Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig mobilisering på søvn, fysiologiske parametre og varighed af ophold på intensivafdeling

27. marts 2024 opdateret af: Ahmet Sen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​tidlig mobilisering på søvn, fysiologiske parametre og varighed af ophold på ICU: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette er randomiseret kontrolleret undersøgelse til at undersøge effekten af ​​tidlig mobilisering på søvn, fysiologiske parametre og liggetid på intensiv afdeling (ICU).

Hypoteserne er:

Hypotese I: Tidlig mobilisering påvirker patienternes søvnkvalitet positivt.

Hypotese II: Tidlig mobilisering påvirker positivt de fysiologiske parametre hos patienter (respirationsfrekvens, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerter).

Hypotese III: Tidlig mobilisering forkorter liggetiden for patienter på intensiv afdeling (ICU).

Tidlig mobilisering vil begynde i forsøgsgruppen efter sedation er afbrudt inden for de første 12 timer, og dens virkninger forsvinder. Ved tidlig mobilisering, i evalueringen af ​​mobilisering i sengen, vil fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, sPO 2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerte) blive evalueret og registreret i liggende, semi-fowler position. Ved mobilisering ud af sengen vil patientens fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, sPO 2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerte) blive bestemt og registreret før mobilisering og når hovedet er i en 45˚ opadgående position. Operationssår og eventuelle forbindingsområder er beskyttet, dræn identificeres, man sørger for ikke at fjerne udstyr såsom urinkatetre eller nasogastriske sonder, når patienten sidder på sengekanten med hjælp fra en sygeplejerske, når han/hun stilles op ved siden af ​​sengen med støtte fra sygeplejersken, når han/hun bliver sat i en stol ved siden af ​​sengen, og når han/hun sidder i en stol. Mens du sidder, vil 1. minut, 5. minut, 10. minuts respirationsfrekvens, sPO2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperaturværdier og smerteniveauer blive registreret, og disse data vil blive evalueret på egen hånd. Hvis patienten under mobilisering udvikler brystsmerter, arytmi, hypertension (systolisk tryk>160 mmHg) eller hypotension (systolisk tryk <90 mmHg), takypnø eller hypoxi, vil der blive taget en pause, og lægen vil blive konsulteret. De samme procedurer vil blive gentaget under mobiliseringen af ​​patienten i de første 24-36 timer, og de nødvendige optegnelser vil blive foretaget af forskeren.

Kontrolgruppe:

Efter indlæggelse på kardiovaskulær kirurgisk intensivafdeling vil undersøgelsens type, formål og implementeringsproces blive forklaret for patienterne, og en rutinemæssig/standard postoperativ mobiliseringsprocedure vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen. I overensstemmelse hermed vil patienter blive mobiliseret i de første 24 timer efter operationen, og i evalueringen af ​​mobilisering i sengen vil deres fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, sPO 2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerte) blive evalueret og registreret. i liggende, semi-fowler stilling. Ved mobilisering ud af sengen vil patientens fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, sPO 2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerte) blive bestemt og registreret før mobilisering og når hovedet er i en 45˚ opadgående position. Igen vil arteriel blodgasmonitorering af patienterne i kontrolgruppen blive udført med maksimalt 4-timers intervaller, og respiratoriske parametre vil hyppigt blive evalueret og registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre,
  • Har været på intensivafdelingen i mindst 36 timer,
  • Være uafhængige i deres mobilitetsaktiviteter,
  • Oprethold åndedrætsaktivitet uden at være afhængig af en enhed/udstyr,
  • Har en Glasgow Coma Scale-score på mindst 15,
  • Få sedationen ophørt inden for de første 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Bliv fuldstændig bedøvet,
  • Har neurologiske eller ortopædiske tilstande, der kan skabe kontraindikationer (såsom cerebrovaskulære hændelser, kredsløbsforstyrrelser, lungeemboli),
  • være ude af stand til at tolerere mobilisering (alvorlig bradykardi, arytmi, brystsmerter, hypotension, hypertension, takypnø, SaO2 <90 % osv.),
  • Har en Glasgow Coma Scale-score under 15,
  • Vær afhængig af mobilitetsaktiviteter før operation,
  • Brug søvnmedicin og oplever søvnproblemer før operationen,
  • Få ikke udført ekstubation inden for de første 24 timer efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Tidlig mobilisering begyndte efter ophør af sedation og opløsning af dens virkninger inden for de første 12 timer. Under tidlig mobilisering blev fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, SpO2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerte) evalueret og registreret i rygliggende og semi-fowler positioner til vurdering af mobilisering i sengen. Til mobilisering ud af sengen blev fysiologiske parametre bestemt og registreret, mens patienten var i siddende stilling med hovedet hævet 45° før mobilisering.

Med assistance fra en sygeplejerske blev patienten guidet til at sidde på sengekanten, rejse sig med støtte, sidde på en stol ved siden af ​​sengen og registrere respirationsfrekvens, SpO2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, og smerteniveauer ved 1, 5 og 10 minutter, mens du sidder på stolen. Lignende procedurer blev gentaget under patientmobilisering efter 24 og 36 timer.
Andet: Tidlig mobilisering
Grundlæggende består tidlig mobiliseringspraksis af to dele: i sengen og ud af sengen. Mobilisering i sengen; Active-passive joint range of motion (ROM) Øvelser omfatter at løfte hovedet i sengen, vende sig i sengen, øvelser i sengen og sidde for enden af ​​sengen. Mobilisering ud af sengen omfatter processen med at gå fra seng til stol, stå op og vende tilbage til sengen efter at have stået op. I undersøgelser udført på hjertekirurgi er den tidlige mobiliseringsperiode de første 12 timer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

De gennemgik rutine/standard postoperative mobiliseringsprocedurer. Følgelig blev patienterne mobiliseret inden for de første 24 timer efter operationen, og under mobilisering i sengen blev fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, SpO2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerte) evalueret i liggende og semi-fowler positioner. .Under mobilisering ud af sengen blev fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, SpO2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur, smerte) bestemt.

Respiratoriske parametre blev hyppigt evalueret med intervaller på op til 4 timer ved hjælp af arteriel blodgasanalyse. Patienten fik hjælp af en sygeplejerske til at sidde på sengekanten, stå op med støtte, sidde på en stol ved siden af ​​sengen og registrere åndedrætsfrekvens, SpO2, puls, blodtryk, kropstemperatur og smerteniveauer kl. 1, 5 og 10 minutter, mens du sidder på stolen. Disse data blev derefter evalueret internt. Lignende procedurer blev gentaget under patientmobilisering efter 24 og 36 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes liggetid på intensiv afdeling
Tidsramme: Mindst 2 dage, op til 12 måneder.
Længden af ​​en patients ophold på intensivafdelingen refererer til varigheden fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen til udskrivelsen
Mindst 2 dage, op til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsramme: I øjeblikket er patienten indlagt på hospitalet i 12. time på intensivafdelingen (ICU), 24. time på intensivafdelingen og i 36. time på intensivafdelingen.
Richards Campbell Sleep Scale, udviklet af Kathy C. Richards i 1987, har til formål at bestemme patienters nattesøvndybde, søvnforsinkelse, vågenhed om natten, vågentid efter søvnbegyndelse og overordnede søvnkvalitet. Skalaen består af 6 punkter, hvor deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert emne på en skala fra 0 til 100. Scorer fra 0 til 25 indikerer meget dårlig søvn, mens score mellem 75 og 100 indikerer meget god søvn. Efterhånden som den samlede score på skalaen stiger, forbedres søvnkvaliteten også.
I øjeblikket er patienten indlagt på hospitalet i 12. time på intensivafdelingen (ICU), 24. time på intensivafdelingen og i 36. time på intensivafdelingen.
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: I øjeblikket er patienten indlagt på hospitalet i 12. time på intensivafdelingen (ICU), 24. time på intensivafdelingen og i 36. time på intensivafdelingen.
Glasgow Coma Scale (GCS) blev udviklet af Teasdale og Jennett i 1974. GCS er et af vurderingsværktøjerne, der bruges til at definere, klassificere og eliminere risikoen for ufuldstændig eller forkert evaluering af bevidsthedsniveauer. Med GCS vurderes patienternes øjenåbning, verbale og motoriske reaktioner. Den samlede score på skalaen er 15, hvor 15 point indikerer fuld årvågenhed og bevidsthed. Den laveste score på skalaen er 3, hvilket indikerer dyb koma. Ifølge GCS indikerer en score på 8 eller derunder, at patienten er bevidstløs og i koma, der kræver intensiv behandling.
I øjeblikket er patienten indlagt på hospitalet i 12. time på intensivafdelingen (ICU), 24. time på intensivafdelingen og i 36. time på intensivafdelingen.
Fysiologisk parameter - for forsøgsgruppen
Tidsramme: I ekstubationsøjeblikket, under den første mobilisering inden for de første 12 timer efter operationen, 15, 30 og 60 minutter efter mobiliseringen og ved den 12. og 24. time på intensiv.
Forskere har udviklet en formular til overvågning af fysiologiske parametre til at spore og registrere patienters fysiologiske parametre før og efter operationen. Skemaet inkluderer minut respirationsfrekvens, sPO2, PaO2, PaCO2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur og smerteværdier. Patientens minut respirationsfrekvens, sPO2, hjertefrekvens, blodtryk og kropstemperatur vil blive overvåget ved hjælp af monitoreringsudstyr. PaO2- og PaCO2-værdier vil blive overvåget under patientens intensivbehandlingsproces ved hjælp af arteriel blodgasanalyse. Patientens smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS), der spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for svær smerte.
I ekstubationsøjeblikket, under den første mobilisering inden for de første 12 timer efter operationen, 15, 30 og 60 minutter efter mobiliseringen og ved den 12. og 24. time på intensiv.
Fysiologisk parameter - for kontrolgruppen
Tidsramme: I ekstubationsøjeblikket, under den første mobilisering inden for de første 12-24 timer efter operationen, 15, 30 og 60 minutter efter mobiliseringen og ved den 12. og 24. time på intensivafdelingen
Forskere har udviklet en formular til overvågning af fysiologiske parametre til at spore og registrere patienters fysiologiske parametre før og efter operationen. Skemaet inkluderer minut respirationsfrekvens, sPO2, PaO2, PaCO2, hjertefrekvens, blodtryk, kropstemperatur og smerteværdier. Patientens minut respirationsfrekvens, sPO2, hjertefrekvens, blodtryk og kropstemperatur vil blive overvåget ved hjælp af monitoreringsudstyr. PaO2- og PaCO2-værdier vil blive overvåget under patientens intensivbehandlingsproces ved hjælp af arteriel blodgasanalyse. Patientens smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS), der spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for svær smerte.
I ekstubationsøjeblikket, under den første mobilisering inden for de første 12-24 timer efter operationen, 15, 30 og 60 minutter efter mobiliseringen og ved den 12. og 24. time på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 531393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Tidlig mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner