Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné mobilizace na spánek, fyziologické parametry a délku pobytu na JIP

27. března 2024 aktualizováno: Ahmet Sen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv časné mobilizace na spánek, fyziologické parametry a délku pobytu na JIP: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je zkoumat vliv časné mobilizace na spánek, fyziologické parametry a délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).

Hypotézy jsou:

Hypotéza I: Včasná mobilizace pozitivně ovlivňuje kvalitu spánku pacientů.

Hypotéza II: Včasná mobilizace pozitivně ovlivňuje fyziologické parametry pacientů (dechová frekvence, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest).

Hypotéza III: Včasná mobilizace zkracuje dobu pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Časná mobilizace začne v experimentální skupině po přerušení sedace během prvních 12 hodin a po vymizení jejích účinků. Při časné mobilizaci, při hodnocení mobilizace na lůžku, budou hodnoceny a zaznamenávány fyziologické parametry (dechová frekvence, sPO 2, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest) v poloze na zádech, v polofowlerově poloze. Při mobilizaci mimo lůžko budou pacientovy fyziologické parametry (dechová frekvence, sPO 2, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest) stanoveny a zaznamenány před mobilizací a při poloze hlavy 45˚ nahoru. Chirurgické rány a obvazové oblasti, pokud existují, jsou chráněny, jsou identifikovány drény, je dbáno na to, aby nedošlo k odstranění zařízení, jako jsou močové katétry nebo nazogastrické sondy, když je pacient usazen na okraj lůžka s pomocí sestry, když postaví se vedle lůžka s podporou sestry, když je usazeno na židli vedle lůžka a když je na židli. V sedě se zaznamenává 1. minuta, 5. minuta, 10. minuta dechová frekvence, sPO2, srdeční frekvence, krevní tlak, hodnoty tělesné teploty a úrovně bolesti a tyto údaje se samostatně vyhodnocují. Pokud se u pacienta během mobilizace objeví bolest na hrudi, arytmie, hypertenze (systolický tlak>160 mmHg) nebo hypotenze (systolický tlak<90 mmHg), tachypnoe nebo hypoxie, udělá se přestávka a bude konzultován lékař. Stejné postupy se budou opakovat při mobilizaci pacienta v prvních 24-36 hodinách a potřebné záznamy pořídí výzkumník.

Kontrolní skupina:

Po přijetí na JIP kardiovaskulární chirurgie bude pacientům vysvětlen typ, účel a postup realizace studie a u pacientů v kontrolní skupině bude aplikován rutinní/standardní postup pooperační mobilizace. Podle toho budou pacienti mobilizováni v prvních 24 hodinách po operaci a při hodnocení mobilizace na lůžku budou hodnoceny a zaznamenány jejich fyziologické parametry (dechová frekvence, sPO 2, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest). v poloze na zádech, napůl ptáka. Při mobilizaci mimo lůžko budou pacientovy fyziologické parametry (dechová frekvence, sPO 2, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest) stanoveny a zaznamenány před mobilizací a při poloze hlavy 45˚ nahoru. Monitorování arteriálních krevních plynů u pacientů v kontrolní skupině bude opět prováděno v maximálně 4hodinových intervalech a respirační parametry budou často vyhodnocovány a zaznamenávány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • být na JIP alespoň 36 hodin,
  • Být nezávislí ve svých mobilitních aktivitách,
  • Udržujte respirační aktivitu, aniž byste byli závislí na zařízení/vybavení,
  • mít skóre Glasgow Coma Scale alespoň 15,
  • Během prvních 6 hodin nechte sedaci přerušit.

Kritéria vyloučení:

  • Buďte plně sedováni,
  • Máte neurologické nebo ortopedické stavy, které by mohly způsobit kontraindikace (jako jsou cerebrovaskulární příhody, poruchy krevního oběhu, plicní embolie),
  • Není schopen tolerovat mobilizaci (těžká bradykardie, arytmie, bolest na hrudi, hypotenze, hypertenze, tachypnoe, SaO2 <90% atd.),
  • mít skóre Glasgow Coma Scale pod 15,
  • Být závislý na pohybových aktivitách před operací,
  • Užívejte léky na spaní a pociťujte problémy se spánkem před operací,
  • Během prvních 24 hodin po operaci neprovádějte extubaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Časná mobilizace začala po vysazení sedace a ústupu jejích účinků během prvních 12 hodin. Během časné mobilizace byly vyhodnoceny fyziologické parametry (dechová frekvence, SpO2, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest) a zaznamenávány v poloze na zádech a v semi-fowler pro hodnocení mobilizace na lůžku. Pro mobilizaci mimo lůžko byly fyziologické parametry stanoveny a zaznamenány v sedě pacienta s hlavou zvednutou ve 45° před mobilizací.

Za asistence sestry byl pacient veden k sezení na okraji lůžka, vstávání s oporou, sezení na židli vedle lůžka a zaznamenávání dechové frekvence, SpO2, srdeční frekvence, krevního tlaku, tělesné teploty, a úrovně bolesti po 1, 5 a 10 minutách při sezení na židli. Podobné postupy byly opakovány během mobilizace pacienta po 24 a 36 hodinách.
Jiný: Včasná mobilizace
Praktiky rané mobilizace se v zásadě skládají ze dvou částí: v posteli a mimo ni. Mobilizace na lůžku; Aktivně-pasivní rozsah pohybu kloubů (ROM) Cvičení zahrnují zvedání hlavy v posteli, otáčení v posteli, cvičení v posteli a sezení na konci postele. Mobilizace mimo lůžko zahrnuje proces přesunu z lůžka na židli, vstávání a návratu do lůžka po postavení se. Ve studiích prováděných na kardiochirurgii je období časné mobilizace prvních 12 hodin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Podstoupili rutinní/standardní pooperační mobilizační procedury. V souladu s tím byli pacienti mobilizováni během prvních 24 hodin po operaci a během mobilizace na lůžku byly hodnoceny fyziologické parametry (dechová frekvence, SpO2, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest) v poloze na zádech a v poloze napůl ptáka. .Při mobilizaci mimo lůžko byly zjišťovány fyziologické parametry (dechová frekvence, SpO2, srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná teplota, bolest).

Respirační parametry byly často hodnoceny v intervalech až 4 hodin pomocí analýzy arteriálních krevních plynů. Pacientovi pomáhala sestra sedět na okraji postele, vstát s oporou, posadit se na židli vedle postele a zaznamenávat dechovou frekvenci, SpO2, srdeční frekvenci, krevní tlak, tělesnou teplotu a úroveň bolesti při 1, 5 a 10 minut vsedě na židli. Tato data byla následně interně vyhodnocována. Podobné postupy byly opakovány během mobilizace pacienta po 24 a 36 hodinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Minimálně 2 dny, až 12 měsíců.
Délkou pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče se rozumí doba od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče do jeho propuštění.
Minimálně 2 dny, až 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Časové okno: V tuto chvíli je pacient přijat do nemocnice, ve 12. hodinu na jednotce intenzivní péče (JIP), ve 24. hodinu na JIP a ve 36. hodinu na JIP.
Richards Campbell Sleep Scale, vyvinutá Kathy C. Richardsovou v roce 1987, si klade za cíl určit hloubku nočního spánku pacientů, latenci nástupu spánku, bdělost během noci, dobu probuzení po začátku spánku a celkovou kvalitu spánku. Škála se skládá ze 6 položek, přičemž účastníci jsou požádáni, aby každou položku ohodnotili na stupnici od 0 do 100. Skóre v rozmezí od 0 do 25 značí velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi 75 a 100 značí velmi dobrý spánek. Se zvyšujícím se celkovým skóre na stupnici se zlepšuje i kvalita spánku.
V tuto chvíli je pacient přijat do nemocnice, ve 12. hodinu na jednotce intenzivní péče (JIP), ve 24. hodinu na JIP a ve 36. hodinu na JIP.
Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: V tuto chvíli je pacient přijat do nemocnice ve 12. hodinu na jednotku intenzivní péče (JIP), ve 24. hodinu na JIP a ve 36. hodinu na JIP.
Glasgow Coma Scale (GCS) byla vyvinuta Teasdale a Jennett v roce 1974. GCS je jedním z hodnotících nástrojů používaných k definování, klasifikaci a eliminaci rizika neúplného nebo nesprávného hodnocení úrovní vědomí. Pomocí GCS se hodnotí otevření očí pacientů, verbální a motorické reakce. Celkové skóre na stupnici je 15, přičemž 15 bodů znamená plnou bdělost a uvědomění. Nejnižší skóre na škále je 3, což znamená hluboké kóma. Podle GCS skóre 8 nebo méně znamená, že pacient je v bezvědomí a v kómatu a vyžaduje intenzivní péči.
V tuto chvíli je pacient přijat do nemocnice ve 12. hodinu na jednotku intenzivní péče (JIP), ve 24. hodinu na JIP a ve 36. hodinu na JIP.
Fyziologický parametr - pro experimentální skupinu
Časové okno: V okamžiku extubace, při první mobilizaci během prvních 12 hodin po operaci, 15, 30 a 60 minut po mobilizaci a ve 12. a 24. hodině na jednotce intenzivní péče.
Výzkumníci vyvinuli formu sledování fyziologických parametrů pro sledování a záznam fyziologických parametrů pacientů před a po operaci. Formulář obsahuje minutovou dechovou frekvenci, sPO2, PaO2, PaCO2, srdeční frekvenci, krevní tlak, tělesnou teplotu a hodnoty bolesti. Pomocí monitorovacích zařízení bude monitorována minutová dechová frekvence pacienta, sPO2, srdeční frekvence, krevní tlak a tělesná teplota. Hodnoty PaO2 a PaCO2 budou monitorovány během procesu intenzivní péče pacienta pomocí analýzy arteriálních krevních plynů. Intenzita bolesti pacienta bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 pro žádnou bolest do 10 pro silnou bolest.
V okamžiku extubace, při první mobilizaci během prvních 12 hodin po operaci, 15, 30 a 60 minut po mobilizaci a ve 12. a 24. hodině na jednotce intenzivní péče.
Fyziologický parametr - pro kontrolní skupinu
Časové okno: V okamžiku extubace, při první mobilizaci během prvních 12-24 hodin po operaci, 15, 30 a 60 minut po mobilizaci a ve 12. a 24. hodině na jednotce intenzivní péče
Výzkumníci vyvinuli formu sledování fyziologických parametrů pro sledování a záznam fyziologických parametrů pacientů před a po operaci. Formulář obsahuje minutovou dechovou frekvenci, sPO2, PaO2, PaCO2, srdeční frekvenci, krevní tlak, tělesnou teplotu a hodnoty bolesti. Pomocí monitorovacích zařízení bude monitorována minutová dechová frekvence pacienta, sPO2, srdeční frekvence, krevní tlak a tělesná teplota. Hodnoty PaO2 a PaCO2 budou monitorovány během procesu intenzivní péče pacienta pomocí analýzy arteriálních krevních plynů. Intenzita bolesti pacienta bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 pro žádnou bolest do 10 pro silnou bolest.
V okamžiku extubace, při první mobilizaci během prvních 12-24 hodin po operaci, 15, 30 a 60 minut po mobilizaci a ve 12. a 24. hodině na jednotce intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 531393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit