O efeito da mobilização precoce no sono, nos parâmetros fisiológicos e no tempo de permanência na UTI
O efeito da mobilização precoce no sono, nos parâmetros fisiológicos e no tempo de permanência na UTI: um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste estudo randomizado e controlado para examinar o efeito da mobilização precoce no sono, parâmetros fisiológicos e tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI).
As hipóteses são:
Hipótese I: A mobilização precoce afeta positivamente a qualidade do sono dos pacientes.
Hipótese II: A mobilização precoce afeta positivamente os parâmetros fisiológicos dos pacientes (frequência respiratória, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor).
Hipótese III: A mobilização precoce encurta o tempo de permanência dos pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI).
A mobilização precoce começará no grupo experimental após a suspensão da sedação nas primeiras 12 horas e seus efeitos desaparecerem. Na mobilização precoce, na avaliação da mobilização no leito, os parâmetros fisiológicos (frequência respiratória, sPO 2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor) serão avaliados e registrados na posição supina, semi-fowler. Na mobilização fora do leito, os parâmetros fisiológicos do paciente (frequência respiratória, sPO 2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor) serão determinados e registrados antes da mobilização e quando a cabeça estiver 45˚ para cima. As feridas cirúrgicas e áreas de curativos, se houver, são protegidas, drenos são identificados, cuidados são tomados para não retirar equipamentos como sonda vesical ou nasogástrica, quando o paciente está sentado na beira do leito com auxílio de enfermeiro, quando ele fica de pé ao lado da cama com o apoio do enfermeiro, quando é colocado em uma cadeira ao lado da cama e quando está sentado em uma cadeira. Enquanto está sentado, frequência respiratória de 1º minuto, 5º minuto, 10º minuto, sPO2, frequência cardíaca, pressão arterial, valores de temperatura corporal e níveis de dor serão registrados e esses dados serão avaliados por conta própria. Durante a mobilização, se o paciente desenvolver dor torácica, arritmia, hipertensão (pressão sistólica>160 mmHg) ou hipotensão (pressão sistólica<90 mmHg), taquipneia ou hipóxia, será feita uma pausa e o médico será consultado. Os mesmos procedimentos serão repetidos durante a mobilização do paciente nas primeiras 24-36 horas e os registros necessários serão feitos pelo pesquisador.
Grupo de controle:
Após a admissão na UTI de Cirurgia Cardiovascular, o tipo, objetivo e processo de implementação do estudo serão explicados aos pacientes, e um procedimento de mobilização pós-operatória de rotina/padrão será aplicado aos pacientes do grupo controle. Dessa forma, os pacientes serão mobilizados nas primeiras 24 horas após a cirurgia, e na avaliação da mobilização no leito, seus parâmetros fisiológicos (frequência respiratória, sPO 2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor) serão avaliados e registrados. na posição supina, semi-fowler. Na mobilização fora do leito, os parâmetros fisiológicos do paciente (frequência respiratória, sPO 2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor) serão determinados e registrados antes da mobilização e quando a cabeça estiver 45˚ para cima. Novamente, o monitoramento da gasometria arterial dos pacientes do grupo controle será realizado em intervalos máximos de 4 horas, e os parâmetros respiratórios serão avaliados e registrados com frequência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- İstanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Estar na UTI há pelo menos 36 horas,
- Ser independente nas suas atividades de mobilidade,
- Manter a atividade respiratória sem depender de aparelho/equipamento,
- Ter uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow de pelo menos 15,
- Interrompa a sedação nas primeiras 6 horas.
Critério de exclusão:
- Esteja totalmente sedado,
- Ter condições neurológicas ou ortopédicas que possam criar contra-indicações (como eventos cerebrovasculares, distúrbios circulatórios, embolia pulmonar),
- Ser incapaz de tolerar a mobilização (bradicardia grave, arritmia, dor torácica, hipotensão, hipertensão, taquipneia, SaO2 <90%, etc.),
- Ter uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow abaixo de 15,
- Ser dependente de atividades de mobilidade antes da cirurgia,
- Use medicamentos para dormir e tenha problemas de sono antes da cirurgia,
- Não realizar extubação nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A mobilização precoce iniciou-se após suspensão da sedação e resolução de seus efeitos nas primeiras 12 horas. Durante a mobilização precoce, os parâmetros fisiológicos (frequência respiratória, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor) foram avaliados e registrados nas posições supina e semi-fowler para avaliação da mobilização no leito. Para a mobilização fora do leito, os parâmetros fisiológicos foram determinados e registrados enquanto o paciente estava sentado, com a cabeça elevada a 45° antes da mobilização. Com o auxílio de uma enfermeira, o paciente foi orientado a sentar na beira da cama, levantar-se com apoio, sentar em uma cadeira ao lado da cama e registrar frequência respiratória, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, e níveis de dor em 1, 5 e 10 minutos enquanto está sentado na cadeira. Procedimentos semelhantes foram repetidos durante a mobilização do paciente às 24 e 36 horas. |
Essencialmente, as práticas de mobilização precoce consistem em duas partes: na cama e fora da cama.
Mobilização no leito; Amplitude de movimento articular (ADM) ativo-passivo Os exercícios incluem levantar a cabeça na cama, virar na cama, exercícios na cama e sentar na ponta da cama.
A mobilização fora da cama inclui o processo de transferência da cama para a cadeira, levantar-se e voltar para a cama depois de se levantar.
Nos estudos realizados em cirurgia cardíaca, o período de mobilização precoce são as primeiras 12 horas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles foram submetidos a procedimentos de mobilização pós-operatória de rotina/padrão. Dessa forma, os pacientes foram mobilizados nas primeiras 24 horas pós-operatórias e, durante a mobilização no leito, foram avaliados parâmetros fisiológicos (frequência respiratória, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor) nas posições supina e semi-fowler. .Durante a mobilização fora do leito, foram determinados parâmetros fisiológicos (frequência respiratória, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal, dor). Os parâmetros respiratórios foram frequentemente avaliados em intervalos de até 4 horas por meio de gasometria arterial. O paciente foi auxiliado por uma enfermeira a sentar-se na beira da cama, levantar-se com apoio, sentar-se em uma cadeira ao lado da cama e registrar frequência respiratória, SpO2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal e níveis de dor em 1, 5 e 10 minutos sentado na cadeira. Esses dados foram então avaliados internamente. Procedimentos semelhantes foram repetidos durante a mobilização do paciente às 24 e 36 horas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de permanência dos pacientes na unidade de terapia intensiva
Prazo: Pelo menos 2 dias, até 12 meses.
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O tempo de permanência de um paciente na unidade de terapia intensiva refere-se ao tempo desde a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva até sua alta.
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Pelo menos 2 dias, até 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ)
Prazo: No momento o paciente está internado no hospital, às 12 horas na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), às 24 horas na UTI e às 36 horas na UTI.
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A Escala de Sono Richards Campbell, desenvolvida por Kathy C. Richards em 1987, tem como objetivo determinar a profundidade do sono noturno dos pacientes, a latência do início do sono, a vigília durante a noite, o tempo de vigília após o início do sono e a qualidade geral do sono.
A escala consiste em 6 itens, sendo solicitado aos participantes que avaliem cada item em uma escala de 0 a 100.
Pontuações que variam de 0 a 25 indicam sono muito ruim, enquanto pontuações entre 75 e 100 indicam sono muito bom.
À medida que a pontuação total na escala aumenta, a qualidade do sono também melhora.
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No momento o paciente está internado no hospital, às 12 horas na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), às 24 horas na UTI e às 36 horas na UTI.
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A Escala de Coma de Glasgow (ECG)
Prazo: No momento o paciente está internado no hospital, às 12 horas na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), às 24 horas na UTI e às 36 horas na UTI.
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A Escala de Coma de Glasgow (ECG) foi desenvolvida por Teasdale e Jennett em 1974.
A ECG é uma das ferramentas de avaliação utilizadas para definir, classificar e eliminar o risco de avaliação incompleta ou incorreta dos níveis de consciência.
Com GCS, a abertura dos olhos dos pacientes, as respostas verbais e motoras são avaliadas.
A pontuação total da escala é 15, com 15 pontos indicando total alerta e consciência.
A pontuação mais baixa da escala é 3, indicando coma profundo.
Segundo a GCS, uma pontuação igual ou inferior a 8 indica que o paciente está inconsciente e em coma, necessitando de cuidados intensivos.
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No momento o paciente está internado no hospital, às 12 horas na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), às 24 horas na UTI e às 36 horas na UTI.
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Parâmetro Fisiológico – para o grupo experimental
Prazo: No momento da extubação, durante a primeira mobilização nas primeiras 12 horas após a cirurgia, 15, 30 e 60 minutos após a mobilização e nas 12 e 24 horas na terapia intensiva.
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Os pesquisadores desenvolveram um formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos para rastrear e registrar os parâmetros fisiológicos dos pacientes antes e depois da cirurgia.
O formulário inclui frequência respiratória minuto, sPO2, PaO2, PaCO2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal e valores de dor.
A frequência respiratória minuto do paciente, sPO2, frequência cardíaca, pressão arterial e temperatura corporal serão monitoradas por meio de dispositivos de monitoramento.
Os valores de PaO2 e PaCO2 serão monitorados durante o processo de terapia intensiva do paciente por meio de gasometria arterial.
A intensidade da dor do paciente será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) variando de 0 para nenhuma dor a 10 para dor intensa.
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No momento da extubação, durante a primeira mobilização nas primeiras 12 horas após a cirurgia, 15, 30 e 60 minutos após a mobilização e nas 12 e 24 horas na terapia intensiva.
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Parâmetro Fisiológico - para o grupo controle
Prazo: No momento da extubação, durante a primeira mobilização nas primeiras 12-24 horas após a cirurgia, 15, 30 e 60 minutos após a mobilização e às 12 e 24 horas na terapia intensiva
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Os pesquisadores desenvolveram um formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos para rastrear e registrar os parâmetros fisiológicos dos pacientes antes e depois da cirurgia.
O formulário inclui frequência respiratória minuto, sPO2, PaO2, PaCO2, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura corporal e valores de dor.
A frequência respiratória minuto do paciente, sPO2, frequência cardíaca, pressão arterial e temperatura corporal serão monitoradas por meio de dispositivos de monitoramento.
Os valores de PaO2 e PaCO2 serão monitorados durante o processo de terapia intensiva do paciente por meio de gasometria arterial.
A intensidade da dor do paciente será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) variando de 0 para nenhuma dor a 10 para dor intensa.
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No momento da extubação, durante a primeira mobilização nas primeiras 12-24 horas após a cirurgia, 15, 30 e 60 minutos após a mobilização e às 12 e 24 horas na terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ashkenazy S, DeKeyser-Ganz F. Assessment of the reliability and validity of the Comfort Scale for adult intensive care patients. Heart Lung. 2011 May-Jun;40(3):e44-51. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.011. Epub 2010 Apr 8.
- Taito S, Shime N, Ota K, Yasuda H. Early mobilization of mechanically ventilated patients in the intensive care unit. J Intensive Care. 2016 Jul 29;4:50. doi: 10.1186/s40560-016-0179-7. eCollection 2016.
- Chen B, You X, Lin Y, Dong D, Xie X, Zheng X, Li D, Lin W. A systematic review and meta-analysis of the effects of early mobilization therapy in patients after cardiac surgery: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(4):e18843. doi: 10.1097/MD.0000000000018843.
- TEAM Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group; Hodgson CL, Bailey M, Bellomo R, Brickell K, Broadley T, Buhr H, Gabbe BJ, Gould DW, Harrold M, Higgins AM, Hurford S, Iwashyna TJ, Serpa Neto A, Nichol AD, Presneill JJ, Schaller SJ, Sivasuthan J, Tipping CJ, Webb S, Young PJ. Early Active Mobilization during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1747-1758. doi: 10.1056/NEJMoa2209083. Epub 2022 Oct 26.
- Menges D, Seiler B, Tomonaga Y, Schwenkglenks M, Puhan MA, Yebyo HG. Systematic early versus late mobilization or standard early mobilization in mechanically ventilated adult ICU patients: systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 Jan 6;25(1):16. doi: 10.1186/s13054-020-03446-9.
- Norimoto M, Yamashita M, Yamaoka A, Yamashita K, Abe K, Eguchi Y, Furuya T, Orita S, Inage K, Shiga Y, Maki S, Umimura T, Sato T, Sato M, Enomoto K, Takaoka H, Hozumi T, Mizuki N, Kim G, Ohtori S. Early mobilization reduces the medical care cost and the risk of disuse syndrome in patients with acute osteoporotic vertebral fractures. J Clin Neurosci. 2021 Nov;93:155-159. doi: 10.1016/j.jocn.2021.09.011. Epub 2021 Sep 20.
- Rezvani H, Esmaeili M, Maroufizadeh S, Rahimi B. The Effect of Early Mobilization on Respiratory Parameters of Mechanically Ventilated Patients With Respiratory Failure. Crit Care Nurs Q. 2022 Jan-Mar 01;45(1):74-82. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000390.
Links úteis
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- 531393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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