- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06343181
Eine qualitative Studie zur Therapietreue bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs
Qualitative Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Medikamenteneinhaltung bei einer Stichprobe von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs zu untersuchen.
Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, die eine orale onkologische Therapie erhalten oder erhalten haben und die Abteilung für medizinische Senologie am Europäischen Institut für Onkologie besuchen, werden in dieses Forschungsprojekt einbezogen und eingeschrieben.“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Barrieren und Ressourcen (sowohl individuell als auch umweltbedingt) sowie die psychologischen, klinischen und kontextuellen Faktoren zu bewerten, die die Einhaltung einer pharmakologischen Therapie bei Patientinnen mit aktiv behandeltem metastasiertem Brustkrebs beeinflussen können.
Dies wird durch eine qualitative Analyse erreicht, die sich auf die pharmakologische Therapie und ihre Verabreichungsmethoden konzentriert.
Für diese Studie werden 4 Fokusgruppen durchgeführt, um die Bedürfnisse, Barrieren und psychologischen, klinischen und kontextuellen Faktoren zu ermitteln, die die Einhaltung der pharmakologischen Behandlung bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs beeinflussen können, sowie ihre Präferenzen hinsichtlich dieser Behandlungen.
Die Anzahl der Fokusgruppen wurde in Anlehnung an Empfehlungen aus der Literatur zur Identifizierung relevanter Themen festgelegt, die darauf hindeuten, dass zur Erreichung einer ausreichenden Sättigung vier oder mehr Fokusgruppen erforderlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-Mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre;
- Diagnose von metastasiertem Brustkrebs;
- Verfügbarkeit einer Internetverbindung und eines PCs oder Tablets (für Remote-Fokusgruppen);
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, die Fragen in Fokusgruppen zu verstehen oder eine freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie auszudrücken;
- Vorliegen anderer medizinischer oder onkologischer Erkrankungen als metastasiertem Brustkrebs;
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Metastasierter Brustkrebs (BC)
Patienten mit der Diagnose BC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Faktoren, die die Einhaltung einer medizinischen Therapie durch Patienten beeinflussen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Sammlung von Daten zur Bewertung von Faktoren, die die Einhaltung einer medizinischen Behandlung durch den Patienten beeinflussen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 1824
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Metastasierter Brustkrebs
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Noch keine RekrutierungUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten