para grupos focales remotos);
- Firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones psiquiátricas o neurológicas que impidan la capacidad de comprender las preguntas de los grupos focales o de expresar su libre consentimiento para participar en el estudio;
- Presencia de condiciones médicas u oncológicas distintas al cáncer de mama metastásico;
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de mama metastásico (CM)
Pacientes con diagnóstico de CM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factores que influyen en la adherencia de los pacientes al tratamiento médico.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recopilación de datos para la evaluación de factores que influyen en la adherencia del paciente al tratamiento médico.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 1824
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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