Varhaisen mobilisoinnin vaikutus uneen, fysiologisiin parametreihin ja teho-osastolla oleskelun pituuteen
Varhaisen mobilisoinnin vaikutus uneen, fysiologisiin parametreihin ja teho-osastolla oleskelun pituuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan varhaisen mobilisaation vaikutusta uneen, fysiologisiin parametreihin ja tehohoitoyksikössä oleskelun pituuteen.
Hypoteesit ovat:
Hypoteesi I: Varhainen mobilisaatio vaikuttaa positiivisesti potilaiden unen laatuun.
Hypoteesi II: Varhainen mobilisaatio vaikuttaa positiivisesti potilaan fysiologisiin parametreihin (hengitysnopeus, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu).
Hypoteesi III: Varhainen mobilisaatio lyhentää potilaiden teho-osastolla (ICU) oleskeluaikaa.
Varhainen mobilisaatio alkaa koeryhmässä sen jälkeen, kun sedaatio lopetetaan ensimmäisen 12 tunnin aikana ja sen vaikutukset häviävät. Varhaisessa mobilisaatiossa, sängyssä tapahtuvan mobilisaation arvioinnissa, fysiologiset parametrit (hengitystaajuus, sPO 2, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu) arvioidaan ja kirjataan makuuasennossa, puolilinnutaja-asennossa. Sängyn ulkopuolisessa mobilisaatiossa potilaan fysiologiset parametrit (hengitystaajuus, sPO 2, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu) määritetään ja kirjataan ennen mobilisaatiota ja pään ollessa 45˚ ylöspäin. Leikkaushaavat ja mahdolliset sidosalueet suojataan, dreenit tunnistetaan, välineitä, kuten virtsakatetria tai nenämahaletkua, ei poisteta, kun potilas istuu sängyn reunalla hoitajan avustuksella, kun hänet nostetaan seisomaan sängyn viereen hoitajan tuella, kun hänet laitetaan istumaan sängyn viereen tuoliin ja kun hän on tuolissa. Istuessa 1. minuutti, 5. minuutti, 10. minuutin hengitystiheys, sPO2, syke, verenpaine, ruumiinlämpöarvot ja kiputasot tallennetaan ja nämä tiedot arvioidaan itsestään. Jos potilaalle kehittyy mobilisaation aikana rintakipua, rytmihäiriötä, kohonnutta verenpainetta (systolinen paine > 160 mmHg) tai hypotensiota (systolinen paine < 90 mmHg), takypneaa tai hypoksiaa, pidetään tauko ja neuvotellaan lääkärin kanssa. Samat toimenpiteet toistetaan potilaan mobilisoinnin aikana ensimmäisten 24-36 tunnin aikana ja tutkija tekee tarvittavat kirjaukset.
Kontrolliryhmä:
Sydän- ja verisuonikirurgian teho-osastolle saapumisen jälkeen potilaille selvitetään tutkimuksen tyyppi, tarkoitus ja toteutusprosessi, ja verrokkiryhmän potilaille sovelletaan rutiini/standardi leikkauksen jälkeistä mobilisaatiomenettelyä. Näin ollen potilaat mobilisoidaan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja sängyssä tapahtuvaa mobilisaatiota arvioitaessa heidän fysiologiset parametrinsa (hengitysnopeus, sPO 2, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu) arvioidaan ja kirjataan. selällään, puolilinnutaja-asennossa. Sängyn ulkopuolisessa mobilisaatiossa potilaan fysiologiset parametrit (hengitystaajuus, sPO 2, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu) määritetään ja kirjataan ennen mobilisaatiota ja pään ollessa 45˚ ylöspäin. Jälleen verrokkiryhmän potilaiden valtimoveren kaasuseuranta suoritetaan enintään 4 tunnin välein, ja hengitysparametreja arvioidaan ja kirjataan usein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- Ollut teho-osastolla vähintään 36 tuntia,
- olla itsenäisiä liikkumistoiminnassaan,
- Säilytä hengitystoimintaa olematta riippuvainen laitteesta/laitteesta,
- Glasgow'n kooma-asteikon pistemäärä on vähintään 15,
- Lopeta sedaatio ensimmäisten 6 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole täysin rauhoittunut,
- sinulla on neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa vasta-aiheita (kuten aivoverisuonitapahtumat, verenkiertohäiriöt, keuhkoembolia),
- Ei voi sietää mobilisaatiota (vakava bradykardia, rytmihäiriöt, rintakipu, hypotensio, kohonnut verenpaine, takypnea, SaO2 <90 % jne.),
- Glasgow Coma Scale -pistemäärä on alle 15,
- olla riippuvainen liikkuvuudesta ennen leikkausta,
- Käytä unilääkkeitä ja koet unihäiriöitä ennen leikkausta,
- Extubaatiota ei ole suoritettu 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Varhainen mobilisaatio alkoi sedaation lopettamisen jälkeen ja sen vaikutukset hävisivät ensimmäisten 12 tunnin aikana. Varhaisen mobilisaation aikana fysiologiset parametrit (hengitystaajuus, SpO2, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu) arvioitiin ja kirjattiin makuu- ja puolilintuasennossa sängyssä tapahtuvan mobilisaation arviointia varten. Sängyn ulkopuolista mobilisaatiota varten fysiologiset parametrit määritettiin ja kirjattiin potilaan ollessa istuma-asennossa pää nostettuna 45° ennen mobilisaatiota. Potilasta ohjattiin hoitajan avustuksella istumaan sängyn reunalle, seisomaan tuettuna, istumaan sängyn viereiselle tuolille ja kirjaamaan hengitystiheys, SpO2, syke, verenpaine, kehon lämpötila, ja kiputasot 1, 5 ja 10 minuutin kohdalla tuolilla istuessa. Samanlaiset toimenpiteet toistettiin potilaan mobilisoinnin aikana 24 ja 36 tunnin kohdalla. |
Pohjimmiltaan varhaisen mobilisoinnin käytännöt koostuvat kahdesta osasta: sängyssä ja sängyn ulkopuolella.
Mobilisaatio sängyssä; Aktiivis-passiivinen nivelen liikerata (ROM) Harjoituksia ovat pään nostaminen sängyssä, kääntyminen sängyssä, harjoitukset sängyssä ja istuminen sängyn päässä.
Sängyn ulkopuolinen mobilisaatio sisältää prosessin, jossa siirrytään sängystä tuoliin, nousetaan seisomaan ja palataan sänkyyn seisomisen jälkeen.
Sydänkirurgiaa koskevissa tutkimuksissa varhainen mobilisaatiojakso on ensimmäiset 12 tuntia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Heille tehtiin rutiini/normaalit postoperatiiviset mobilisaatiotoimenpiteet. Näin ollen potilaat mobilisoitiin ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja sängyssä tapahtuvan mobilisoinnin aikana fysiologiset parametrit (hengitysnopeus, SpO2, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu) arvioitiin makuu- ja puolilintuasennossa. .Sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aikana määritettiin fysiologiset parametrit (hengitysnopeus, SpO2, syke, verenpaine, ruumiinlämpö, kipu). Hengitysparametreja arvioitiin usein jopa 4 tunnin välein käyttämällä valtimoverikaasuanalyysiä. Sairaanhoitaja auttoi potilasta istumaan sängyn reunalla, seisomaan tuella, istumaan sängyn viereiselle tuolille ja kirjaamaan hengitystiheyden, SpO2:n, sykkeen, verenpaineen, kehon lämpötilan ja kiputasot klo. 1, 5 ja 10 minuuttia tuolilla istuen. Nämä tiedot arvioitiin sitten sisäisesti. Samanlaiset toimenpiteet toistettiin potilaan mobilisoinnin aikana 24 ja 36 tunnin kohdalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden teho-osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: Vähintään 2 päivää, enintään 12 kuukautta.
|
Potilaan teho-osastolla oleskelun kesto tarkoittaa kestoa potilaan tultua teho-osastolle kotiuttamiseen.
|
Vähintään 2 päivää, enintään 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Aikaikkuna: Tällä hetkellä potilas on sairaalahoidossa, 12. tunnilla teho-osastolla (ICU), 24. tunnilla teho-osastolla ja 36. tunnilla teho-osastolla.
|
Kathy C. Richardsin vuonna 1987 kehittämä Richards Campbell Sleep Scale pyrkii määrittämään potilaiden yöunen syvyyden, unen alkamislatenssin, hereilläoloajan yön aikana, hereilläoloajan unen alkamisen jälkeen ja yleisen unen laadun.
Asteikko koostuu 6:sta, ja osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta asteikolla 0-100.
Pisteet 0–25 osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas pisteet 75–100 osoittavat erittäin hyvää unta.
Kun asteikon kokonaispistemäärä nousee, myös unen laatu paranee.
|
Tällä hetkellä potilas on sairaalahoidossa, 12. tunnilla teho-osastolla (ICU), 24. tunnilla teho-osastolla ja 36. tunnilla teho-osastolla.
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: Tällä hetkellä potilas on sairaalahoidossa, 12. tunnilla teho-osastolla (ICU), 24. tunnilla teho-osastolla ja 36. tunnilla teho-osastolla.
|
Glasgow Coma Scalen (GCS) kehittivät Teasdale ja Jennett vuonna 1974.
GCS on yksi arviointityökaluista, joita käytetään tietoisuuden tasojen epätäydellisen tai virheellisen arvioinnin riskin määrittelemiseen, luokitteluun ja poistamiseen.
GCS:llä arvioidaan potilaiden silmien avautumista, verbaalisia ja motorisia vasteita.
Asteikon kokonaispistemäärä on 15, ja 15 pistettä ilmaisee täydellistä valppautta ja tietoisuutta.
Asteikon alin pistemäärä on 3, mikä tarkoittaa syvää koomaa.
GCS:n mukaan pistemäärä 8 tai alle osoittaa, että potilas on tajuton ja koomassa, joka vaatii tehohoitoa.
|
Tällä hetkellä potilas on sairaalahoidossa, 12. tunnilla teho-osastolla (ICU), 24. tunnilla teho-osastolla ja 36. tunnilla teho-osastolla.
|
|
Fysiologinen parametri - koeryhmälle
Aikaikkuna: Ekstubaatiohetkellä, ensimmäisen mobilisaation aikana ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 15, 30 ja 60 minuuttia mobilisaation jälkeen ja 12. ja 24. tunnin aikana tehohoidossa.
|
Tutkijat ovat kehittäneet fysiologisten parametrien seurantalomakkeen, jolla seurataan ja tallennetaan potilaiden fysiologisia parametreja ennen ja jälkeen leikkausta.
Lomake sisältää minuutin hengitystiheyden, sPO2, PaO2, PaCO2, sykkeen, verenpaineen, kehon lämpötilan ja kipuarvot.
Potilaan minuutin hengitystiheyttä, sPO2:ta, sykettä, verenpainetta ja ruumiinlämpöä seurataan seurantalaitteilla.
PaO2- ja PaCO2-arvoja seurataan potilaan tehohoidon aikana valtimoverikaasuanalyysillä.
Potilaan kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) 10:een (vakava kipu).
|
Ekstubaatiohetkellä, ensimmäisen mobilisaation aikana ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 15, 30 ja 60 minuuttia mobilisaation jälkeen ja 12. ja 24. tunnin aikana tehohoidossa.
|
|
Fysiologinen parametri - kontrolliryhmälle
Aikaikkuna: Ekstubaatiohetkellä ensimmäisen mobilisaation aikana ensimmäisten 12-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 15, 30 ja 60 minuuttia mobilisaation jälkeen ja 12. ja 24. tunnin aikana tehohoidossa
|
Tutkijat ovat kehittäneet fysiologisten parametrien seurantalomakkeen, jolla seurataan ja tallennetaan potilaiden fysiologisia parametreja ennen ja jälkeen leikkausta.
Lomake sisältää minuutin hengitystiheyden, sPO2, PaO2, PaCO2, sykkeen, verenpaineen, kehon lämpötilan ja kipuarvot.
Potilaan minuutin hengitystiheyttä, sPO2:ta, sykettä, verenpainetta ja ruumiinlämpöä seurataan seurantalaitteilla.
PaO2- ja PaCO2-arvoja seurataan potilaan tehohoidon aikana valtimoverikaasuanalyysillä.
Potilaan kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) 10:een (vakava kipu).
|
Ekstubaatiohetkellä ensimmäisen mobilisaation aikana ensimmäisten 12-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 15, 30 ja 60 minuuttia mobilisaation jälkeen ja 12. ja 24. tunnin aikana tehohoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ashkenazy S, DeKeyser-Ganz F. Assessment of the reliability and validity of the Comfort Scale for adult intensive care patients. Heart Lung. 2011 May-Jun;40(3):e44-51. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.011. Epub 2010 Apr 8.
- Taito S, Shime N, Ota K, Yasuda H. Early mobilization of mechanically ventilated patients in the intensive care unit. J Intensive Care. 2016 Jul 29;4:50. doi: 10.1186/s40560-016-0179-7. eCollection 2016.
- Chen B, You X, Lin Y, Dong D, Xie X, Zheng X, Li D, Lin W. A systematic review and meta-analysis of the effects of early mobilization therapy in patients after cardiac surgery: A protocol for systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(4):e18843. doi: 10.1097/MD.0000000000018843.
- TEAM Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group; Hodgson CL, Bailey M, Bellomo R, Brickell K, Broadley T, Buhr H, Gabbe BJ, Gould DW, Harrold M, Higgins AM, Hurford S, Iwashyna TJ, Serpa Neto A, Nichol AD, Presneill JJ, Schaller SJ, Sivasuthan J, Tipping CJ, Webb S, Young PJ. Early Active Mobilization during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1747-1758. doi: 10.1056/NEJMoa2209083. Epub 2022 Oct 26.
- Menges D, Seiler B, Tomonaga Y, Schwenkglenks M, Puhan MA, Yebyo HG. Systematic early versus late mobilization or standard early mobilization in mechanically ventilated adult ICU patients: systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 Jan 6;25(1):16. doi: 10.1186/s13054-020-03446-9.
- Norimoto M, Yamashita M, Yamaoka A, Yamashita K, Abe K, Eguchi Y, Furuya T, Orita S, Inage K, Shiga Y, Maki S, Umimura T, Sato T, Sato M, Enomoto K, Takaoka H, Hozumi T, Mizuki N, Kim G, Ohtori S. Early mobilization reduces the medical care cost and the risk of disuse syndrome in patients with acute osteoporotic vertebral fractures. J Clin Neurosci. 2021 Nov;93:155-159. doi: 10.1016/j.jocn.2021.09.011. Epub 2021 Sep 20.
- Rezvani H, Esmaeili M, Maroufizadeh S, Rahimi B. The Effect of Early Mobilization on Respiratory Parameters of Mechanically Ventilated Patients With Respiratory Failure. Crit Care Nurs Q. 2022 Jan-Mar 01;45(1):74-82. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000390.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 531393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen laatu
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Varhainen mobilisointi
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska