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Eine qualitative Studie zur Therapietreue bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs

26. März 2024 aktualisiert von: European Institute of Oncology

Qualitative Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Medikamenteneinhaltung bei einer Stichprobe von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs zu untersuchen.

Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, die eine orale onkologische Therapie erhalten oder erhalten haben und die Abteilung für medizinische Senologie am Europäischen Institut für Onkologie besuchen, werden in dieses Forschungsprojekt einbezogen und eingeschrieben.“

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Barrieren und Ressourcen (sowohl individuell als auch umweltbedingt) sowie die psychologischen, klinischen und kontextuellen Faktoren zu bewerten, die die Einhaltung einer pharmakologischen Therapie bei Patientinnen mit aktiv behandeltem metastasiertem Brustkrebs beeinflussen können.

Dies wird durch eine qualitative Analyse erreicht, die sich auf die pharmakologische Therapie und ihre Verabreichungsmethoden konzentriert.

Für diese Studie werden 4 Fokusgruppen durchgeführt, um die Bedürfnisse, Barrieren und psychologischen, klinischen und kontextuellen Faktoren zu ermitteln, die die Einhaltung der pharmakologischen Behandlung bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs beeinflussen können, sowie ihre Präferenzen hinsichtlich dieser Behandlungen.

Die Anzahl der Fokusgruppen wurde in Anlehnung an Empfehlungen aus der Literatur zur Identifizierung relevanter Themen festgelegt, die darauf hindeuten, dass zur Erreichung einer ausreichenden Sättigung vier oder mehr Fokusgruppen erforderlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose metastasierter Brustkrebs, behandelt am Europäischen Institut für Onkologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre;
  • Diagnose von metastasiertem Brustkrebs;
  • Verfügbarkeit einer Internetverbindung und eines PCs oder Tablets (für Remote-Fokusgruppen);
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, die Fragen in Fokusgruppen zu verstehen oder eine freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie auszudrücken;
  • Vorliegen anderer medizinischer oder onkologischer Erkrankungen als metastasiertem Brustkrebs;
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Metastasierter Brustkrebs (BC)
Patienten mit der Diagnose BC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Faktoren, die die Einhaltung einer medizinischen Therapie durch Patienten beeinflussen
Zeitfenster: 1 Monat
Sammlung von Daten zur Bewertung von Faktoren, die die Einhaltung einer medizinischen Behandlung durch den Patienten beeinflussen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEO 1824

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Brustkrebs

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