- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06343181
Um estudo qualitativo sobre adesão ao tratamento em pacientes com câncer de mama metastático
Estudo observacional qualitativo com objetivo de explorar a adesão medicamentosa em uma amostra de pacientes com câncer de mama metastático.
Pacientes com câncer de mama metastático que recebam ou tenham recebido terapia oncológica oral e que frequentem a Divisão de Senologia Médica do Instituto Europeu de Oncologia serão incluídos e inscritos neste projeto de pesquisa."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar as barreiras e recursos (individuais e ambientais), bem como os fatores psicológicos, clínicos e contextuais que podem influenciar a adesão à terapia farmacológica em pacientes com câncer de mama metastático tratado ativamente.
Isto será alcançado através de uma análise qualitativa focada na terapia farmacológica e seus métodos de administração.
Para este estudo, serão realizados 4 grupos focais para identificar as necessidades, barreiras e fatores psicológicos, clínicos e contextuais que podem influenciar a adesão ao tratamento farmacológico em pacientes com câncer de mama metastático, bem como suas preferências em relação a esses tratamentos.
O número de grupos focais foi determinado de acordo com recomendações da literatura para identificação de temas relevantes, que sugerem que para atingir um nível adequado de saturação são necessários quatro ou mais grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriella Pravettoni
- Número de telefone: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Gabriella Pravettoni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos;
- Diagnóstico de câncer de mama metastático;
- Disponibilidade de ligação à Internet e de PC ou Tablet (para grupos focais remotos);
- Assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de condições psiquiátricas ou neurológicas que prejudiquem a capacidade de compreensão das questões dos Grupos Focais ou de manifestação de livre consentimento para participação no estudo;
- Presença de condições médicas ou oncológicas que não sejam câncer de mama metastático;
- Recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de mama metastático (CM)
Pacientes com diagnóstico de CM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos fatores que influenciam a adesão dos pacientes à terapia médica
Prazo: 1 mês
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Coleta de dados para avaliação dos fatores que influenciam a adesão do paciente ao tratamento médico
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 1824
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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