Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ранней мобилизации на сон, физиологические параметры и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии

27 марта 2024 г. обновлено: Ahmet Sen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние ранней мобилизации на сон, физиологические параметры и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния ранней мобилизации на сон, физиологические параметры и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Гипотеза:

Гипотеза I: Ранняя мобилизация положительно влияет на качество сна пациентов.

Гипотеза II: Ранняя мобилизация положительно влияет на физиологические параметры больных (частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, температуру тела, боль).

Гипотеза III: Ранняя мобилизация сокращает сроки пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии (ОРИТ).

Ранняя мобилизация начнется в экспериментальной группе после прекращения седации в течение первых 12 часов и исчезновения ее эффекта. При ранней мобилизации, при оценке мобилизации в постели, физиологические параметры (частота дыхания, sPO 2, частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела, боль) будут оцениваться и записываться в положении лежа на спине, в полутазовом положении. При вставной мобилизации физиологические параметры пациента (частота дыхания, sPO 2, частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела, боль) будут определяться и записываться до мобилизации и при положении головы под углом 45° вверх. Операционные раны и перевязочные материалы, если таковые имеются, защищаются, определяются дренажи, соблюдается осторожность, чтобы не удалять такие инструменты, как мочевые катетеры или назогастральные зонды, когда пациента с помощью медсестры усаживают на край кровати, когда его/ее ставят рядом с кроватью при поддержке медсестры, когда его/ее заставляют сесть на стул рядом с кроватью и когда он/она находится в кресле. В положении сидя будут записываться частота дыхания, sPO2, частота сердечных сокращений, артериальное давление, значения температуры тела и уровни боли на 1-й, 5-й и 10-й минутах, и эти данные будут оцениваться самостоятельно. При возникновении во время мобилизации боли в груди, аритмии, артериальной гипертензии (систолическое давление >160 мм рт. ст.) или гипотонии (систолическое давление <90 мм рт. ст.), учащенного дыхания или гипоксии необходимо сделать перерыв и обратиться к врачу. Те же процедуры будут повторяться при мобилизации пациента в первые 24-36 часов и необходимые записи будут сделаны исследователем.

Контрольная группа:

После поступления в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии пациентам будут разъяснены тип, цель и процесс проведения исследования, а к пациентам контрольной группы будет применена рутинная/стандартная процедура послеоперационной мобилизации. Соответственно, пациенты будут мобилизованы в первые 24 часа после операции, а при оценке постельной мобилизации будут оцениваться и регистрироваться их физиологические параметры (частота дыхания, sPO2, частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела, боль). в положении лежа, полуптичьего. При вставной мобилизации физиологические параметры пациента (частота дыхания, sPO 2, частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела, боль) будут определяться и записываться до мобилизации и при положении головы под углом 45° вверх. Опять же, мониторинг газов артериальной крови пациентов контрольной группы будет проводиться с максимальными 4-часовыми интервалами, а параметры дыхания будут часто оцениваться и записываться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет,
  • Находились в отделении интенсивной терапии не менее 36 часов,
  • Быть независимым в своей мобильности,
  • Поддерживать дыхательную активность, не будучи зависимым от устройства/оборудования,
  • Иметь балл по шкале комы Глазго не менее 15,
  • Прекратить седацию в течение первых 6 часов.

Критерий исключения:

  • Будьте полностью успокоены,
  • Имеют неврологические или ортопедические состояния, которые могут создать противопоказания (например, нарушения мозгового кровообращения, нарушения кровообращения, тромбоэмболия легочной артерии),
  • непереносимость мобилизации (выраженная брадикардия, аритмия, боль в груди, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, учащенное дыхание, SaO2 <90% и др.),
  • Иметь оценку по шкале комы Глазго ниже 15,
  • Быть зависимым от двигательной активности перед операцией,
  • Принимайте снотворные и испытывайте проблемы со сном перед операцией,
  • Не проводить экстубацию в течение первых 24 часов после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Ранняя мобилизация начиналась после прекращения седации и разрешения ее последствий в течение первых 12 часов. Во время ранней мобилизации физиологические параметры (частота дыхания, SpO2, частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела, боль) оценивались и записывались в положениях лежа на спине и полуфаулере для оценки мобилизации в постели. При вставной мобилизации физиологические параметры определяли и записывали в положении пациента сидя с поднятой на 45° головой до мобилизации.

С помощью медсестры пациенту было предложено сесть на край кровати, встать с поддержкой, сесть на стул рядом с кроватью и записать частоту дыхания, SpO2, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, температуру тела, и уровни боли через 1, 5 и 10 минут при сидении на стуле. Аналогичные процедуры повторяли при мобилизации пациентов через 24 и 36 часов.
Другой: Ранняя мобилизация
По сути, практика ранней мобилизации состоит из двух частей: в постели и вне постели. Постельная мобилизация; Активно-пассивный объем движений суставов (ROM). Упражнения включают подъем головы в постели, повороты в постели, упражнения в постели и сидение в конце кровати. Вставочная мобилизация включает в себя процесс перехода с кровати на стул, вставания и возвращения в постель после вставания. В исследованиях, проводимых в области кардиохирургии, период ранней мобилизации составляет первые 12 часов.
Без вмешательства: Контрольная группа

Они прошли рутинные/стандартные процедуры послеоперационной мобилизации. Соответственно, пациенты были мобилизованы в течение первых 24 часов после операции, а во время постельной мобилизации физиологические параметры (частота дыхания, SpO2, частота сердечных сокращений, артериальное давление, температура тела, боль) оценивались в положениях лежа на спине и полуфалере. .Во время вставной мобилизации определяли физиологические параметры (частоту дыхания, SpO2, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, температуру тела, боль).

Параметры дыхания часто оценивали с интервалом до 4 часов с использованием анализа газов артериальной крови. Медсестра помогла пациенту сесть на край кровати, встать с поддержкой, сесть на стул рядом с кроватью и записать частоту дыхания, SpO2, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, температуру тела и уровень боли в 1, 5 и 10 минут, сидя на стуле. Эти данные затем были оценены внутри компании. Аналогичные процедуры повторяли при мобилизации пациентов через 24 и 36 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания больных в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Минимум 2 дня, до 12 месяцев.
Под сроком пребывания больного в отделении реанимации понимают время от поступления больного в отделение реанимации до его выписки.
Минимум 2 дня, до 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ)
Временное ограничение: На данный момент пациент госпитализирован, на 12 часу в отделение интенсивной терапии (ОИТ), на 24 часе в отделении интенсивной терапии и на 36 часу в отделении интенсивной терапии.
Шкала сна Ричардса Кэмпбелла, разработанная Кэти К. Ричардс в 1987 году, направлена ​​на определение глубины ночного сна пациентов, латентного периода засыпания, бодрствования в ночное время, времени бодрствования после начала сна и общего качества сна. Шкала состоит из 6 пунктов, участникам предлагается оценить каждый пункт по шкале от 0 до 100. Баллы от 0 до 25 указывают на очень плохой сон, а баллы от 75 до 100 — на очень хороший сон. По мере увеличения общего балла по шкале качество сна также улучшается.
На данный момент пациент госпитализирован, на 12 часу в отделение интенсивной терапии (ОИТ), на 24 часе в отделении интенсивной терапии и на 36 часу в отделении интенсивной терапии.
Шкала комы Глазго (GCS)
Временное ограничение: На данный момент пациент госпитализирован, на 12 часу в отделение интенсивной терапии (ОИТ), на 24 часе в отделении интенсивной терапии и на 36 часу в отделении интенсивной терапии.
Шкала комы Глазго (GCS) была разработана Тисдейлом и Дженнеттом в 1974 году. GCS — один из инструментов оценки, используемый для определения, классификации и устранения риска неполной или неправильной оценки уровней сознания. С помощью ГКС оценивают открытие глаз, вербальные и двигательные реакции пациентов. Общий балл по шкале — 15, причем 15 баллов указывают на полную бдительность и осознанность. Самый низкий балл по шкале — 3, что указывает на глубокую кому. По шкале GCS балл 8 и ниже указывает на то, что пациент без сознания и находится в коме, требующей интенсивной терапии.
На данный момент пациент госпитализирован, на 12 часу в отделение интенсивной терапии (ОИТ), на 24 часе в отделении интенсивной терапии и на 36 часу в отделении интенсивной терапии.
Физиологический показатель - для экспериментальной группы
Временное ограничение: В момент экстубации, при первой мобилизации в течение первых 12 часов после операции, 15, 30 и 60 минут после мобилизации, а также на 12 и 24 часах в реанимации.
Исследователи разработали форму мониторинга физиологических параметров для отслеживания и записи физиологических параметров пациентов до и после операции. Форма включает минутную частоту дыхания, sPO2, PaO2, PaCO2, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, температуру тела и показатели боли. С помощью устройств мониторинга будут контролироваться минутная частота дыхания пациента, sPO2, частота сердечных сокращений, артериальное давление и температура тела. Значения PaO2 и PaCO2 будут контролироваться в процессе интенсивной терапии пациента с помощью анализа газов артериальной крови. Интенсивность боли пациента будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
В момент экстубации, при первой мобилизации в течение первых 12 часов после операции, 15, 30 и 60 минут после мобилизации, а также на 12 и 24 часах в реанимации.
Физиологический показатель - для контрольной группы
Временное ограничение: В момент экстубации, при первой мобилизации в течение первых 12–24 часов после операции, 15, 30 и 60 минут после мобилизации, а также на 12 и 24 часах в реанимации.
Исследователи разработали форму мониторинга физиологических параметров для отслеживания и записи физиологических параметров пациентов до и после операции. Форма включает минутную частоту дыхания, sPO2, PaO2, PaCO2, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, температуру тела и показатели боли. С помощью устройств мониторинга будут контролироваться минутная частота дыхания пациента, sPO2, частота сердечных сокращений, артериальное давление и температура тела. Значения PaO2 и PaCO2 будут контролироваться в процессе интенсивной терапии пациента с помощью анализа газов артериальной крови. Интенсивность боли пациента будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
В момент экстубации, при первой мобилизации в течение первых 12–24 часов после операции, 15, 30 и 60 минут после мобилизации, а также на 12 и 24 часах в реанимации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 531393

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранняя мобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться