- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06343181
En kvalitativ studie om behandlingsoverholdelse hos pasienter med metastatisk brystkreft
Kvalitativ observasjonsstudie med sikte på å utforske medisinoverholdelse i et utvalg pasienter med metastatisk brystkreft.
Pasienter med metastatisk brystkreft som mottar eller har mottatt oral onkologisk terapi, og som går på avdelingen for medisinsk senologi ved European Institute of Oncology, vil bli inkludert og registrert i dette forskningsprosjektet."
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forskningsprosjektet er å vurdere barrierer og ressurser (både individuelle og miljømessige), samt de psykologiske, kliniske og kontekstuelle faktorene som kan påvirke overholdelse av farmakologisk terapi hos pasienter med aktivt behandlet metastatisk brystkreft.
Dette vil oppnås gjennom en kvalitativ analyse med fokus på farmakologisk terapi og dens administrasjonsmetoder.
For denne studien vil det bli gjennomført 4 fokusgrupper for å identifisere behov, barrierer og psykologiske, kliniske og kontekstuelle faktorer som kan påvirke overholdelse av farmakologisk behandling hos pasienter med metastatisk brystkreft, samt deres preferanser angående disse behandlingene.
Antall fokusgrupper ble bestemt i henhold til anbefalinger fra litteraturen for å identifisere relevante temaer, som tyder på at det er nødvendig med fire eller flere fokusgrupper for å oppnå et tilstrekkelig metningsnivå.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-post: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år;
- Diagnose av metastatisk brystkreft;
- Tilgjengelighet av en internettforbindelse og en PC eller nettbrett (for eksterne fokusgrupper);
- Signering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av psykiatriske eller nevrologiske tilstander som svekker evnen til å forstå spørsmålene i fokusgrupper eller uttrykke fritt samtykke til å delta i studien;
- Tilstedeværelse av andre medisinske eller onkologiske tilstander enn metastatisk brystkreft;
- Avslag på å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Metastatisk brystkreft (BC)
Pasienter med diagnosen BC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av faktorer som påvirker pasienters tilslutning til medisinsk terapi
Tidsramme: 1 måned
|
Innsamling av data for å evaluere faktorer som påvirker pasientens tilslutning til medisinsk behandling
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 1824
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .