- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06343181
Een kwalitatief onderzoek naar therapietrouw bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker
Kwalitatief observationeel onderzoek met als doel de therapietrouw te onderzoeken bij een steekproef van patiënten met gemetastaseerde borstkanker.
Patiënten met gemetastaseerde borstkanker die orale oncologische therapie krijgen of hebben gekregen en die de afdeling Medische Senologie van het Europees Instituut voor Oncologie bezoeken, zullen worden opgenomen en ingeschreven in dit onderzoeksproject."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksproject is het beoordelen van de barrières en middelen (zowel individueel als omgevingsgebonden), evenals de psychologische, klinische en contextuele factoren die de therapietrouw kunnen beïnvloeden bij patiënten met actief behandelde gemetastaseerde borstkanker.
Dit zal worden bereikt door middel van een kwalitatieve analyse gericht op farmacologische therapie en de toedieningsmethoden ervan.
Voor deze studie zullen vier focusgroepen worden uitgevoerd om de behoeften, barrières en psychologische, klinische en contextuele factoren te identificeren die de therapietrouw bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker kunnen beïnvloeden, evenals hun voorkeuren met betrekking tot deze behandelingen.
Het aantal focusgroepen is bepaald conform aanbevelingen uit de literatuur voor het identificeren van relevante thema's, die suggereren dat voor het bereiken van een voldoende niveau van verzadiging vier of meer focusgroepen nodig zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gabriella Pravettoni
- Telefoonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Diagnose van gemetastaseerde borstkanker;
- Beschikbaarheid van een internetverbinding en een pc of tablet (voor focusgroepen op afstand);
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van psychiatrische of neurologische aandoeningen die het vermogen belemmeren om de vragen in focusgroepen te begrijpen of om vrije toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
- Aanwezigheid van andere medische of oncologische aandoeningen dan gemetastaseerde borstkanker;
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gemetastaseerde borstkanker (BC)
Patiënten met de diagnose BC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van factoren die de therapietrouw van patiënten beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verzameling van gegevens om factoren te evalueren die van invloed zijn op de therapietrouw van de patiënt aan een medische behandeling
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 1824
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .