Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественное исследование приверженности лечению у пациентов с метастатическим раком молочной железы

26 марта 2024 г. обновлено: European Institute of Oncology

Качественное обсервационное исследование с целью изучения приверженности лечению у выборки пациентов с метастатическим раком молочной железы.

Пациенты с метастатическим раком молочной железы, получающие или получавшие пероральную онкологическую терапию и посещающие отделение медицинской сенологии Европейского института онкологии, будут включены в этот исследовательский проект».

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью этого исследовательского проекта является оценка барьеров и ресурсов (как индивидуальных, так и внешних), а также психологических, клинических и контекстуальных факторов, которые могут влиять на приверженность фармакологической терапии у пациентов с активно лечившимся метастатическим раком молочной железы.

Это будет достигнуто посредством качественного анализа, ориентированного на фармакологическую терапию и методы ее применения.

В рамках этого исследования будут проведены 4 фокус-группы для выявления потребностей, препятствий, а также психологических, клинических и контекстуальных факторов, которые могут повлиять на приверженность фармакологическому лечению у пациентов с метастатическим раком молочной железы, а также на их предпочтения в отношении этих методов лечения.

Количество фокус-групп определялось в соответствии с рекомендациями литературы по выявлению актуальных тем, которые предполагают, что для достижения адекватного уровня насыщенности необходимо четыре и более фокус-групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriella Pravettoni
  • Номер телефона: +390257489731
  • Электронная почта: gabriella.pravettoni@ieo.it

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • European Institute of Oncology
        • Контакт:
          • Gabriella Pravettoni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом метастатического рака молочной железы, находящиеся на лечении в Европейском институте онкологии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет;
  • Диагностика метастатического рака молочной железы;
  • Наличие подключения к Интернету и ПК или планшета (для удаленных фокус-групп);
  • Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Наличие психиатрических или неврологических заболеваний, ухудшающих способность понимать вопросы в фокус-группах или выражать свободное согласие на участие в исследовании;
  • Наличие медицинских или онкологических заболеваний, кроме метастатического рака молочной железы;
  • Отказ от подписания информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Метастатический рак молочной железы (РМЖ)
Пациенты с диагнозом БК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка факторов, влияющих на приверженность пациентов к медикаментозной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
Сбор данных для оценки факторов, влияющих на приверженность пациента к лечению.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Institute of Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IEO 1824

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться