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Um estudo qualitativo sobre adesão ao tratamento em pacientes com câncer de mama metastático

26 de março de 2024 atualizado por: European Institute of Oncology

Estudo observacional qualitativo com objetivo de explorar a adesão medicamentosa em uma amostra de pacientes com câncer de mama metastático.

Pacientes com câncer de mama metastático que recebam ou tenham recebido terapia oncológica oral e que frequentem a Divisão de Senologia Médica do Instituto Europeu de Oncologia serão incluídos e inscritos neste projeto de pesquisa."

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar as barreiras e recursos (individuais e ambientais), bem como os fatores psicológicos, clínicos e contextuais que podem influenciar a adesão à terapia farmacológica em pacientes com câncer de mama metastático tratado ativamente.

Isto será alcançado através de uma análise qualitativa focada na terapia farmacológica e seus métodos de administração.

Para este estudo, serão realizados 4 grupos focais para identificar as necessidades, barreiras e fatores psicológicos, clínicos e contextuais que podem influenciar a adesão ao tratamento farmacológico em pacientes com câncer de mama metastático, bem como suas preferências em relação a esses tratamentos.

O número de grupos focais foi determinado de acordo com recomendações da literatura para identificação de temas relevantes, que sugerem que para atingir um nível adequado de saturação são necessários quatro ou mais grupos focais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contato:
          • Gabriella Pravettoni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com diagnóstico de cancro da mama metastático tratados no Instituto Europeu de Oncologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos;
  • Diagnóstico de câncer de mama metastático;
  • Disponibilidade de ligação à Internet e de PC ou Tablet (para grupos focais remotos);
  • Assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Presença de condições psiquiátricas ou neurológicas que prejudiquem a capacidade de compreensão das questões dos Grupos Focais ou de manifestação de livre consentimento para participação no estudo;
  • Presença de condições médicas ou oncológicas que não sejam câncer de mama metastático;
  • Recusa em assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de mama metastático (CM)
Pacientes com diagnóstico de CM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos fatores que influenciam a adesão dos pacientes à terapia médica
Prazo: 1 mês
Coleta de dados para avaliação dos fatores que influenciam a adesão do paciente ao tratamento médico
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IEO 1824

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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