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Uno studio qualitativo sull'aderenza al trattamento nei pazienti con carcinoma mammario metastatico

26 marzo 2024 aggiornato da: European Institute of Oncology

Studio osservazionale qualitativo con l’obiettivo di esplorare l’aderenza ai farmaci in un campione di pazienti con carcinoma mammario metastatico.

Saranno incluse e arruolate in questo progetto di ricerca le pazienti con carcinoma mammario metastatico in trattamento o che hanno ricevuto terapia oncologica orale e frequentanti la Divisione di Senologia Medica dell'Istituto Europeo di Oncologia."

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto di ricerca è valutare le barriere e le risorse (sia individuali che ambientali), nonché i fattori psicologici, clinici e contestuali che possono influenzare l'adesione alla terapia farmacologica in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattato attivamente.

Ciò sarà ottenuto attraverso un'analisi qualitativa focalizzata sulla terapia farmacologica e sulle sue modalità di somministrazione.

Per questo studio, saranno condotti 4 focus group per identificare le esigenze, le barriere e i fattori psicologici, clinici e contestuali che possono influenzare l'adesione al trattamento farmacologico nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico, nonché le loro preferenze riguardo a questi trattamenti.

Il numero dei focus group è stato determinato in conformità con le raccomandazioni della letteratura per l'identificazione dei temi rilevanti, che suggeriscono che per raggiungere un adeguato livello di saturazione sono necessari quattro o più focus group.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:
          • Gabriella Pravettoni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario metastatico trattati presso l'Istituto Europeo di Oncologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni;
  • Diagnosi di cancro al seno metastatico;
  • Disponibilità di una connessione internet e di un PC o Tablet (per focus group remoti);
  • Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni psichiatriche o neurologiche che impediscano la capacità di comprendere le domande dei Focus Group o di esprimere il libero consenso a partecipare allo studio;
  • Presenza di condizioni mediche o oncologiche diverse dal cancro al seno metastatico;
  • Rifiuto di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro al seno metastatico (BC)
Pazienti con diagnosi di BC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori che influenzano l'aderenza dei pazienti alla terapia medica
Lasso di tempo: 1 mese
Raccolta di dati al fine di valutare i fattori che influenzano l'aderenza del paziente al trattamento medico
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute of Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEO 1824

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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