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早期活动对睡眠、生理参数和 ICU 住院时间的影响

2024年3月27日 更新者:Ahmet Sen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

早期活动对睡眠、生理参数和 ICU 住院时间的影响:一项随机对照研究

此项随机对照研究的目的是检查早期活动对睡眠、生理参数和重症监护病房 (ICU) 住院时间的影响。

假设是:

假设一:早期活动对患者的睡眠质量有积极影响。

假设二:早期活动对患者的生理参数(呼吸频率、心率、血压、体温、疼痛)有积极影响。

假设三:早期活动会缩短患者在重症监护病房(ICU)的住院时间。

实验组在最初 12 小时内停止镇静并且其作用消失后将开始早期活动。 在早期活动中,在床上活动评估中,将在仰卧、半福勒位下评估和记录生理参数(呼吸频率、sPO 2 、心率、血压、体温、疼痛)。 在下床活动中,患者的生理参数(呼吸频率、sPO 2、心率、血压、体温、疼痛)将在活动前和头部处于45°向上位置时确定并记录。 当患者在护士的帮助下坐在床边时,保护手术伤口和敷料区域(如果有),确定引流管,注意不要移除导尿管或鼻胃管等设备,当他/她被要求坐在床边的椅子上以及当他/她坐在椅子上时,他/她在护士的支持下站在床边。 坐着时,第1分钟、第5分钟、第10分钟的呼吸频率、sPO2、心率、血压、体温值和疼痛程度将被记录,并且这些数据将被单独评估。 活动期间,如果患者出现胸痛、心律失常、高血压(收缩压>160 mmHg)或低血压(收缩压<90 mmHg)、呼吸急促或缺氧,应暂停休息并咨询医生。 在最初的 24-36 小时内患者活动期间将重复相同的程序,并且研究人员将做出必要的记录。

控制组:

进入心血管外科ICU后,将向患者解释研究的类型、目的和实施过程,并对对照组患者实施常规/标准的术后活动程序。 因此,患者将在术后24小时内进行活动,在评估卧床活动时,将评估并记录其生理参数(呼吸频率、sPO 2 、心率、血压、体温、疼痛)仰卧,半捕鸟姿势。 在下床活动中,患者的生理参数(呼吸频率、sPO 2、心率、血压、体温、疼痛)将在活动前和头部处于45°向上位置时确定并记录。 同样,对照组患者的动脉血气监测最多每隔4小时进行一次,并经常评估和记录呼吸参数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上,
  • 已在 ICU 呆了至少 36 小时,
  • 独立进行流动活动,
  • 不依赖装置/设备维持呼吸活动,
  • 格拉斯哥昏迷量表分数至少为 15,
  • 在最初 6 小时内停止镇静。

排除标准:

  • 充分镇静,
  • 患有可能产生禁忌症的神经或骨科疾病(例如脑血管事件、循环障碍、肺栓塞),
  • 无法耐受活动(严重心动过缓、心律失常、胸痛、低血压、高血压、呼吸急促、SaO2<90%等),
  • 格拉斯哥昏迷量表分数低于 15,
  • 手术前依赖活动活动,
  • 手术前使用安眠药并出现睡眠问题,
  • 术后 24 小时内未拔管。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

停止镇静并在最初 12 小时内消除其影响后开始早期活动。 早期活动期间,以仰卧位和半卧位评估并记录生理参数(呼吸频率、SpO2、心率、血压、体温、疼痛),以进行床上活动评估。 对于下床活动,在患者处于坐位时测定并记录生理参数,活动前头部抬高45°。

在护士协助下,引导患者坐在床边,扶着站起来,坐在床边的椅子上,记录呼吸频率、SpO2、心率、血压、体温、以及坐在椅子上 1 分钟、5 分钟和 10 分钟时的疼痛程度。 在 24 小时和 36 小时患者活动期间重复类似的程序。

本质上,早期活动实践包括两部分:床上和床下。 床上活动;主动-被动关节活动度(ROM)练习包括床上抬起头、床上翻身、床上练习和坐在床尾。 离床活动包括从床上转移到椅子上、站起来以及站起来后回到床上的过程。 在心脏手术的研究中,早期活动期是最初的 12 小时。
无干预:控制组

他们接受了常规/标准的术后活动程序。 因此,患者在术后 24 小时内进行活动,并在卧床活动期间,以仰卧位和半福勒位评估生理参数(呼吸频率、SpO2、心率、血压、体温、疼痛)在下床活动期间,测定生理参数(呼吸频率、SpO2、心率、血压、体温、疼痛)。

使用动脉血气分析经常以长达 4 小时的间隔评估呼吸参数。 患者在护士的协助下坐在床边,在支撑下站起来,坐在床边的椅子上,记录呼吸频率、SpO2、心率、血压、体温和疼痛程度。坐在椅子上 1 分钟、5 分钟和 10 分钟。 然后对这些数据进行内部评估。 在 24 小时和 36 小时患者活动期间重复类似的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病人在重症监护室的住院时间
大体时间:最少2天,最多12个月。
患者在重症监护病房的住院时间是指患者从入住重症监护病房到出院的时间
最少2天,最多12个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
理查兹-坎贝尔睡眠问卷 (RCSQ)
大体时间:目前患者入院时、在重症监护病房(ICU)第12小时、在ICU第24小时以及在ICU第36小时。
Richards Campbell 睡眠量表由 Kathy C. Richards 于 1987 年开发,旨在确定患者的夜间睡眠深度、入睡潜伏期、夜间觉醒程度、入睡后清醒时间以及整体睡眠质量。 该量表由 6 个项目组成,要求参与者对每个项目进行评分,评分范围为 0 到 100。 0 到 25 之间的分数表示睡眠非常差,而 75 到 100 之间的分数表示睡眠非常好。 随着量表总分的增加,睡眠质量也会提高。
目前患者入院时、在重症监护病房(ICU)第12小时、在ICU第24小时以及在ICU第36小时。
格拉斯哥昏迷量表 (GCS)
大体时间:目前患者入院时、重症监护病房(ICU)第12小时、ICU第24小时、ICU第36小时。
格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 由 Teasdale 和 Jennett 于 1974 年制定。 GCS 是用于定义、分类和消除意识水平评估不完整或不正确的风险的评估工具之一。 通过 GCS,可以评估患者的睁眼、言语和运动反应。 量表总分为15分,15分表示充分的警觉性和意识。 量表的最低分数为 3,表示深度昏迷。 根据 GCS 的数据,评分为 8 或以下表明患者失去知觉并处于昏迷状态,需要重症监护。
目前患者入院时、重症监护病房(ICU)第12小时、ICU第24小时、ICU第36小时。
生理参数-实验组
大体时间:拔管时、术后 12 小时内首次活动期间、活动后 15、30 和 60 分钟以及重症监护中的第 12 和 24 小时。
研究人员开发了一种生理参数监测表,用于跟踪和记录患者手术前后的生理参数。 该表格包括分钟呼吸频率、sPO2、PaO2、PaCO2、心率、血压、体温和疼痛值。 将使用监测设备监测患者的分钟呼吸频率、sPO2、心率、血压和体温。 在患者的重症监护过程中,将使用动脉血气分析监测 PaO2 和 PaCO2 值。 患者的疼痛强度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,范围从 0(无痛)到 10(重度疼痛)。
拔管时、术后 12 小时内首次活动期间、活动后 15、30 和 60 分钟以及重症监护中的第 12 和 24 小时。
生理参数 - 对照组
大体时间:拔管时、术后 12-24 小时内的首次活动期间、活动后 15、30 和 60 分钟以及重症监护中的第 12 和 24 小时
研究人员开发了一种生理参数监测表,用于跟踪和记录患者手术前后的生理参数。 该表格包括分钟呼吸频率、sPO2、PaO2、PaCO2、心率、血压、体温和疼痛值。 将使用监测设备监测患者的分钟呼吸频率、sPO2、心率、血压和体温。 在患者的重症监护过程中,将使用动脉血气分析监测 PaO2 和 PaCO2 值。 患者的疼痛强度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,范围从 0(无痛)到 10(重度疼痛)。
拔管时、术后 12-24 小时内的首次活动期间、活动后 15、30 和 60 分钟以及重症监护中的第 12 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月12日

初级完成 (实际的)

2023年6月5日

研究完成 (实际的)

2024年3月4日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月27日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 531393

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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