- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343181
Laadullinen tutkimus hoitoon sitoutumisesta potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä
Laadullinen havaintotutkimus, jonka tavoitteena on tutkia lääkityksen noudattamista otoksessa potilaista, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
Metastaattista rintasyöpää sairastavat potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet oraalista onkologista hoitoa ja jotka osallistuvat Euroopan onkologian instituutin lääketieteellisen senologian osastolle, otetaan mukaan ja otetaan mukaan tähän tutkimusprojektiin."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida esteitä ja resursseja (sekä yksilöllisiä että ympäristöllisiä) sekä psykologisia, kliinisiä ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lääkehoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on aktiivisesti hoidettu metastaattinen rintasyöpä.
Tämä saavutetaan farmakologiseen hoitoon ja sen antomenetelmiin keskittyvän kvalitatiivisen analyysin avulla.
Tätä tutkimusta varten toteutetaan 4 fokusryhmää tunnistamaan tarpeita, esteitä ja psykologisia, kliinisiä ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lääkinnälliseen hoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, sekä heidän mieltymyksensä näihin hoitoihin.
Kohderyhmien lukumäärä määritettiin kirjallisuuden suositusten mukaisesti relevanttien teemojen tunnistamiseksi, mikä viittaa siihen, että riittävän kyllästystason saavuttamiseksi tarvitaan neljä tai useampia kohderyhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriella Pravettoni
- Puhelinnumero: +390257489731
- Sähköposti: gabriella.pravettoni@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha;
- Metastaattisen rintasyövän diagnoosi;
- Internet-yhteyden ja PC:n tai Tabletin saatavuus (etäryhmille);
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen tai neurologisten sairauksien esiintyminen, jotka heikentävät kykyä ymmärtää fokusryhmien kysymyksiä tai ilmaista vapaata suostumusta osallistua tutkimukseen;
- Muiden lääketieteellisten tai onkologisten sairauksien kuin metastaattisen rintasyövän esiintyminen;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metastaattinen rintasyöpä (BC)
Potilaat, joilla on diagnosoitu BC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lääkehoitoon sitoutumiseen vaikuttavien tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tiedonkeruu potilaan hoitoon sitoutumiseen vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1824
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .